Thalassemia 심근 병증에 대한 Metoprolol의 효과
2013년 5월 22일 업데이트: Javad Kojuri, Shiraz University of Medical Sciences
Metoprolol Succinate가 지중해 빈혈 심근병증 환자의 심장 기능에 미치는 영향 이중 맹검 무작위 연구
B 차단제의 효과는 허혈에 의해 유도되지 않은 심근병증과 심근병증의 가장 흔한 원인인 특발성 심근병증 환자에서 처음으로 평가되었다.
지중해빈혈 심근병증에 대한 BB의 영향이 이 연구에서 평가되었습니다.
연구 개요
상세 설명
이 임상 시험에서 지중해빈혈 심근병증 환자 45명이 메토프롤롤(n = 26) 또는 위약(n = 19)으로 무작위 배정되었습니다.
심초음파와 6분 보행검사를 기준선에서 시행하고 6개월 후에 반복하여 그 값을 비교하였다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
45
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Fars
-
Shiraz, Fars, 이란, 이슬람 공화국
- Shiraz University of Medical Sciences
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
13년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 심초음파에 의해 문서화된 LVEF < 50%
- B 지중해빈혈
- 최소 4주 동안 비대상성 심부전 없음(CHF로 인한 입원, 하지 부종 악화, 운동 시 호흡곤란 악화, 기립호흡)
- 급성 심근염의 증거가 없으며
- 7gr/dL 이상의 헤모글로빈 수치.
제외 기준:
- 맥박수 60/분 미만
- 수축기 혈압이 90mmHg 미만
- 말초 혈관 질환의 증거
- 주요 우울증, 천식 병력, PR 간격이 240msec 이상, 2도 또는 3도 방실 차단
- 인슐린 주사를 요하는 당뇨병, 갑상선기능저하증, 부갑상샘기능저하증, 만성신부전(사구체여과율 30 ml/min 이하), 간경변증, B형 간염, C형 간염, 인간면역결핍바이러스 양성반응, 기타 혈색소병증 등 주요 내과질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 메토프롤롤
환자 또는 개입 그룹
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환자군에서 B차단제 사용
|
|
활성 비교기: 위약 그룹
대조군
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대조군에 위약
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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분출률
기간: 6 개월
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좌심실 수축성
|
6 개월
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6분 걷기 테스트
기간: 6 개월
|
기능적 능력
|
6 개월
|
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수축기말 용적
기간: 6 개월
|
기능적 능력
|
6 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
환자 준수
기간: 6 개월
|
약물 합병증,
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Atiq M, Bana M, Ahmed US, Bano S, Yousuf M, Fadoo Z, Khurshid M. Cardiac disease in beta-thalassaemia major: Is it reversible? Singapore Med J. 2006 Aug;47(8):693-6.
- Murphy CJ, Oudit GY. Iron-overload cardiomyopathy: pathophysiology, diagnosis, and treatment. J Card Fail. 2010 Nov;16(11):888-900. doi: 10.1016/j.cardfail.2010.05.009. Epub 2010 Jul 3.
- Kojury J, Zolghadrasli A, Karimi M, Babaee Beighi MA, Namazi S. The effect of metoprolol succinate on the cardiac function of patients with thalassaemia cardiomyopathy: a double-blind randomised study. Heart Asia. 2014 Apr 17;6(1):54-8. doi: 10.1136/heartasia-2013-010460. eCollection 2014.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 5월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 5월 22일
처음 게시됨 (추정)
2013년 5월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 5월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 5월 22일
마지막으로 확인됨
2013년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 91-3502
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