Comparison of Salivary and Serum Free Testosterone in Normal and Hypogonadal Men
24 de julio de 2013 actualizado por: Saliva Biomarkers, Inc.
Comparison of Salivary Testosterone With Serum Free Testosterone Done by Equilibrium Dialysis.
Low testosterone is a common male problem.
The diagnosis of low testosterone often requires blood sampling and expensive testing.
We want to know if measuring saliva testosterone can be used in place of blood sampling.
Study participants will be asked to provide samples of blood and saliva for the measurement of testosterone.
These results may lead to the development of a saliva test for testosterone.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Descripción detallada
Testosterone is required for normal male health that is known to decline in aging or other conditions.
Physiologically active testosterone, also known as "free" testosterone, is present as a small percentage of the total blood level, mostly bound to sex hormone binding globulin and albumin.
Estimation of serum free testosterone is difficult and costly, requiring equilibrium dialysis of a serum sample.
These binding proteins are not normally present in saliva.
It is hypothesized that the free fraction of testosterone in blood is in equilibrium with the extravascular space, notably saliva.
The sponsor proposes to test this hypothesis by sampling saliva and serum and measuring testosterone.
Serum free testosterone will be measured following equilibrium dialysis.
To perform this study approximately 40 eugonadal and 20 hypogonadal males will be recruited.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
60
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20007
- Reclutamiento
- Georgetown University Medical Center
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Contacto:
- Amber Surian
- Número de teléfono: 202-444-1210
- Correo electrónico: aas64@georgetown.edu
-
Investigador principal:
- West T Moore, M.D.
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21827
- Reclutamiento
- John's Hopkins University Medical Center
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Contacto:
- Ernest Evans
- Número de teléfono: 410-955-2812
- Correo electrónico: eevans21@jhmi.edu
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Investigador principal:
- Adrian Dobbs, M.D.
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Forty normal males and 20 male subjects, 25 to 65 years of age.
Descripción
Inclusion Criteria:
- Normal male subjects aged 20-65 years
Exclusion Criteria:
- Women Smokers, HIV positive, diabetes, hepatatis C positive, subjects currently taking testosterone who are unwilling to suspend use for teh duration of the trial, subjects taking aldactone or medicines that may interfere with the protocol
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Normal Males
Males with normal levels of serum testosterone
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Hypogonadal males
Males known to have low levels of serum testosterone
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
blood and saliva testosterone
Periodo de tiempo: 1 year
|
Measures of blood and saliva testosterone
|
1 year
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: West T Moore, M.D., Georgetown University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2013
Finalización primaria (Anticipado)
1 de junio de 2014
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de julio de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de julio de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de julio de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
26 de julio de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
26 de julio de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de julio de 2013
Última verificación
1 de julio de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Saliva Testosterone
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