Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Когнитивный тест для пациентов, перенесших инсульт: исследование воспроизводимости и достоверности (Casper)

12 июля 2019 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

После CVA можно затронуть и проанализировать все когнитивные функции, но наличие языкового расстройства может значительно затруднить оценку других функций.

Батарея экспресс-тестов для скрининга и количественной оценки когнитивных расстройств, включая MMSE, MOCA, R-CAMCOG или RBANS, не подходит для пациентов с афазией, поскольку они содержат вопросы со строго вербальным ответом. Из-за этого неопытные врачи не могут оценить высшие функции (кроме языка) больных афазией в рутинной практике. По той же причине больных афазией регулярно исключают из терапевтических протоколов после КВА, независимо от того, связано ли исследование с эволюцией когнитивных функций.

Тем не менее можно хотя бы приблизительно оценить все когнитивные функции, не прибегая к языку.

На основе проверенных тестов и классических клинических приемов исследователи разработали когнитивный тест для пациентов, перенесших инсульт (CASP):

  • для быстрого скрининга (менее 15 минут) и количественного определения когнитивных расстройств после КВА (6 функций: речь, апраксия, кратковременная память, временная ориентация, нарушение пространственных/зрительно-строительных и исполнительных функций);
  • CASP можно использовать у большинства пациентов, в том числе с тяжелыми нарушениями экспрессии и умеренными проблемами с пониманием. -полушария ЦВА) не влияют на возможность прохождения теста. Его достоверность с точки зрения внешнего вида и содержания была подтверждена в 2011 году.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

263

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Для пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями

  • пациенты, госпитализированные в реабилитационный центр после первой недавней полушарной сердечной недостаточности (менее 6 недель);
  • в возрасте > 18 лет;
  • отсутствие выраженных нарушений понимания речи (степень тяжести афазии BDAE >2 для понимания);
  • какой бы ни была тяжесть нарушений устной речи;
  • которым была предоставлена ​​четкая письменная и устная информация, и после того, как врач подтвердил их способность понимать протокол.

Для «контрольных» пациентов (для оценки расходящейся валидности)

  • пациенты, госпитализированные в реабилитационные отделения или гериатрические учреждения, принимающие участие в этом исследовании;
  • в возрасте > 18 лет.

Критерий исключения:

Для пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями

  • пациенты, не говорящие по-французски;
  • когнитивные расстройства, известные до CVA;
  • психотические расстройства, известные до CVA;
  • крупные расстройства зрения, несовместимые с чтением, известные до ЦВЗ.

Для «контрольных» пациентов (для оценки расходящейся валидности)

  • пациенты, не говорящие по-французски;
  • когнитивные расстройства, известные до CVA;
  • психотические расстройства, известные до CVA;
  • крупные расстройства зрения, несовместимые с чтением, известные до ЦВЗ.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Когнитивная оценка
Другой: Когнитивный тест

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
батарея комплексной оценки высших функций
Временное ограничение: исходный уровень
исходный уровень
батарея комплексной оценки высших функций
Временное ограничение: Оценка через 3 ± 1 день
Оценка через 3 ± 1 день
батарея комплексной оценки высших функций
Временное ограничение: Оценка через 6 ± 2 недели
Оценка через 6 ± 2 недели
тест на зрительную память
Временное ограничение: исходный уровень
исходный уровень
тест на зрительную память
Временное ограничение: Оценка через 3 ± 1 день
Оценка через 3 ± 1 день
тест на зрительную память
Временное ограничение: Оценка через 6 ± 2 недели
Оценка через 6 ± 2 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 января 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

29 марта 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

29 марта 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 июля 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 июля 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

22 июля 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 июля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 июля 2019 г.

Последняя проверка

1 июля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Benaim PHRC N 2012

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Когнитивный тест

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Brazil

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться