Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av metoprolol på talassemikardiomyopati

22 maj 2013 uppdaterad av: Javad Kojuri, Shiraz University of Medical Sciences

Effekten av metoprololsuccinat på hjärtfunktionen hos patienter med talassemikardiomyopati en dubbelblind randomiserad studie

Effekten av B-blockerare utvärderades först hos patienter med kardiomyopati som inte inducerats av ischemi och idiopatisk som är de vanligaste orsakerna till kardiomyopati. Effekten av BB på Thalassemia kardiomyopati utvärderades i denna studie

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

I denna kliniska prövning randomiserades 45 patienter med talassemikardiomyopati till antingen metoprolol (n = 26) eller placebo (n = 19). Ekokardiografi och 6 minuters promenadtest utfördes vid baslinjen och upprepades efter 6 månader och värdena jämfördes.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

45

Fas

  • Fas 2
  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

13 år till 25 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • dokumenterad LVEF < 50 % genom ekokardiografi
  • B talassemi
  • Ingen dekompenserad hjärtsvikt under minst 4 veckor (sjukhusinläggning för CHF, förvärrat ödem i nedre extremiteter, förvärrad dyspné vid ansträngning, och ortopné)
  • har inga tecken på akut myokardit och
  • hemoglobinnivå över 7 gr⁄dL.

Exklusions kriterier:

  • puls under 60/min
  • systoliskt blodtryck mindre än 90 mmHg
  • tecken på perifer kärlsjukdom
  • major depression, historia av astma, PR-intervall mer än 240 msek, andra eller tredje gradens AV-block
  • stora medicinska sjukdomar inklusive diabetes mellitus som kräver insulininjektion, hypotyreos, hypoparatyreos, kronisk njursvikt (glomerulär filtrationshastighet under 30 ml/min), levercirros, hepatit-B och hepatit-C, positiva tester för humant immunbristvirus och andra hemoglobinopatier

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: metoprolol
patient eller interventionsgrupp
Läkemedel: metoprolol
använder B-blockerare i patientgrupp
Aktiv komparator: placebogruppen
kontrollgrupp
Läkemedel: placebo
placebo till kontrollgruppen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
ejektionsfraktion
Tidsram: 6 månader
LV kontraktilitet
6 månader
6 minuters gångtest
Tidsram: 6 månader
funktionell kapacitet
6 månader
endsystolisk volym
Tidsram: 6 månader
funktionell kapacitet
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
patientens följsamhet
Tidsram: 6 månader
drogkomplikationer,
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Shiraz University of Medical Sciences

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 maj 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 maj 2013

Första postat (Uppskatta)

27 maj 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

27 maj 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 maj 2013

Senast verifierad

1 maj 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 91-3502

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på B Thalassemi

Kliniska prövningar på metoprolol

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Colombia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera