Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av Metoprolol på Thalassemia Kardiomyopati

22. mai 2013 oppdatert av: Javad Kojuri, Shiraz University of Medical Sciences

Effekten av metoprololsuccinat på hjertefunksjonen til pasienter med thalassemia kardiomyopati en dobbeltblind randomisert studie

Effekten av B-blokker ble først evaluert hos pasienter med kardiomyopati ikke indusert av iskemi og idiopatisk som er de vanligste årsakene til kardiomyopati. Effekten av BB på Thalassemia kardiomyopati ble evaluert i denne studien

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I denne kliniske studien ble 45 pasienter med thalassemi-kardiomyopati randomisert til å motta enten metoprolol (n = 26) eller placebo (n = 19). Ekkokardiografi og 6 minutters gangetest ble utført ved baseline og gjentatt etter 6 måneder og verdiene ble sammenlignet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

45

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

13 år til 25 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • dokumentert LVEF < 50 % ved ekkokardiografi
  • B talassemi
  • Ingen dekompensert hjertesvikt i minst 4 uker (sykehusinnleggelse for CHF, forverret ødem i nedre ekstremiteter, forverret dyspné ved anstrengelse, og ortopné)
  • har ingen tegn på akutt myokarditt og
  • hemoglobinnivå over 7 gr⁄dL.

Ekskluderingskriterier:

  • puls under 60/min
  • systolisk blodtrykk mindre enn 90 mmHg
  • tegn på perifer vaskulær sykdom
  • alvorlig depresjon, historie med astma, PR-intervall over 240 msek, andre eller tredje grads AV-blokk
  • store medisinske sykdommer inkludert diabetes mellitus som krever insulininjeksjon, hypotyreose, hypoparathyroidisme, kronisk nyresvikt (glomerulær filtrasjonshastighet under 30 ml/min), levercirrhose, hepatitt-B og hepatitt-C, positive tester for humant immunsviktvirus og andre hemoglobinopatier

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: metoprolol
pasient eller intervensjonsgruppe
Legemiddel: metoprolol
ved bruk av B-blokker i pasientgruppe
Aktiv komparator: placebo gruppe
kontrollgruppe
Legemiddel: placebo
placebo til kontrollgruppen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
ejeksjonsfraksjon
Tidsramme: 6 måneder
LV kontraktilitet
6 måneder
6 minutters gangprøve
Tidsramme: 6 måneder
funksjonell kapasitet
6 måneder
endsystolisk volum
Tidsramme: 6 måneder
funksjonell kapasitet
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
pasientens etterlevelse
Tidsramme: 6 måneder
medikamentkomplikasjoner,
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Shiraz University of Medical Sciences

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. mai 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. mai 2013

Først lagt ut (Anslag)

27. mai 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

27. mai 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. mai 2013

Sist bekreftet

1. mai 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 91-3502

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på B Thalassemi

Kliniske studier på metoprolol

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Zambia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere