Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние метопролола на талассемическую кардиомиопатию

22 мая 2013 г. обновлено: Javad Kojuri, Shiraz University of Medical Sciences

Влияние метопролола сукцината на сердечную функцию у пациентов с талассемией и кардиомиопатией: двойное слепое рандомизированное исследование

Эффект В-блокатора впервые был оценен у больных с кардиомиопатией, не индуцированной ишемией, а идиопатической, которая является наиболее частой причиной кардиомиопатии. В этом исследовании оценивали влияние ББ на кардиомиопатию при талассемии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В этом клиническом исследовании 45 пациентов с талассемией и кардиомиопатией были рандомизированы для получения либо метопролола (n = 26), либо плацебо (n = 19). Эхокардиографию и тест 6-минутной ходьбы выполняли в начале исследования и повторяли через 6 месяцев, после чего сравнивали полученные значения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

45

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 13 лет до 25 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • подтвержденная ФВ ЛЖ < 50% по данным эхокардиографии
  • В-талассемия
  • Отсутствие декомпенсации сердечной недостаточности в течение как минимум 4 недель (госпитализация по поводу ХСН, усиление отека нижних конечностей, усиление одышки при физической нагрузке, ортопноэ)
  • отсутствие признаков острого миокардита и
  • уровень гемоглобина выше 7 г/дл.

Критерий исключения:

  • частота пульса ниже 60/мин
  • систолическое артериальное давление менее 90 мм рт.
  • признаки заболевания периферических сосудов
  • большая депрессия, астма в анамнезе, интервал PR более 240 мсек, АВ-блокада второй или третьей степени
  • основные медицинские заболевания, включая сахарный диабет, требующий введения инсулина, гипотиреоз, гипопаратиреоз, хроническую почечную недостаточность (скорость клубочковой фильтрации ниже 30 мл/мин), цирроз печени, гепатит В и гепатит С, положительные тесты на вирус иммунодефицита человека и другие гемоглобинопатии.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: метопролол
пациент или группа вмешательства
Лекарство: метопролол
использование В-блокатора в группе пациентов
Активный компаратор: группа плацебо
контрольная группа
Лекарство: плацебо
плацебо в контрольной группе

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
фракция выброса
Временное ограничение: 6 месяцев
Сократимость ЛЖ
6 месяцев
Тест 6-минутной ходьбы
Временное ограничение: 6 месяцев
функциональная способность
6 месяцев
конечносистолический объем
Временное ограничение: 6 месяцев
функциональная способность
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
комплаентность пациента
Временное ограничение: 6 месяцев
лекарственное осложнение,
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Shiraz University of Medical Sciences

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 мая 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 мая 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

27 мая 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

27 мая 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 мая 2013 г.

Последняя проверка

1 мая 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 91-3502

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования B Талассемия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Belgium

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться