- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01904799
Valutazione cognitiva per pazienti con ictus: studio di riproducibilità e validità (Casper)
Dopo un CVA, tutte le funzioni cognitive possono essere interessate e analizzate, ma la presenza di un disturbo del linguaggio può ostacolare notevolmente la valutazione di altre funzioni.
La batteria di test rapidi per lo screening e la quantificazione dei disturbi cognitivi, tra cui l'MMSE, il MOCA, l'R-CAMCOG o l'RBANS, non sono adatte ai pazienti afasici perché contengono item con una risposta strettamente verbale. Per questo motivo, i medici inesperti non possono valutare le funzioni superiori (diverse dal linguaggio) degli afasici nella pratica di routine. Per lo stesso motivo, gli afasici sono regolarmente esclusi dai protocolli terapeutici post-cva, indipendentemente dal fatto che la sperimentazione riguardi o meno l'evoluzione delle funzioni cognitive.
Tuttavia, è possibile valutare, almeno approssimativamente, tutte le funzioni cognitive senza ricorrere al linguaggio.
Lo sperimentatore ha sviluppato, a partire da test convalidati e manovre cliniche classiche, la valutazione cognitiva per i pazienti con ictus (CASP):
- per lo screening rapido (meno di 15 minuti) e la quantificazione dei disturbi cognitivi post-cva (6 funzioni: linguaggio, aprassia, memoria a breve termine, orientamento temporale, alterata costruzione spaziale/visiva e funzioni esecutive);
- il CASP può essere utilizzato nella maggior parte dei pazienti, inclusi quelli con gravi disturbi dell'espressione e moderati problemi di comprensione, -emisfero CVA) non influiscono sulla capacità di sostenere il test. La sua validità in termini di aspetto e contenuto è stata verificata nel 2011.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Dijon, Francia, 21079
- CHU de Dijon
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Per i pazienti con CVA
- pazienti ricoverati in riabilitazione dopo un primo CVA emisferico recente (meno di 6 settimane);
- età > 18 anni;
- assenza di gravi disturbi della comprensione orale (punteggio di gravità dell'afasia BDAE > 2 per la comprensione);
- qualunque sia la gravità dei disturbi dell'espressione orale;
- a cui sono state fornite chiare informazioni scritte e orali, e dopo che il medico ne ha verificato la capacità di comprendere il protocollo.
Per i pazienti "Controllo" (per valutare la validità divergente)
- pazienti ricoverati in reparti di riabilitazione o geriatria partecipanti a questo studio;
- età > 18 anni.
Criteri di esclusione:
Per i pazienti con CVA
- pazienti che non parlano francese;
- disturbi cognitivi noti prima del CVA;
- disturbi psicotici noti prima del CVA;
- disturbi visivi maggiori incompatibili con la lettura, noti prima del CVA.
Per i pazienti "Controllo" (per valutare la validità divergente)
- pazienti che non parlano francese;
- disturbi cognitivi noti prima del CVA;
- disturbi psicotici noti prima del CVA;
- disturbi visivi maggiori incompatibili con la lettura, noti prima del CVA.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Altro: Valutazione cognitiva
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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batteria di valutazione completa delle funzioni superiori
Lasso di tempo: linea di base
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linea di base
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batteria di valutazione completa delle funzioni superiori
Lasso di tempo: Valutazione a 3 ±1 giorni
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Valutazione a 3 ±1 giorni
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batteria di valutazione completa delle funzioni superiori
Lasso di tempo: Valutazione a 6 ± 2 settimane
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Valutazione a 6 ± 2 settimane
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prova di memoria visiva
Lasso di tempo: linea di base
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linea di base
|
prova di memoria visiva
Lasso di tempo: Valutazione a 3 ±1 giorni
|
Valutazione a 3 ±1 giorni
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prova di memoria visiva
Lasso di tempo: Valutazione a 6 ± 2 settimane
|
Valutazione a 6 ± 2 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Benaim PHRC N 2012
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