- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01904799
Kognitiv vurdering for apopleksipatienter: Reproduktions- og validitetsundersøgelse (Casper)
Efter en CVA kan alle kognitive funktioner påvirkes og analyseres, men tilstedeværelsen af en sprogforstyrrelse kan betydeligt hæmme evalueringen af andre funktioner.
Batteriet af hurtige tests til at screene for og kvantificere kognitive lidelser, herunder MMSE, MOCA, R-CAMCOG eller RBANS, er ikke egnet til afasipatienter, fordi de indeholder emner med en strengt verbal respons. På grund af dette kan uerfarne læger ikke evaluere højere funktioner (andre end sprog) af afasi i rutinepraksis. Af samme grund udelukkes afasi regelmæssigt fra post-cva terapeutiske protokoller, uanset om forsøget har indflydelse på udviklingen af kognitive funktioner eller ej.
Ikke desto mindre er det muligt at evaluere, i det mindste groft, alle de kognitive funktioner uden at ty til sproget.
Efterforskeren har udviklet, ud fra validerede tests og klassiske kliniske manøvrer, den kognitive vurdering for slagtilfældepatienter (CASP):
- til hurtig screening (mindre end 15 minutter) og kvantificering af post-cva kognitive lidelser (6 funktioner: sprog, apraksi, korttidshukommelse, tidsorientering, svækket rumlig/visio-konstruktion og eksekutive funktioner);
- CASP kan bruges til de fleste patienter, inklusive dem med alvorlige udtryksforstyrrelser og moderate problemer med forståelse. Formatet af disse tests er blevet tilpasset, så alvorlige udtryksforstyrrelser (i det væsentlige venstre hjernehalvdel CVA) og venstre rumlig svækkelse (højre) -halvkugle CVA) påvirker ikke evnen til at tage testen. Dens gyldighed med hensyn til udseende og indhold blev verificeret i 2011.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Dijon, Frankrig, 21079
- CHU de Dijon
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Til CVA-patienter
- patienter indlagt i rehabilitering efter en første nylig hemisfærisk CVA (mindre end 6 uger);
- alderen > 18;
- fravær af alvorlige forstyrrelser af oral forståelse (BDAE afasi sværhedsgrad >2 for forståelse);
- uanset sværhedsgraden af orale udtryksforstyrrelser;
- som har fået klar skriftlig og mundtlig information, og efter at lægen har verificeret deres evne til at forstå protokollen.
For "kontrol" patienter (for at evaluere divergerende validitet)
- patienter indlagt på rehabiliteringsafdelinger eller geriatri, der deltager i denne undersøgelse;
- > 18 år.
Ekskluderingskriterier:
Til CVA-patienter
- patienter, der ikke taler fransk;
- kognitive lidelser kendt før CVA;
- psykotiske lidelser kendt før CVA;
- større synsforstyrrelser uforenelige med læsning, kendt før CVA.
For "kontrol" patienter (for at evaluere divergerende validitet)
- patienter, der ikke taler fransk;
- kognitive lidelser kendt før CVA;
- psykotiske lidelser kendt før CVA;
- større synsforstyrrelser uforenelige med læsning, kendt før CVA.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Kognitiv vurdering
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
omfattende vurdering batteri af højere funktioner
Tidsramme: baseline
|
baseline
|
|
omfattende vurdering batteri af højere funktioner
Tidsramme: Evaluering efter 3 ±1 dage
|
Evaluering efter 3 ±1 dage
|
|
omfattende vurdering batteri af højere funktioner
Tidsramme: Evaluering efter 6 ± 2 uger
|
Evaluering efter 6 ± 2 uger
|
|
test af visuel hukommelse
Tidsramme: baseline
|
baseline
|
|
test af visuel hukommelse
Tidsramme: Evaluering efter 3 ±1 dage
|
Evaluering efter 3 ±1 dage
|
|
test af visuel hukommelse
Tidsramme: Evaluering efter 6 ± 2 uger
|
Evaluering efter 6 ± 2 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Benaim PHRC N 2012
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .