Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkning af Metoprolol på Thalassæmi Kardiomyopati

22. maj 2013 opdateret af: Javad Kojuri, Shiraz University of Medical Sciences

Effekten af ​​metoprololsuccinat på hjertefunktionen hos patienter med thalassæmi kardiomyopati en dobbeltblind randomiseret undersøgelse

virkningen af ​​B-blokker blev først evalueret hos patienter med kardiomyopati, der ikke var induceret af iskæmi og idiopatisk, som er de mest almindelige årsager til kardiomyopati. Effekten af ​​BB på Thalassæmi-kardiomyopati blev evalueret i denne undersøgelse

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I dette kliniske forsøg blev 45 patienter med thalassæmi-kardiomyopati randomiseret til at modtage enten metoprolol (n = 26) eller placebo (n = 19). Ekkokardiografi og 6 minutters gangtest blev udført ved baseline og gentaget efter 6 måneder, og værdierne blev sammenlignet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

45

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

13 år til 25 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • dokumenteret LVEF < 50 % ved ekkokardiografi
  • B thalassæmi
  • Ingen dekompenseret hjertesvigt i mindst 4 uger (hospitalisering for CHF, forværret ødem i underekstremiteterne, forværret dyspnø ved anstrengelse, og ortopnø)
  • har ingen tegn på akut myokarditis og
  • hæmoglobinniveau over 7 gr⁄dL.

Ekskluderingskriterier:

  • puls under 60/min
  • systolisk blodtryk mindre end 90 mmHg
  • tegn på perifer vaskulær sygdom
  • svær depression, historie med astma, PR-interval mere end 240 msek, anden eller tredje grads AV-blok
  • større medicinske sygdomme, herunder diabetes mellitus, der kræver insulininjektion, hypothyroidisme, hypoparathyroidisme, kronisk nyresvigt (glomerulær filtrationshastighed under 30 ml/min), levercirrhose, hepatitis-B og hepatitis-C, positive tests for human immundefektvirus og andre hæmoglobinopatier

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: metoprolol
patient eller interventionsgruppe
Medicin: metoprolol
brug af B-blokker i patientgruppe
Aktiv komparator: placebo gruppe
kontrolgruppe
Medicin: placebo
placebo til kontrolgruppen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
udstødningsfraktion
Tidsramme: 6 måneder
LV kontraktilitet
6 måneder
6 minutters gangtest
Tidsramme: 6 måneder
funktionel kapacitet
6 måneder
endsystolisk volumen
Tidsramme: 6 måneder
funktionel kapacitet
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
patientens compliance
Tidsramme: 6 måneder
medicin komplikationer,
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shiraz University of Medical Sciences

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. maj 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. maj 2013

Først opslået (Skøn)

27. maj 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

27. maj 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. maj 2013

Sidst verificeret

1. maj 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 91-3502

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med B Thalassæmi

Kliniske forsøg med metoprolol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lebanon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner