Comparison of Salivary and Serum Free Testosterone in Normal and Hypogonadal Men
keskiviikko 24. heinäkuuta 2013 päivittänyt: Saliva Biomarkers, Inc.
Comparison of Salivary Testosterone With Serum Free Testosterone Done by Equilibrium Dialysis.
Low testosterone is a common male problem.
The diagnosis of low testosterone often requires blood sampling and expensive testing.
We want to know if measuring saliva testosterone can be used in place of blood sampling.
Study participants will be asked to provide samples of blood and saliva for the measurement of testosterone.
These results may lead to the development of a saliva test for testosterone.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Yksityiskohtainen kuvaus
Testosterone is required for normal male health that is known to decline in aging or other conditions.
Physiologically active testosterone, also known as "free" testosterone, is present as a small percentage of the total blood level, mostly bound to sex hormone binding globulin and albumin.
Estimation of serum free testosterone is difficult and costly, requiring equilibrium dialysis of a serum sample.
These binding proteins are not normally present in saliva.
It is hypothesized that the free fraction of testosterone in blood is in equilibrium with the extravascular space, notably saliva.
The sponsor proposes to test this hypothesis by sampling saliva and serum and measuring testosterone.
Serum free testosterone will be measured following equilibrium dialysis.
To perform this study approximately 40 eugonadal and 20 hypogonadal males will be recruited.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
60
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20007
- Rekrytointi
- Georgetown University Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Amber Surian
- Puhelinnumero: 202-444-1210
- Sähköposti: aas64@georgetown.edu
-
Päätutkija:
- West T Moore, M.D.
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21827
- Rekrytointi
- John's Hopkins University Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Ernest Evans
- Puhelinnumero: 410-955-2812
- Sähköposti: eevans21@jhmi.edu
-
Päätutkija:
- Adrian Dobbs, M.D.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Forty normal males and 20 male subjects, 25 to 65 years of age.
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Normal male subjects aged 20-65 years
Exclusion Criteria:
- Women Smokers, HIV positive, diabetes, hepatatis C positive, subjects currently taking testosterone who are unwilling to suspend use for teh duration of the trial, subjects taking aldactone or medicines that may interfere with the protocol
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Normal Males
Males with normal levels of serum testosterone
|
|
Hypogonadal males
Males known to have low levels of serum testosterone
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
blood and saliva testosterone
Aikaikkuna: 1 year
|
Measures of blood and saliva testosterone
|
1 year
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: West T Moore, M.D., Georgetown University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. heinäkuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 24. heinäkuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. heinäkuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 26. heinäkuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 26. heinäkuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. heinäkuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Saliva Testosterone
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .