Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Metoprololin vaikutus talassemia-kardiomyopatiaan

keskiviikko 22. toukokuuta 2013 päivittänyt: Javad Kojuri, Shiraz University of Medical Sciences

Metoprololisukkinaatin vaikutus talassemia-kardiomyopatiaa sairastavien potilaiden sydämen toimintaan kaksoissokkoutettu satunnaistutkimus

B-salpaajan vaikutus arvioitiin ensin potilaalla, jolla oli kardiomyopatia, joka ei ollut iskemian aiheuttama, ja idiopaattinen, joka on yleisin kardiomyopatian syy. Tässä tutkimuksessa arvioitiin BB:n vaikutus talassemia-kardiomyopatiaan

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä kliinisessä tutkimuksessa 45 potilasta, joilla oli talassemiakardiomyopatia, satunnaistettiin saamaan joko metoprololia (n = 26) tai lumelääkettä (n = 19). Ekokardiografia ja 6 minuutin kävelytesti suoritettiin lähtötilanteessa ja toistettiin 6 kuukauden kuluttua ja arvoja verrattiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

45

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

13 vuotta - 25 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • dokumentoitu LVEF < 50 % kaikukardiografialla
  • B-talassemia
  • Ei dekompensoitunutta sydämen vajaatoimintaa vähintään 4 viikkoon (sairaalahoito CHF:n vuoksi, paheneva alaraajojen turvotus, paheneva hengenahdistus rasituksessa, , ja ortopnea)
  • ei ole näyttöä akuutista sydänlihastulehduksesta ja
  • hemoglobiinitaso yli 7 gr⁄dl.

Poissulkemiskriteerit:

  • pulssi alle 60/min
  • systolinen verenpaine alle 90 mmHg
  • todisteet ääreisverisuonisairaudesta
  • vakava masennus, astma historia, PR-väli yli 240 ms, toisen tai kolmannen asteen AV-katkos
  • tärkeimmät lääketieteelliset sairaudet, mukaan lukien insuliinin injektiota vaativat diabetes mellitus, kilpirauhasen vajaatoiminta, lisäkilpirauhasen vajaatoiminta, krooninen munuaisten vajaatoiminta (glomerulusten suodatusnopeus alle 30 ml/min), maksakirroosi, hepatiitti-B ja hepatiitti-C, positiiviset testit ihmisen immuunikatoviruksen varalta ja muut hemoglobinopatiat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: metoprololi
potilas tai interventioryhmä
Lääke: metoprololi
käyttämällä B-salpaajaa potilasryhmässä
Active Comparator: lumeryhmä
kontrolliryhmä
Lääke: plasebo
lumelääkettä kontrolliryhmään

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
poistofraktio
Aikaikkuna: 6 kuukautta
LV:n supistumiskyky
6 kuukautta
6 minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: 6 kuukautta
toiminnallinen kapasiteetti
6 kuukautta
endsystolinen tilavuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
toiminnallinen kapasiteetti
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
potilaan suostumus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
huumekomplikaatio,
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Shiraz University of Medical Sciences

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. tammikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. toukokuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 18. toukokuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. toukokuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 27. toukokuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 27. toukokuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. toukokuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 91-3502

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset B Talassemia

Kliiniset tutkimukset metoprololi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Burundi

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa