Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kognitiivinen arviointi aivohalvauspotilaille: uusiutuvuus- ja validiteettitutkimus (Casper)

perjantai 12. heinäkuuta 2019 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

CVA:n jälkeen kaikkiin kognitiivisiin toimintoihin voidaan vaikuttaa ja niitä voidaan analysoida, mutta kielihäiriön esiintyminen voi merkittävästi haitata muiden toimintojen arviointia.

Kognitiivisten häiriöiden seulomiseen ja kvantifiointiin tarkoitettujen pikatestien sarja, mukaan lukien MMSE, MOCA, R-CAMCOG tai RBANS, eivät sovellu afaasisille potilaille, koska ne sisältävät kohteita, jotka reagoivat tiukasti sanallisesti. Tämän vuoksi kokemattomat lääkärit eivät voi arvioida afaasisten korkeampia toimintoja (muuta kuin kieltä) rutiinikäytännössä. Samasta syystä afasialaiset suljetaan säännöllisesti pois cva:n jälkeisistä terapeuttisista protokollista riippumatta siitä, vaikuttaako koe kognitiivisten toimintojen kehitykseen vai ei.

Siitä huolimatta on mahdollista arvioida ainakin karkeasti kaikkia kognitiivisia toimintoja turvautumatta kieleen.

Tutkija on kehittänyt validoiduista testeistä ja klassisista kliinisistä manöövereista CASP:n (Cognitive Assessment for Stroke Patients):

  • cva:n jälkeisten kognitiivisten häiriöiden nopeaan seulomiseen (alle 15 minuuttia) ja kvantifiointiin (6 toimintoa: kieli, apraksia, lyhytaikainen muisti, ajallinen suuntautuminen, heikentynyt tila/näön rakentaminen ja toimeenpanotoiminnot);
  • CASP:tä voidaan käyttää useimmilla potilailla, mukaan lukien ne, joilla on vakavia ilmaisuhäiriöitä ja keskivaikeita ymmärtämisongelmia. Näiden testien muoto on mukautettu niin, että vakavia ilmaisuhäiriöitä (lähinnä vasemman pallonpuoliskon CVA) ja vasemman avaruushäiriöitä (oikea) -puolipallon CVA) eivät vaikuta kykyyn suorittaa testi. Sen pätevyys ulkonäön ja sisällön osalta varmistettiin vuonna 2011.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

263

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Dijon, Ranska, 21079
        • CHU de Dijon

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

CVA-potilaille

  • potilaat, jotka on viety sairaalahoitoon ensimmäisen äskettäisen aivopuoliskon CVA:n jälkeen (alle 6 viikkoa);
  • yli 18-vuotias;
  • vakavien suun ymmärtämishäiriöiden puuttuminen (BDAE-afasiaan vaikeusaste >2 ymmärtämisen osalta);
  • olipa suun ilmentämishäiriöiden vakavuudesta riippumatta;
  • joille on annettu selkeää kirjallista ja suullista tietoa ja kun lääkäri on varmistanut heidän kykynsä ymmärtää protokollaa.

"Vertailu"-potilaille (erääntyvän validiteetin arvioimiseksi)

  • tutkimukseen osallistuvat potilaat, jotka ovat sairaalahoidossa kuntoutusyksiköissä tai geriatriassa;
  • ikä > 18.

Poissulkemiskriteerit:

CVA-potilaille

  • potilaat, jotka eivät puhu ranskaa;
  • kognitiiviset häiriöt, jotka tunnettiin ennen CVA:ta;
  • ennen CVA:ta tunnetut psykoottiset häiriöt;
  • Lukemisen kanssa yhteensopimattomat suuret näköhäiriöt, jotka tunnettiin ennen CVA:ta.

"Vertailu"-potilaille (erääntyvän validiteetin arvioimiseksi)

  • potilaat, jotka eivät puhu ranskaa;
  • kognitiiviset häiriöt, jotka tunnettiin ennen CVA:ta;
  • ennen CVA:ta tunnetut psykoottiset häiriöt;
  • Lukemisen kanssa yhteensopimattomat suuret näköhäiriöt, jotka tunnettiin ennen CVA:ta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Kognitiivinen arviointi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
kattava arviointi akku korkeammista toiminnoista
Aikaikkuna: perusviiva
perusviiva
kattava arviointi akku korkeammista toiminnoista
Aikaikkuna: Arviointi 3 ±1 päivän kohdalla
Arviointi 3 ±1 päivän kohdalla
kattava arviointi akku korkeammista toiminnoista
Aikaikkuna: Arviointi 6 ± 2 viikon kohdalla
Arviointi 6 ± 2 viikon kohdalla
visuaalisen muistin testi
Aikaikkuna: perusviiva
perusviiva
visuaalisen muistin testi
Aikaikkuna: Arviointi 3 ±1 päivän kohdalla
Arviointi 3 ±1 päivän kohdalla
visuaalisen muistin testi
Aikaikkuna: Arviointi 6 ± 2 viikon kohdalla
Arviointi 6 ± 2 viikon kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 2. tammikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 29. maaliskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 29. maaliskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 12. heinäkuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. heinäkuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 22. heinäkuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 16. heinäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. heinäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Kliiniset tutkimukset Kognitiivisen arvioinnin testi

3
Tilaa