Brilinta DaYu Study (DaYu)
2018년 3월 7일 업데이트: AstraZeneca
A Multicenter, Single Arm, Open Label, Phase IV Study to Evaluate Safety and to Describe the Incidence of Major Cardiovascular Events of Ticagrelor in Chinese Patients With Acute Coronary Syndrome(ACS)
A multicenter, single arm, open label, Phase IV study to evaluate safety and to describe the incidence of major cardiovascular events of ticagrelor in Chinese patients with acute coronary syndrome
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
2004
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Beijing, 중국, 100730
- Research Site
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Beijing, 중국, 100037
- Research Site
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Beijing, 중국, 100050
- Research Site
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Beijing, 중국, 100029
- Research Site
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Beijing, 중국, 100006
- Research Site
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Beijing, 중국, 100083
- Research Site
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Changchun, 중국, 130021
- Research Site
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Chengdu, 중국, 610041
- Research Site
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Chuangchun, 중국, 130041
- Research Site
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Fuzhou, 중국
- Research Site
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Fuzhou, 중국, 350001
- Research Site
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Guangzhou, 중국, 510080
- Research Site
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Guangzhou, 중국, 510220
- Research Site
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Jinan, 중국, 250012
- Research Site
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Jinan, 중국, 250021
- Research Site
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Jinan, 중국, 250033
- Research Site
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Jining, 중국, 272011
- Research Site
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Kunming, 중국, 650032
- Research Site
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Nanjing, 중국, 210009
- Research Site
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Nanjing, 중국, 210029
- Research Site
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Nanjing, 중국, 210012
- Research Site
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Shanghai, 중국, 200433
- Research Site
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Shanghai, 중국
- Research Site
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Shanghai, 중국, 200025
- Research Site
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Shenyang, 중국, 110016
- Research Site
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Shenyang, 중국, 110001
- Research Site
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Shenzhen, 중국, 518036
- Research Site
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Shenzhen, 중국, 518020
- Research Site
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Shenzhen, 중국, 518003
- Research Site
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Taiyuan, 중국, 030001
- Research Site
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Wuhan, 중국, CN-430022
- Research Site
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Wuxi, 중국, 214023
- Research Site
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Xiamen, 중국, 361004
- Research Site
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Xian, 중국, 710061
- Research Site
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Xian, 중국, 710032
- Research Site
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Xuzhou, 중국, 221006
- Research Site
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Zhengzhou, 중국, 450000
- Research Site
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Zhengzhou, 중국, 450012
- Research Site
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Zhongshan, 중국, 528403
- Research Site
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- 1. Female or male aged at least 18 years 2.Index event of non-ST or ST segment elevation ACS 3.A patient who is considered as ethnic Chinese
Exclusion Criteria:
- 1. With coagulation disorder 2.Index event is an acute complication of PCI 3.Patient has planned for an urgent coronary artery bypass graft (CABG) within 7days from the enrolment 4.Oral anticoagulation therapy within 30 days prior to enrolment or cannot be stopped 5.Increased risk of bradycardic events 6. Concomitant oral or intravenous therapy (see examples below) with strong CYP3A inhibitors, CYP3A substrates with narrow therapeutic indices, or strong CYP3A inducers 7.Increased risk of bradycardic events (eg, no pacemaker and known sick sinus syndrome, second degree A-V block, third degree A-V block or previous documented syncope suspected to be due to bradycardia unless treated with a pacemaker). 8.Known clinically important thrombocytopenia 9.Known clinically important anaemia
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: Ticargrelor
90 mg/tablet, 1 tablet bid
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90mg/tablet, 1 tablet bid
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Bleeding Events
기간: 12 months
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PLATO-defined fatal/life threatening, major, major+minor,major+minor+minimal
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12 months
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Serious Adverse Events Other Than Bleeding
기간: 12 months
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SAEs except the blending events which have aleady been reported as SAEs.
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12 months
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Major CV Events
기간: 12 months
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Combination of CV death, MI, and stroke
|
12 months
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Runlin Gao, Doctor, Fu Wai Hospital, Beijing, China
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 6월 26일
기본 완료 (실제)
2015년 9월 30일
연구 완료 (실제)
2015년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 6월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 6월 5일
처음 게시됨 (추정)
2013년 6월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 4월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 3월 7일
마지막으로 확인됨
2018년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- D5130C00087
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