Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Kognitive Bewertung für Schlaganfallpatienten: Reproduzierbarkeits- und Validitätsstudie (Casper)

12. Juli 2019 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Nach einer CVA können alle kognitiven Funktionen betroffen und analysiert werden, aber das Vorliegen einer Sprachstörung kann die Bewertung anderer Funktionen erheblich erschweren.

Die Batterie von Schnelltests zum Screenen und Quantifizieren kognitiver Störungen, einschließlich MMSE, MOCA, R-CAMCOG oder RBANS, sind für Aphasiker nicht geeignet, da sie Items mit einer rein verbalen Antwort enthalten. Aus diesem Grund können unerfahrene Ärzte höhere Funktionen (außer der Sprache) von Aphasikern in der Routinepraxis nicht beurteilen. Aus dem gleichen Grund werden Aphasiker regelmäßig von therapeutischen Protokollen nach CVA ausgeschlossen, unabhängig davon, ob sich die Studie auf die Entwicklung kognitiver Funktionen auswirkt oder nicht.

Dennoch ist es möglich, zumindest grob alle kognitiven Funktionen zu bewerten, ohne auf Sprache zurückzugreifen.

Der Prüfarzt hat aus validierten Tests und klassischen klinischen Manövern das Cognitive Assessment for Stroke Patients (CASP) entwickelt:

  • für das schnelle Screening (weniger als 15 Minuten) und Quantifizierung von Post-cva-kognitiven Störungen (6 Funktionen: Sprache, Apraxie, Kurzzeitgedächtnis, zeitliche Orientierung, beeinträchtigte Raum-/Sehkonstruktion und exekutive Funktionen);
  • Der CASP kann bei den meisten Patienten angewendet werden, einschließlich solchen mit schweren Ausdrucksstörungen und mittelschweren Verständnisproblemen. Das Format dieser Tests wurde so angepasst, dass schwere Ausdrucksstörungen (im Wesentlichen linkshemisphärischer CVA) und linksseitige räumliche Beeinträchtigung (rechts -hemisphere CVA) haben keinen Einfluss auf die Testfähigkeit. Ihre optische und inhaltliche Gültigkeit wurde 2011 überprüft.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

263

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Dijon, Frankreich, 21079
        • CHU de Dijon

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Für CVA-Patienten

  • Patienten, die nach einer ersten kürzlich erfolgten hemisphärischen CVA (weniger als 6 Wochen) in die Rehabilitation eingeliefert wurden;
  • Alter > 18;
  • Fehlen schwerer Störungen des mündlichen Verständnisses (BDAE-Aphasie-Schwerewert > 2 für das Verständnis);
  • unabhängig von der Schwere der mündlichen Ausdrucksstörungen;
  • denen klare schriftliche und mündliche Informationen gegeben wurden, und nachdem der Arzt ihre Fähigkeit überprüft hat, das Protokoll zu verstehen.

Für "Kontroll"-Patienten (zur Bewertung der abweichenden Validität)

  • Patienten, die in Rehabilitationskliniken oder Geriatrien stationär aufgenommen wurden und an dieser Studie teilnehmen;
  • > 18 Jahre alt.

Ausschlusskriterien:

Für CVA-Patienten

  • Patienten, die kein Französisch sprechen;
  • vor dem CVA bekannte kognitive Störungen;
  • vor dem CVA bekannte psychotische Störungen;
  • schwere Sehstörungen, die mit dem Lesen nicht vereinbar sind und vor dem CVA bekannt waren.

Für "Kontroll"-Patienten (zur Bewertung der abweichenden Validität)

  • Patienten, die kein Französisch sprechen;
  • vor dem CVA bekannte kognitive Störungen;
  • vor dem CVA bekannte psychotische Störungen;
  • schwere Sehstörungen, die mit dem Lesen nicht vereinbar sind und vor dem CVA bekannt waren.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Kognitive Bewertung
Sonstiges: Kognitiver Bewertungstest

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
umfassende Bewertungsbatterie höherer Funktionen
Zeitfenster: Grundlinie
Grundlinie
umfassende Bewertungsbatterie höherer Funktionen
Zeitfenster: Auswertung nach 3 ± 1 Tag
Auswertung nach 3 ± 1 Tag
umfassende Bewertungsbatterie höherer Funktionen
Zeitfenster: Auswertung nach 6 ± 2 Wochen
Auswertung nach 6 ± 2 Wochen
Test des visuellen Gedächtnisses
Zeitfenster: Grundlinie
Grundlinie
Test des visuellen Gedächtnisses
Zeitfenster: Auswertung nach 3 ± 1 Tag
Auswertung nach 3 ± 1 Tag
Test des visuellen Gedächtnisses
Zeitfenster: Auswertung nach 6 ± 2 Wochen
Auswertung nach 6 ± 2 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. Januar 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

29. März 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

29. März 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Juli 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Juli 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

22. Juli 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. Juli 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Juli 2019

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Benaim PHRC N 2012

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Kognitiver Bewertungstest

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in South Africa

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren