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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01904799
뇌졸중 환자의 인지 평가: 재현성 및 타당성 연구 (Casper)
2026년 2월 5일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
CVA 후 모든 인지 기능이 영향을 받고 분석될 수 있지만 언어 장애가 있으면 다른 기능의 평가가 상당히 방해받을 수 있습니다.
MMSE, MOCA, R-CAMCOG 또는 RBANS를 포함하여 인지 장애를 스크리닝하고 정량화하기 위한 신속 테스트 배터리는 엄격한 구두 응답 항목을 포함하고 있기 때문에 실어증 환자에게 적합하지 않습니다. 이 때문에 경험이 없는 의사는 일상적인 진료에서 실어증 환자의 더 높은 기능(언어 이외)을 평가할 수 없습니다. 같은 이유로 실어증은 임상시험이 인지 기능의 진화와 관련이 있는지 여부에 관계없이 포스트-cva 치료 프로토콜에서 정기적으로 제외됩니다.
그럼에도 불구하고 언어에 의존하지 않고 모든 인지 기능을 적어도 대략적으로 평가하는 것은 가능합니다.
연구자는 검증된 테스트와 고전적인 임상 조작법에서 뇌졸중 환자를 위한 인지 평가(CASP)를 개발했습니다.
- 신속한 스크리닝(15분 미만) 및 cva 후 인지 장애의 정량화(6가지 기능: 언어, 실행증, 단기 기억, 시간 방향, 손상된 공간/시각 구성 및 실행 기능);
- CASP는 심각한 표현 장애와 중간 정도의 이해력 문제가 있는 환자를 포함하여 대부분의 환자에서 사용할 수 있습니다. 이 테스트의 형식은 심각한 표현 장애(본질적으로 좌반구 CVA) 및 -반구 CVA) 시험 응시 능력에 영향을 미치지 않습니다. 2011년에 외형과 내용면에서 타당성을 검증받았다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
263
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Dijon, 프랑스, 21079
- CHU de Dijon
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
CVA 환자의 경우
- 최근 첫 번째 반구형 CVA(6주 미만) 후 재활을 위해 입원한 환자;
- 18세 이상;
- 심각한 구강 이해 장애의 부재(BDAE 실어증 중증도 점수 >2);
- 구강 표현 장애의 중증도에 상관없이;
- 의사가 프로토콜을 이해하는 능력을 확인한 후 명확한 서면 및 구두 정보를 제공받은 사람.
"대조군" 환자의 경우(다양한 타당성을 평가하기 위해)
- 이 연구에 참여하는 재활 병동 또는 노인병에 입원한 환자;
- 세 > 18.
제외 기준:
CVA 환자의 경우
- 프랑스어를 구사하지 못하는 환자;
- CVA 이전에 알려진 인지 장애;
- CVA 이전에 알려진 정신병적 장애;
- CVA 이전에 알려진 읽기와 양립할 수 없는 주요 시각 장애.
"대조군" 환자의 경우(다양한 타당성을 평가하기 위해)
- 프랑스어를 구사하지 못하는 환자;
- CVA 이전에 알려진 인지 장애;
- CVA 이전에 알려진 정신병적 장애;
- CVA 이전에 알려진 읽기와 양립할 수 없는 주요 시각 장애.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 인지 평가
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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더 높은 기능의 종합 평가 배터리
기간: 기준선
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기준선
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더 높은 기능의 종합 평가 배터리
기간: 3±1일 평가
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3±1일 평가
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더 높은 기능의 종합 평가 배터리
기간: 6 ± 2주에 평가
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6 ± 2주에 평가
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시각적 기억력 테스트
기간: 기준선
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기준선
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시각적 기억력 테스트
기간: 3±1일 평가
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3±1일 평가
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시각적 기억력 테스트
기간: 6 ± 2주에 평가
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6 ± 2주에 평가
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 1월 2일
기본 완료 (실제)
2019년 3월 29일
연구 완료 (실제)
2019년 3월 29일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 7월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 7월 17일
처음 게시됨 (추정된)
2013년 7월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 5일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
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