- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01909505
Comparison of Salivary and Serum Free Testosterone in Normal and Hypogonadal Men
24 juli 2013 uppdaterad av: Saliva Biomarkers, Inc.
Comparison of Salivary Testosterone With Serum Free Testosterone Done by Equilibrium Dialysis.
Low testosterone is a common male problem.
The diagnosis of low testosterone often requires blood sampling and expensive testing.
We want to know if measuring saliva testosterone can be used in place of blood sampling.
Study participants will be asked to provide samples of blood and saliva for the measurement of testosterone.
These results may lead to the development of a saliva test for testosterone.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Testosterone is required for normal male health that is known to decline in aging or other conditions.
Physiologically active testosterone, also known as "free" testosterone, is present as a small percentage of the total blood level, mostly bound to sex hormone binding globulin and albumin.
Estimation of serum free testosterone is difficult and costly, requiring equilibrium dialysis of a serum sample.
These binding proteins are not normally present in saliva.
It is hypothesized that the free fraction of testosterone in blood is in equilibrium with the extravascular space, notably saliva.
The sponsor proposes to test this hypothesis by sampling saliva and serum and measuring testosterone.
Serum free testosterone will be measured following equilibrium dialysis.
To perform this study approximately 40 eugonadal and 20 hypogonadal males will be recruited.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
60
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: West T Moore, M.D.
- Telefonnummer: 410 967 7395
- E-post: mooret@jhmi.edu
Studieorter
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Förenta staterna, 20007
- Rekrytering
- Georgetown University Medical Center
-
Kontakt:
- Amber Surian
- Telefonnummer: 202-444-1210
- E-post: aas64@georgetown.edu
-
Huvudutredare:
- West T Moore, M.D.
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21827
- Rekrytering
- John's Hopkins University Medical Center
-
Kontakt:
- Ernest Evans
- Telefonnummer: 410-955-2812
- E-post: eevans21@jhmi.edu
-
Huvudutredare:
- Adrian Dobbs, M.D.
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Forty normal males and 20 male subjects, 25 to 65 years of age.
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Normal male subjects aged 20-65 years
Exclusion Criteria:
- Women Smokers, HIV positive, diabetes, hepatatis C positive, subjects currently taking testosterone who are unwilling to suspend use for teh duration of the trial, subjects taking aldactone or medicines that may interfere with the protocol
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
Normal Males
Males with normal levels of serum testosterone
|
Hypogonadal males
Males known to have low levels of serum testosterone
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
blood and saliva testosterone
Tidsram: 1 year
|
Measures of blood and saliva testosterone
|
1 year
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: West T Moore, M.D., Georgetown University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2013
Primärt slutförande (Förväntat)
1 juni 2014
Avslutad studie (Förväntat)
1 juli 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 juli 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 juli 2013
Första postat (Uppskatta)
26 juli 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
26 juli 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 juli 2013
Senast verifierad
1 juli 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Saliva Testosterone
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Known Androgen Deficiency
-
Cairo UniversityAktiv, inte rekryterandeTransversell Maxillär DeficiencyEgypten
-
Cairo UniversityAktiv, inte rekryterandeTransversell Maxillär DeficiencyEgypten
-
TC Erciyes UniversityAvslutadTransversell Maxillär DeficiencyKalkon
-
TC Erciyes UniversityAvslutadTransversell Maxillär DeficiencyKalkon
-
Damascus UniversityAvslutadSkelett Maxillär Transversal DeficiencySyrien Arabrepubliken
-
Cairo UniversityHar inte rekryterat ännuSocket Preservation, Alveolar Ridge Deficiency, Alveolar Ridge Preservation
-
GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la RechercheRekryteringACL - Anterior Cruciate DeficiencyFrankrike
-
Hospital Universitario Pedro ErnestoAvslutadMalocklusion | Transversell Maxillär Deficiency | Maxillär hypoplasiBrasilien
-
GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la RechercheRekryteringACL - Anterior Cruciate DeficiencyFrankrike
-
University Hospital, CaenInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, FranceOkändACL-rivning | ACL - Anterior Cruciate DeficiencyFrankrike