- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01904799
Ocena funkcji poznawczych pacjentów po udarze mózgu: badanie odtwarzalności i ważności (Casper)
Po CVA można wpływać na wszystkie funkcje poznawcze i je analizować, ale obecność zaburzenia języka może znacznie utrudniać ocenę innych funkcji.
Zestaw szybkich testów przesiewowych i ilościowych do oceny zaburzeń poznawczych, w tym MMSE, MOCA, R-CAMCOG lub RBANS, nie jest odpowiedni dla pacjentów z afazją, ponieważ zawiera elementy o ściśle werbalnej odpowiedzi. Z tego powodu niedoświadczeni lekarze nie mogą w rutynowej praktyce oceniać wyższych funkcji (innych niż język) afazji. Z tego samego powodu osoby z afazją są regularnie wykluczane z protokołów terapeutycznych post-cva, niezależnie od tego, czy badanie ma wpływ na ewolucję funkcji poznawczych.
Niemniej jednak możliwa jest ocena, przynajmniej w przybliżeniu, wszystkich funkcji poznawczych bez odwoływania się do języka.
Na podstawie sprawdzonych testów i klasycznych manewrów klinicznych badacz opracował ocenę poznawczą pacjentów z udarem mózgu (CASP):
- do szybkiego badania przesiewowego (mniej niż 15 minut) i kwantyfikacji zaburzeń poznawczych post-cva (6 funkcji: język, apraksja, pamięć krótkotrwała, orientacja czasowa, zaburzenia przestrzenne/wzrokowo-konstrukcyjne i funkcje wykonawcze);
- CASP może być stosowany u większości pacjentów, w tym u pacjentów z poważnymi zaburzeniami ekspresji i umiarkowanymi problemami ze zrozumieniem. Format tych testów został dostosowany tak, aby można było wykryć ciężkie zaburzenia ekspresji (głównie CVA lewej półkuli) i upośledzenie przestrzenne lewej półkuli (prawa -półkula CVA) nie wpływają na możliwość wykonania testu. Jego aktualność pod względem wyglądu i treści została zweryfikowana w 2011 roku.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Dijon, Francja, 21079
- CHU de Dijon
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Dla pacjentów z CVA
- pacjenci hospitalizowani w ramach rehabilitacji po pierwszym niedawno przebytym CVA półkuli (mniej niż 6 tygodni);
- w wieku > 18 lat;
- brak poważnych zaburzeń rozumienia ze słuchu (ocena nasilenia afazji BDAE >2 dla rozumienia);
- bez względu na nasilenie zaburzeń ekspresji ustnej;
- którym udzielono jasnych pisemnych i ustnych informacji oraz po sprawdzeniu przez lekarza ich zdolności zrozumienia protokołu.
Dla pacjentów „kontrolnych” (w celu oceny rozbieżnej ważności)
- pacjenci hospitalizowani w oddziałach rehabilitacji lub geriatrii biorący udział w badaniu;
- w wieku > 18 lat.
Kryteria wyłączenia:
Dla pacjentów z CVA
- pacjenci nie mówiący po francusku;
- zaburzenia poznawcze znane przed CVA;
- zaburzenia psychotyczne znane przed CVA;
- poważne zaburzenia widzenia uniemożliwiające czytanie, znane przed CVA.
Dla pacjentów „kontrolnych” (w celu oceny rozbieżnej ważności)
- pacjenci nie mówiący po francusku;
- zaburzenia poznawcze znane przed CVA;
- zaburzenia psychotyczne znane przed CVA;
- poważne zaburzenia widzenia uniemożliwiające czytanie, znane przed CVA.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Inny: Ocena poznawcza
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
wszechstronna bateria oceny wyższych funkcji
Ramy czasowe: linia bazowa
|
linia bazowa
|
wszechstronna bateria oceny wyższych funkcji
Ramy czasowe: Ocena po 3 ±1 dniach
|
Ocena po 3 ±1 dniach
|
wszechstronna bateria oceny wyższych funkcji
Ramy czasowe: Ocena po 6 ± 2 tygodniach
|
Ocena po 6 ± 2 tygodniach
|
test pamięci wzrokowej
Ramy czasowe: linia bazowa
|
linia bazowa
|
test pamięci wzrokowej
Ramy czasowe: Ocena po 3 ±1 dniach
|
Ocena po 3 ±1 dniach
|
test pamięci wzrokowej
Ramy czasowe: Ocena po 6 ± 2 tygodniach
|
Ocena po 6 ± 2 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Benaim PHRC N 2012
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uderzenie
-
University of ZurichNieznany
Badania kliniczne na Test oceny funkcji poznawczych
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesZakończonyZaburzenia związane z używaniem alkoholuFrancja
-
Centre Francois BaclesseZakończony
-
University of RochesterCharles River AnalyticsZakończonyTrudności poznawcze związane z rakiem | Upośledzenie funkcji poznawczych związane z rakiemStany Zjednoczone
-
Muş Alparlan UniversityHacettepe UniversityRekrutacyjnyDystrofia mięśniowa Duchenne'aIndyk
-
University of Sao PauloZakończonyPrzepuklina brzuszna | Niedożywienie | Marskość | SarkopeniaBrazylia
-
University Hospital, CaenNieznany
-
Hacettepe UniversityRejestracja na zaproszenieAktywność silnika | Dysfunkcja wykonawcza | Orientacja poznawczaIndyk
-
Douglas Mental Health University InstituteRekrutacyjnySchizofrenia | Upośledzenie funkcji poznawczych | PsychozaKanada
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterZakończonyRodziny lub najbliżsi krewni pacjentów leczonych w MSKCC z powodu nieskórnego raka płaskonabłonkowego | Górny przewód pokarmowyStany Zjednoczone
-
Attune Health Research, Inc.Rheumatology Research FoundationRekrutacyjnyTelemedycynaStany Zjednoczone