Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena funkcji poznawczych pacjentów po udarze mózgu: badanie odtwarzalności i ważności (Casper)

12 lipca 2019 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Po CVA można wpływać na wszystkie funkcje poznawcze i je analizować, ale obecność zaburzenia języka może znacznie utrudniać ocenę innych funkcji.

Zestaw szybkich testów przesiewowych i ilościowych do oceny zaburzeń poznawczych, w tym MMSE, MOCA, R-CAMCOG lub RBANS, nie jest odpowiedni dla pacjentów z afazją, ponieważ zawiera elementy o ściśle werbalnej odpowiedzi. Z tego powodu niedoświadczeni lekarze nie mogą w rutynowej praktyce oceniać wyższych funkcji (innych niż język) afazji. Z tego samego powodu osoby z afazją są regularnie wykluczane z protokołów terapeutycznych post-cva, niezależnie od tego, czy badanie ma wpływ na ewolucję funkcji poznawczych.

Niemniej jednak możliwa jest ocena, przynajmniej w przybliżeniu, wszystkich funkcji poznawczych bez odwoływania się do języka.

Na podstawie sprawdzonych testów i klasycznych manewrów klinicznych badacz opracował ocenę poznawczą pacjentów z udarem mózgu (CASP):

  • do szybkiego badania przesiewowego (mniej niż 15 minut) i kwantyfikacji zaburzeń poznawczych post-cva (6 funkcji: język, apraksja, pamięć krótkotrwała, orientacja czasowa, zaburzenia przestrzenne/wzrokowo-konstrukcyjne i funkcje wykonawcze);
  • CASP może być stosowany u większości pacjentów, w tym u pacjentów z poważnymi zaburzeniami ekspresji i umiarkowanymi problemami ze zrozumieniem. Format tych testów został dostosowany tak, aby można było wykryć ciężkie zaburzenia ekspresji (głównie CVA lewej półkuli) i upośledzenie przestrzenne lewej półkuli (prawa -półkula CVA) nie wpływają na możliwość wykonania testu. Jego aktualność pod względem wyglądu i treści została zweryfikowana w 2011 roku.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

263

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Dijon, Francja, 21079
        • CHU de Dijon

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Dla pacjentów z CVA

  • pacjenci hospitalizowani w ramach rehabilitacji po pierwszym niedawno przebytym CVA półkuli (mniej niż 6 tygodni);
  • w wieku > 18 lat;
  • brak poważnych zaburzeń rozumienia ze słuchu (ocena nasilenia afazji BDAE >2 dla rozumienia);
  • bez względu na nasilenie zaburzeń ekspresji ustnej;
  • którym udzielono jasnych pisemnych i ustnych informacji oraz po sprawdzeniu przez lekarza ich zdolności zrozumienia protokołu.

Dla pacjentów „kontrolnych” (w celu oceny rozbieżnej ważności)

  • pacjenci hospitalizowani w oddziałach rehabilitacji lub geriatrii biorący udział w badaniu;
  • w wieku > 18 lat.

Kryteria wyłączenia:

Dla pacjentów z CVA

  • pacjenci nie mówiący po francusku;
  • zaburzenia poznawcze znane przed CVA;
  • zaburzenia psychotyczne znane przed CVA;
  • poważne zaburzenia widzenia uniemożliwiające czytanie, znane przed CVA.

Dla pacjentów „kontrolnych” (w celu oceny rozbieżnej ważności)

  • pacjenci nie mówiący po francusku;
  • zaburzenia poznawcze znane przed CVA;
  • zaburzenia psychotyczne znane przed CVA;
  • poważne zaburzenia widzenia uniemożliwiające czytanie, znane przed CVA.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Ocena poznawcza

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
wszechstronna bateria oceny wyższych funkcji
Ramy czasowe: linia bazowa
linia bazowa
wszechstronna bateria oceny wyższych funkcji
Ramy czasowe: Ocena po 3 ±1 dniach
Ocena po 3 ±1 dniach
wszechstronna bateria oceny wyższych funkcji
Ramy czasowe: Ocena po 6 ± 2 tygodniach
Ocena po 6 ± 2 tygodniach
test pamięci wzrokowej
Ramy czasowe: linia bazowa
linia bazowa
test pamięci wzrokowej
Ramy czasowe: Ocena po 3 ±1 dniach
Ocena po 3 ±1 dniach
test pamięci wzrokowej
Ramy czasowe: Ocena po 6 ± 2 tygodniach
Ocena po 6 ± 2 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 stycznia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

29 marca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

29 marca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 lipca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 lipca 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 lipca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 lipca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 lipca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Badania kliniczne na Test oceny funkcji poznawczych

3
Subskrybuj