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Comparison of Salivary and Serum Free Testosterone in Normal and Hypogonadal Men

2013년 7월 24일 업데이트: Saliva Biomarkers, Inc.

Comparison of Salivary Testosterone With Serum Free Testosterone Done by Equilibrium Dialysis.

Low testosterone is a common male problem. The diagnosis of low testosterone often requires blood sampling and expensive testing. We want to know if measuring saliva testosterone can be used in place of blood sampling. Study participants will be asked to provide samples of blood and saliva for the measurement of testosterone. These results may lead to the development of a saliva test for testosterone.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

상세 설명

Testosterone is required for normal male health that is known to decline in aging or other conditions. Physiologically active testosterone, also known as "free" testosterone, is present as a small percentage of the total blood level, mostly bound to sex hormone binding globulin and albumin. Estimation of serum free testosterone is difficult and costly, requiring equilibrium dialysis of a serum sample. These binding proteins are not normally present in saliva. It is hypothesized that the free fraction of testosterone in blood is in equilibrium with the extravascular space, notably saliva. The sponsor proposes to test this hypothesis by sampling saliva and serum and measuring testosterone. Serum free testosterone will be measured following equilibrium dialysis. To perform this study approximately 40 eugonadal and 20 hypogonadal males will be recruited.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

60

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, 미국, 20007
        • 모병
        • Georgetown University Medical Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • West T Moore, M.D.
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21827
        • 모병
        • John's Hopkins University Medical Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Adrian Dobbs, M.D.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Forty normal males and 20 male subjects, 25 to 65 years of age.

설명

Inclusion Criteria:

  • Normal male subjects aged 20-65 years

Exclusion Criteria:

  • Women Smokers, HIV positive, diabetes, hepatatis C positive, subjects currently taking testosterone who are unwilling to suspend use for teh duration of the trial, subjects taking aldactone or medicines that may interfere with the protocol

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
Normal Males
Males with normal levels of serum testosterone
Hypogonadal males
Males known to have low levels of serum testosterone

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
blood and saliva testosterone
기간: 1 year
Measures of blood and saliva testosterone
1 year

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Saliva Biomarkers, Inc.

수사관

  • 수석 연구원: West T Moore, M.D., Georgetown University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 6월 1일

기본 완료 (예상)

2014년 6월 1일

연구 완료 (예상)

2014년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 7월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 7월 24일

처음 게시됨 (추정)

2013년 7월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 7월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 7월 24일

마지막으로 확인됨

2013년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Saliva Testosterone

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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