Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek metoprololu na talasemiovou kardiomyopatii

22. května 2013 aktualizováno: Javad Kojuri, Shiraz University of Medical Sciences

Vliv metoprolol sukcinátu na srdeční funkci pacientů s talasémií, kardiomyopatie, dvojitě slepá randomizovaná studie

účinek B-blokátoru byl poprvé hodnocen u pacienta s kardiomyopatií neindukovanou ischemií a idiopatickou, která jako nejčastější příčiny kardiomyopatie. V této studii byl hodnocen účinek BB na talasemickou kardiomyopatii

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V této klinické studii bylo 45 pacientů s talasemickou kardiomyopatií randomizováno k podávání buď metoprololu (n = 26) nebo placeba (n = 19). Echokardiografie a 6minutový test chůze byly provedeny na začátku a opakovány po 6 měsících a hodnoty byly porovnány.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

45

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

13 let až 25 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • echokardiograficky dokumentována LVEF < 50 %.
  • B talasémie
  • Žádné dekompenzované srdeční selhání po dobu alespoň 4 týdnů (hospitalizace pro CHF, zhoršení edému dolních končetin, zhoršení dušnosti při námaze, ortopnoe)
  • nemají žádné známky akutní myokarditidy a
  • hladina hemoglobinu nad 7 gr⁄dl.

Kritéria vyloučení:

  • tepová frekvence pod 60/min
  • systolický krevní tlak nižší než 90 mmHg
  • důkaz onemocnění periferních cév
  • velká deprese, astma v anamnéze, PR interval delší než 240 ms, AV blokáda druhého nebo třetího stupně
  • hlavní zdravotní onemocnění včetně diabetes mellitus vyžadující injekci inzulínu, hypotyreóza, hypoparatyreóza, chronické selhání ledvin (glomerulární filtrace nižší než 30 ml/min), jaterní cirhóza, hepatitida-B a hepatitida-C, pozitivní testy na virus lidské imunodeficience a další hemoglobinopatie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: metoprolol
pacient nebo intervenční skupina
Lék: metoprolol
použití B blokátoru ve skupině pacientů
Aktivní komparátor: placebo skupina
kontrolní skupina
Lék: placebo
placebo do kontrolní skupiny

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
ejekční frakce
Časové okno: 6 měsíců
Kontraktilita LV
6 měsíců
Test 6 minut chůze
Časové okno: 6 měsíců
funkční kapacita
6 měsíců
endystolický objem
Časové okno: 6 měsíců
funkční kapacita
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
compliance pacienta
Časové okno: 6 měsíců
drogová komplikace,
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Shiraz University of Medical Sciences

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. května 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. května 2013

První zveřejněno (Odhad)

27. května 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

27. května 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. května 2013

Naposledy ověřeno

1. května 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 91-3502

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na B Thalasémie

Klinické studie na metoprolol

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Germany

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit