脳卒中後失語症のリハビリテーションのためのデュアル半球 rTMS
2013年5月8日 更新者：Eman M. Khedr、Assiut University
RTMSによる失語性脳卒中患者の治療
脳卒中後の非流暢性失語症に対する二重半球反復経頭蓋磁気刺激（rTMS）の治療効果を調査すること。
調査の概要
詳細な説明
亜急性脳卒中後の非流暢性失語症患者30名を、影響を受けた運動野の本物（n = 20）または偽（n = 10）rTMSを受ける患者に2:1の比率でランダムに割り当てた。
各患者は、10日間連続で、影響を受けていないブローカ野に1000のrTMSパルス(安静時運動閾値の110%で1ヘルツ)、影響を受けた左ブローカ野に1000パルス(安静時運動閾値100%で20ヘルツ)を受けた。
半球脳卒中スケールの言語セクション、脳卒中失語性うつ病アンケート病院版 (SADQ-H)、および NIH 脳卒中スケールは、セッション前、セッション後、最後のセッションから 1 か月および 2 か月後に評価されました。
運動閾値は、最後のセッションの終了前後に評価されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
29
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 非流暢性失語症を伴う急性片麻痺、中大脳動脈の分布における単一の血栓塞栓性非出血性梗塞がコンピューター断層撮影法（CT）で記録された。
除外基準:
- 脳卒中以外の頭部外傷または神経疾患、
- 不安定な不整脈、
- 熱、
- 感染、
- 高血糖症
- 精神安定剤の事前投与
- 罹患した手の第一背側骨間筋（FDI）から記録された運動誘発反応が記録されていない患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：リアル rTMS
失語症を伴う亜急性脳卒中患者19人が2週間連続で10回のrTMS（5セッション/週）を受けた
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他の名前：
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偽コンパレータ：偽のrTMS
10人の患者が2週間連続して偽rTMS刺激（週5セッション）を受けた
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他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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半球ストロークスケール (HSS)
時間枠：2 か月後の HSS のベースラインからの変化
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半球ストロークスケール (HSS) を使用した言語評価
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2 か月後の HSS のベースラインからの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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NIH 脳卒中スケール (NIHSS)
時間枠：NIHSS の 2 か月後のベースラインからの変化
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NIHSS の 2 か月後のベースラインからの変化
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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脳卒中失語症うつ病アンケート病院版 (SADQ-H)
時間枠：2 か月後の SADQ-H のベースラインからの変化
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（脳卒中から先週以内の抑うつ症状の有無について、毎日存在するか、4～6日間頻繁に存在するか、1～4日間はまれであるか、まったく存在しないかを尋ねる）。
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2 か月後の SADQ-H のベースラインからの変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年12月1日
一次修了 (実際)
2013年1月1日
研究の完了 (実際)
2013年1月1日
試験登録日
最初に提出
2013年3月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年5月8日
最初の投稿 (見積もり)
2013年5月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年5月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年5月8日
最終確認日
2013年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
反復経頭蓋磁気刺激の臨床試験
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Johns Hopkins UniversityUniversity of Texas at Austin; Baszucki Brain Research Fund; Magnus Medical完了