Comparison of Salivary and Serum Free Testosterone in Normal and Hypogonadal Men
2013. július 24. frissítette: Saliva Biomarkers, Inc.
Comparison of Salivary Testosterone With Serum Free Testosterone Done by Equilibrium Dialysis.
Low testosterone is a common male problem.
The diagnosis of low testosterone often requires blood sampling and expensive testing.
We want to know if measuring saliva testosterone can be used in place of blood sampling.
Study participants will be asked to provide samples of blood and saliva for the measurement of testosterone.
These results may lead to the development of a saliva test for testosterone.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Részletes leírás
Testosterone is required for normal male health that is known to decline in aging or other conditions.
Physiologically active testosterone, also known as "free" testosterone, is present as a small percentage of the total blood level, mostly bound to sex hormone binding globulin and albumin.
Estimation of serum free testosterone is difficult and costly, requiring equilibrium dialysis of a serum sample.
These binding proteins are not normally present in saliva.
It is hypothesized that the free fraction of testosterone in blood is in equilibrium with the extravascular space, notably saliva.
The sponsor proposes to test this hypothesis by sampling saliva and serum and measuring testosterone.
Serum free testosterone will be measured following equilibrium dialysis.
To perform this study approximately 40 eugonadal and 20 hypogonadal males will be recruited.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
60
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Egyesült Államok, 20007
- Toborzás
- Georgetown University Medical Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Amber Surian
- Telefonszám: 202-444-1210
- E-mail: aas64@georgetown.edu
-
Kutatásvezető:
- West T Moore, M.D.
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21827
- Toborzás
- John's Hopkins University Medical Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Ernest Evans
- Telefonszám: 410-955-2812
- E-mail: eevans21@jhmi.edu
-
Kutatásvezető:
- Adrian Dobbs, M.D.
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Férfi
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Forty normal males and 20 male subjects, 25 to 65 years of age.
Leírás
Inclusion Criteria:
- Normal male subjects aged 20-65 years
Exclusion Criteria:
- Women Smokers, HIV positive, diabetes, hepatatis C positive, subjects currently taking testosterone who are unwilling to suspend use for teh duration of the trial, subjects taking aldactone or medicines that may interfere with the protocol
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Normal Males
Males with normal levels of serum testosterone
|
|
Hypogonadal males
Males known to have low levels of serum testosterone
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
blood and saliva testosterone
Időkeret: 1 year
|
Measures of blood and saliva testosterone
|
1 year
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: West T Moore, M.D., Georgetown University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. június 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2014. június 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2014. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. július 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. július 24.
Első közzététel (Becslés)
2013. július 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2013. július 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. július 24.
Utolsó ellenőrzés
2013. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Saliva Testosterone
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .