Kognitivní hodnocení u pacientů s mrtvicí: Studie reprodukovatelnosti a platnosti (Casper)
Po CVA mohou být ovlivněny a analyzovány všechny kognitivní funkce, ale přítomnost jazykové poruchy může značně ztížit hodnocení ostatních funkcí.
Baterie rychlých testů pro screening a kvantifikaci kognitivních poruch, včetně MMSE, MOCA, R-CAMCOG nebo RBANS, nejsou vhodné pro pacienty s afázií, protože obsahují položky s přísně verbální odpovědí. Z tohoto důvodu nezkušení lékaři nemohou v běžné praxi hodnotit vyšší funkce (jiné než jazykové) afatiků. Ze stejného důvodu jsou afatici pravidelně vylučováni z post-cva terapeutických protokolů bez ohledu na to, zda studie souvisí s vývojem kognitivních funkcí či nikoli.
Nicméně je možné vyhodnotit, alespoň zhruba, všechny kognitivní funkce, aniž bychom se museli uchylovat k jazyku.
Vyšetřovatel vyvinul na základě ověřených testů a klasických klinických manévrů kognitivní hodnocení pro pacienty s mrtvicí (CASP):
- pro rychlý screening (méně než 15 minut) a kvantifikaci post-cva kognitivních poruch (6 funkcí: jazyk, apraxie, krátkodobá paměť, časová orientace, narušená prostorová/zraková konstrukce a exekutivní funkce);
- CASP lze použít u většiny pacientů, včetně pacientů s těžkými poruchami vyjadřování a středními problémy s porozuměním. Formát těchto testů byl přizpůsoben tak, aby závažné poruchy vyjadřování (v podstatě levohemisférická CVA) a levé prostorové postižení (vpravo -hemisféra CVA) neovlivňují schopnost provést test. Jeho platnost po vzhledové i obsahové stránce byla ověřena v roce 2011.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Dijon, Francie, 21079
- CHU de Dijon
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pro pacienty s CVA
- pacienti hospitalizovaní v rámci rehabilitace po prvním nedávném hemisférickém CVA (méně než 6 týdnů);
- ve věku > 18 let;
- nepřítomnost závažných poruch orálního porozumění (skóre závažnosti BDAE afázie > 2 pro porozumění);
- bez ohledu na závažnost poruch orálního vyjadřování;
- kterým byly poskytnuty jasné písemné a ústní informace a poté, co lékař ověřil jejich schopnost porozumět protokolu.
Pro "kontrolní" pacienty (k vyhodnocení divergentní platnosti)
- pacientů hospitalizovaných na rehabilitačních jednotkách nebo geriatriích účastnících se této studie;
- ve věku > 18.
Kritéria vyloučení:
Pro pacienty s CVA
- pacienti, kteří nemluví francouzsky;
- kognitivní poruchy známé před CVA;
- psychotické poruchy známé před CVA;
- velké zrakové poruchy neslučitelné se čtením, známé již před CVA.
Pro "kontrolní" pacienty (k vyhodnocení divergentní platnosti)
- pacienti, kteří nemluví francouzsky;
- kognitivní poruchy známé před CVA;
- psychotické poruchy známé před CVA;
- velké zrakové poruchy neslučitelné se čtením, známé již před CVA.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Kognitivní hodnocení
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
komplexní hodnotící baterie vyšších funkcí
Časové okno: základní linie
|
základní linie
|
|
komplexní hodnotící baterie vyšších funkcí
Časové okno: Vyhodnocení po 3 ±1 dnech
|
Vyhodnocení po 3 ±1 dnech
|
|
komplexní hodnotící baterie vyšších funkcí
Časové okno: Vyhodnocení za 6 ± 2 týdny
|
Vyhodnocení za 6 ± 2 týdny
|
|
test zrakové paměti
Časové okno: základní linie
|
základní linie
|
|
test zrakové paměti
Časové okno: Vyhodnocení po 3 ±1 dnech
|
Vyhodnocení po 3 ±1 dnech
|
|
test zrakové paměti
Časové okno: Vyhodnocení za 6 ± 2 týdny
|
Vyhodnocení za 6 ± 2 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Benaim PHRC N 2012
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .