Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Comparison of Salivary and Serum Free Testosterone in Normal and Hypogonadal Men

24 lipca 2013 zaktualizowane przez: Saliva Biomarkers, Inc.

Comparison of Salivary Testosterone With Serum Free Testosterone Done by Equilibrium Dialysis.

Low testosterone is a common male problem. The diagnosis of low testosterone often requires blood sampling and expensive testing. We want to know if measuring saliva testosterone can be used in place of blood sampling. Study participants will be asked to provide samples of blood and saliva for the measurement of testosterone. These results may lead to the development of a saliva test for testosterone.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Szczegółowy opis

Testosterone is required for normal male health that is known to decline in aging or other conditions. Physiologically active testosterone, also known as "free" testosterone, is present as a small percentage of the total blood level, mostly bound to sex hormone binding globulin and albumin. Estimation of serum free testosterone is difficult and costly, requiring equilibrium dialysis of a serum sample. These binding proteins are not normally present in saliva. It is hypothesized that the free fraction of testosterone in blood is in equilibrium with the extravascular space, notably saliva. The sponsor proposes to test this hypothesis by sampling saliva and serum and measuring testosterone. Serum free testosterone will be measured following equilibrium dialysis. To perform this study approximately 40 eugonadal and 20 hypogonadal males will be recruited.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

60

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20007
        • Rekrutacyjny
        • Georgetown University Medical Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • West T Moore, M.D.
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21827
        • Rekrutacyjny
        • John's Hopkins University Medical Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Adrian Dobbs, M.D.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Forty normal males and 20 male subjects, 25 to 65 years of age.

Opis

Inclusion Criteria:

  • Normal male subjects aged 20-65 years

Exclusion Criteria:

  • Women Smokers, HIV positive, diabetes, hepatatis C positive, subjects currently taking testosterone who are unwilling to suspend use for teh duration of the trial, subjects taking aldactone or medicines that may interfere with the protocol

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Normal Males
Males with normal levels of serum testosterone
Hypogonadal males
Males known to have low levels of serum testosterone

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
blood and saliva testosterone
Ramy czasowe: 1 year
Measures of blood and saliva testosterone
1 year

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Saliva Biomarkers, Inc.

Śledczy

  • Główny śledczy: West T Moore, M.D., Georgetown University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2013

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2014

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 lipca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 lipca 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

26 lipca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

26 lipca 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 lipca 2013

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Saliva Testosterone

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Known Androgen Deficiency

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ecuador

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj