Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ metoprololu na kardiomiopatię talasemiczną

22 maja 2013 zaktualizowane przez: Javad Kojuri, Shiraz University of Medical Sciences

Wpływ bursztynianu metoprololu na czynność serca u pacjentów z kardiomiopatią talasemiczną – randomizowane badanie z podwójnie ślepą próbą

Działanie B-blokera zostało po raz pierwszy ocenione u pacjenta z kardiomiopatią nieindukowaną niedokrwieniem i idiopatyczną, która jest najczęstszą przyczyną kardiomiopatii. W tym badaniu oceniano wpływ BB na kardiomiopatię talasemiczną

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W tym badaniu klinicznym 45 pacjentów z kardiomiopatią talasemiczną przydzielono losowo do grupy otrzymującej metoprolol (n = 26) lub placebo (n = 19). Wyjściowo wykonano echokardiografię i 6-minutowy test marszu, powtórzono po 6 miesiącach i porównano wartości.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

45

Faza

  • Faza 2
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

13 lat do 25 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • udokumentowana LVEF < 50% w badaniu echokardiograficznym
  • Talasemia typu B
  • Brak zdekompensowanej niewydolności serca przez co najmniej 4 tygodnie (hospitalizacja z powodu CHF, nasilenie obrzęku kończyn dolnych, nasilenie duszności wysiłkowej, ortopnoe)
  • nie mają objawów ostrego zapalenia mięśnia sercowego i
  • poziom hemoglobiny powyżej 7 gr⁄dL.

Kryteria wyłączenia:

  • tętno poniżej 60/min
  • skurczowe ciśnienie krwi poniżej 90 mmHg
  • objawy choroby naczyń obwodowych
  • duża depresja, astma w wywiadzie, odstęp PR powyżej 240 ms, blok przedsionkowo-komorowy drugiego lub trzeciego stopnia
  • główne choroby, w tym cukrzyca wymagająca wstrzyknięć insuliny, niedoczynność tarczycy, niedoczynność przytarczyc, przewlekła niewydolność nerek (przesączanie kłębuszkowe poniżej 30 ml/min), marskość wątroby, wirusowe zapalenie wątroby typu B i C, pozytywne testy na obecność ludzkiego wirusa upośledzenia odporności i inne hemoglobinopatie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: metoprolol
pacjent lub grupa interwencyjna
Lek: metoprolol
stosowania B-blokera w grupie pacjentów
Aktywny komparator: grupa placebo
Grupa kontrolna
Lek: placebo
placebo do grupy kontrolnej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
frakcja wyrzutowa
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Kurczliwość LV
6 miesięcy
6-minutowy test marszu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Zdolność funkcjonalna
6 miesięcy
objętość końcowoskurczowa
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Zdolność funkcjonalna
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zdyscyplinowanie pacjenta
Ramy czasowe: 6 miesięcy
powikłanie lekowe,
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Shiraz University of Medical Sciences

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 maja 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 maja 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 maja 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

27 maja 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 maja 2013

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 91-3502

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Talasemia B

Badania kliniczne na metoprolol

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bangladesh

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj