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Comparison of Salivary and Serum Free Testosterone in Normal and Hypogonadal Men

24. Juli 2013 aktualisiert von: Saliva Biomarkers, Inc.

Comparison of Salivary Testosterone With Serum Free Testosterone Done by Equilibrium Dialysis.

Low testosterone is a common male problem. The diagnosis of low testosterone often requires blood sampling and expensive testing. We want to know if measuring saliva testosterone can be used in place of blood sampling. Study participants will be asked to provide samples of blood and saliva for the measurement of testosterone. These results may lead to the development of a saliva test for testosterone.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Testosterone is required for normal male health that is known to decline in aging or other conditions. Physiologically active testosterone, also known as "free" testosterone, is present as a small percentage of the total blood level, mostly bound to sex hormone binding globulin and albumin. Estimation of serum free testosterone is difficult and costly, requiring equilibrium dialysis of a serum sample. These binding proteins are not normally present in saliva. It is hypothesized that the free fraction of testosterone in blood is in equilibrium with the extravascular space, notably saliva. The sponsor proposes to test this hypothesis by sampling saliva and serum and measuring testosterone. Serum free testosterone will be measured following equilibrium dialysis. To perform this study approximately 40 eugonadal and 20 hypogonadal males will be recruited.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20007
        • Rekrutierung
        • Georgetown University Medical Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • West T Moore, M.D.
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21827
        • Rekrutierung
        • John's Hopkins University Medical Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Adrian Dobbs, M.D.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Forty normal males and 20 male subjects, 25 to 65 years of age.

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Normal male subjects aged 20-65 years

Exclusion Criteria:

  • Women Smokers, HIV positive, diabetes, hepatatis C positive, subjects currently taking testosterone who are unwilling to suspend use for teh duration of the trial, subjects taking aldactone or medicines that may interfere with the protocol

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Normal Males
Males with normal levels of serum testosterone
Hypogonadal males
Males known to have low levels of serum testosterone

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
blood and saliva testosterone
Zeitfenster: 1 year
Measures of blood and saliva testosterone
1 year

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Saliva Biomarkers, Inc.

Ermittler

  • Hauptermittler: West T Moore, M.D., Georgetown University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2013

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2014

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Juli 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Juli 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

26. Juli 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

26. Juli 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Juli 2013

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Saliva Testosterone

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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