- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01904799
Kognitiivinen arviointi aivohalvauspotilaille: uusiutuvuus- ja validiteettitutkimus (Casper)
CVA:n jälkeen kaikkiin kognitiivisiin toimintoihin voidaan vaikuttaa ja niitä voidaan analysoida, mutta kielihäiriön esiintyminen voi merkittävästi haitata muiden toimintojen arviointia.
Kognitiivisten häiriöiden seulomiseen ja kvantifiointiin tarkoitettujen pikatestien sarja, mukaan lukien MMSE, MOCA, R-CAMCOG tai RBANS, eivät sovellu afaasisille potilaille, koska ne sisältävät kohteita, jotka reagoivat tiukasti sanallisesti. Tämän vuoksi kokemattomat lääkärit eivät voi arvioida afaasisten korkeampia toimintoja (muuta kuin kieltä) rutiinikäytännössä. Samasta syystä afasialaiset suljetaan säännöllisesti pois cva:n jälkeisistä terapeuttisista protokollista riippumatta siitä, vaikuttaako koe kognitiivisten toimintojen kehitykseen vai ei.
Siitä huolimatta on mahdollista arvioida ainakin karkeasti kaikkia kognitiivisia toimintoja turvautumatta kieleen.
Tutkija on kehittänyt validoiduista testeistä ja klassisista kliinisistä manöövereista CASP:n (Cognitive Assessment for Stroke Patients):
- cva:n jälkeisten kognitiivisten häiriöiden nopeaan seulomiseen (alle 15 minuuttia) ja kvantifiointiin (6 toimintoa: kieli, apraksia, lyhytaikainen muisti, ajallinen suuntautuminen, heikentynyt tila/näön rakentaminen ja toimeenpanotoiminnot);
- CASP:tä voidaan käyttää useimmilla potilailla, mukaan lukien ne, joilla on vakavia ilmaisuhäiriöitä ja keskivaikeita ymmärtämisongelmia. Näiden testien muoto on mukautettu niin, että vakavia ilmaisuhäiriöitä (lähinnä vasemman pallonpuoliskon CVA) ja vasemman avaruushäiriöitä (oikea) -puolipallon CVA) eivät vaikuta kykyyn suorittaa testi. Sen pätevyys ulkonäön ja sisällön osalta varmistettiin vuonna 2011.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Dijon, Ranska, 21079
- CHU de Dijon
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
CVA-potilaille
- potilaat, jotka on viety sairaalahoitoon ensimmäisen äskettäisen aivopuoliskon CVA:n jälkeen (alle 6 viikkoa);
- yli 18-vuotias;
- vakavien suun ymmärtämishäiriöiden puuttuminen (BDAE-afasiaan vaikeusaste >2 ymmärtämisen osalta);
- olipa suun ilmentämishäiriöiden vakavuudesta riippumatta;
- joille on annettu selkeää kirjallista ja suullista tietoa ja kun lääkäri on varmistanut heidän kykynsä ymmärtää protokollaa.
"Vertailu"-potilaille (erääntyvän validiteetin arvioimiseksi)
- tutkimukseen osallistuvat potilaat, jotka ovat sairaalahoidossa kuntoutusyksiköissä tai geriatriassa;
- ikä > 18.
Poissulkemiskriteerit:
CVA-potilaille
- potilaat, jotka eivät puhu ranskaa;
- kognitiiviset häiriöt, jotka tunnettiin ennen CVA:ta;
- ennen CVA:ta tunnetut psykoottiset häiriöt;
- Lukemisen kanssa yhteensopimattomat suuret näköhäiriöt, jotka tunnettiin ennen CVA:ta.
"Vertailu"-potilaille (erääntyvän validiteetin arvioimiseksi)
- potilaat, jotka eivät puhu ranskaa;
- kognitiiviset häiriöt, jotka tunnettiin ennen CVA:ta;
- ennen CVA:ta tunnetut psykoottiset häiriöt;
- Lukemisen kanssa yhteensopimattomat suuret näköhäiriöt, jotka tunnettiin ennen CVA:ta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Muut: Kognitiivinen arviointi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
kattava arviointi akku korkeammista toiminnoista
Aikaikkuna: perusviiva
|
perusviiva
|
kattava arviointi akku korkeammista toiminnoista
Aikaikkuna: Arviointi 3 ±1 päivän kohdalla
|
Arviointi 3 ±1 päivän kohdalla
|
kattava arviointi akku korkeammista toiminnoista
Aikaikkuna: Arviointi 6 ± 2 viikon kohdalla
|
Arviointi 6 ± 2 viikon kohdalla
|
visuaalisen muistin testi
Aikaikkuna: perusviiva
|
perusviiva
|
visuaalisen muistin testi
Aikaikkuna: Arviointi 3 ±1 päivän kohdalla
|
Arviointi 3 ±1 päivän kohdalla
|
visuaalisen muistin testi
Aikaikkuna: Arviointi 6 ± 2 viikon kohdalla
|
Arviointi 6 ± 2 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Benaim PHRC N 2012
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus
-
Hospital Central Sur de Alta EspecialidadTuntematonAivohalvaus | National Institutes of Health Stroke Scale | Seerumin erittäin herkkä C-reaktiivinen proteiiniMeksiko
-
TakedaValmisPost-Stroke Cognitive Impairment (PSCI)Valko-Venäjä, Kazakstan, Venäjän federaatio
-
University of EdinburghEi vielä rekrytointiaAivojen pienten alusten sairaudet | Vaskulaarinen dementia | Lacunar Stroke
-
University of LeicesterUniversity Hospitals, Leicester; British Heart FoundationRekrytointiLacunar StrokeYhdistynyt kuningaskunta
-
National Yang Ming UniversityValmisAivohalvaus | Krooninen aivohalvaus | Spastisuus Post StrokeTaiwan
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Ei vielä rekrytointiaAkuutti iskeeminen aivohalvaus | Laadun parantaminen | Stroke RecrudescenceKiina
-
University of CambridgeCambridge University Hospitals NHS Foundation Trust; Wolfson Brain Imaging...RekrytointiAivojen pienten alusten sairaudet | Aivopienten verisuonten iskeeminen sairaus | Lacunar StrokeYhdistynyt kuningaskunta
-
Huizhou Municipal Central HospitalValmisNational Institutes of Health Stroke Scale | Krooninen keskiaivovaltimon tukos | Stentointihoito | Muokattu Rankin-asteikkoKiina
-
Universidade do Vale do ParaíbaTuntematonLeikkaus | Selkärangan vammat | Posttraumaattinen päänsärky | Skleroosi, Multippeli | Post Stroke | Aivovamma, spastinen | SpastinenBrasilia
Kliiniset tutkimukset Kognitiivisen arvioinnin testi
-
Medipol UniversityValmisKognitiivinen heikkeneminen | COVID-19 akuutti hengitysvaikeusoireyhtymäTurkki
-
Charles University, Czech RepublicRekrytointiMotorinen toimintaTšekki
-
Charles University, Czech RepublicAktiivinen, ei rekrytointi
-
AllerdermValmisKosketusihottumaTanska, Yhdysvallat
-
Methodist Health SystemValmis
-
Dana-Farber Cancer InstituteVera and Joseph Dresner FoundationValmisMyelodysplastiset oireyhtymätYhdysvallat
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); Kaiser...RekrytointiDementia | Lievä kognitiivinen heikentyminenYhdysvallat
-
Alzheimer's Light LLCRekrytointiMultippeliskleroosi | Parkinsonin tauti | Alzheimerin tauti | Lievä kognitiivinen heikentyminen | Frontotemporaalinen dementia | Vaskulaarinen dementia | TBIYhdysvallat
-
rasha fawzy abd el kaderValmis
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisValmis