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Valutazione cognitiva per pazienti con ictus: studio di riproducibilità e validità (Casper)

12 luglio 2019 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Dopo un CVA, tutte le funzioni cognitive possono essere interessate e analizzate, ma la presenza di un disturbo del linguaggio può ostacolare notevolmente la valutazione di altre funzioni.

La batteria di test rapidi per lo screening e la quantificazione dei disturbi cognitivi, tra cui l'MMSE, il MOCA, l'R-CAMCOG o l'RBANS, non sono adatte ai pazienti afasici perché contengono item con una risposta strettamente verbale. Per questo motivo, i medici inesperti non possono valutare le funzioni superiori (diverse dal linguaggio) degli afasici nella pratica di routine. Per lo stesso motivo, gli afasici sono regolarmente esclusi dai protocolli terapeutici post-cva, indipendentemente dal fatto che la sperimentazione riguardi o meno l'evoluzione delle funzioni cognitive.

Tuttavia, è possibile valutare, almeno approssimativamente, tutte le funzioni cognitive senza ricorrere al linguaggio.

Lo sperimentatore ha sviluppato, a partire da test convalidati e manovre cliniche classiche, la valutazione cognitiva per i pazienti con ictus (CASP):

  • per lo screening rapido (meno di 15 minuti) e la quantificazione dei disturbi cognitivi post-cva (6 funzioni: linguaggio, aprassia, memoria a breve termine, orientamento temporale, alterata costruzione spaziale/visiva e funzioni esecutive);
  • il CASP può essere utilizzato nella maggior parte dei pazienti, inclusi quelli con gravi disturbi dell'espressione e moderati problemi di comprensione, -emisfero CVA) non influiscono sulla capacità di sostenere il test. La sua validità in termini di aspetto e contenuto è stata verificata nel 2011.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

263

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Dijon, Francia, 21079
        • CHU de Dijon

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Per i pazienti con CVA

  • pazienti ricoverati in riabilitazione dopo un primo CVA emisferico recente (meno di 6 settimane);
  • età > 18 anni;
  • assenza di gravi disturbi della comprensione orale (punteggio di gravità dell'afasia BDAE > 2 per la comprensione);
  • qualunque sia la gravità dei disturbi dell'espressione orale;
  • a cui sono state fornite chiare informazioni scritte e orali, e dopo che il medico ne ha verificato la capacità di comprendere il protocollo.

Per i pazienti "Controllo" (per valutare la validità divergente)

  • pazienti ricoverati in reparti di riabilitazione o geriatria partecipanti a questo studio;
  • età > 18 anni.

Criteri di esclusione:

Per i pazienti con CVA

  • pazienti che non parlano francese;
  • disturbi cognitivi noti prima del CVA;
  • disturbi psicotici noti prima del CVA;
  • disturbi visivi maggiori incompatibili con la lettura, noti prima del CVA.

Per i pazienti "Controllo" (per valutare la validità divergente)

  • pazienti che non parlano francese;
  • disturbi cognitivi noti prima del CVA;
  • disturbi psicotici noti prima del CVA;
  • disturbi visivi maggiori incompatibili con la lettura, noti prima del CVA.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Valutazione cognitiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
batteria di valutazione completa delle funzioni superiori
Lasso di tempo: linea di base
linea di base
batteria di valutazione completa delle funzioni superiori
Lasso di tempo: Valutazione a 3 ±1 giorni
Valutazione a 3 ±1 giorni
batteria di valutazione completa delle funzioni superiori
Lasso di tempo: Valutazione a 6 ± 2 settimane
Valutazione a 6 ± 2 settimane
prova di memoria visiva
Lasso di tempo: linea di base
linea di base
prova di memoria visiva
Lasso di tempo: Valutazione a 3 ±1 giorni
Valutazione a 3 ±1 giorni
prova di memoria visiva
Lasso di tempo: Valutazione a 6 ± 2 settimane
Valutazione a 6 ± 2 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 gennaio 2015

Completamento primario (Effettivo)

29 marzo 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

29 marzo 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 luglio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 luglio 2013

Primo Inserito (Stima)

22 luglio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 luglio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 luglio 2019

Ultimo verificato

1 luglio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Benaim PHRC N 2012

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Test di valutazione cognitiva

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