Comparison of Salivary and Serum Free Testosterone in Normal and Hypogonadal Men
24 de julho de 2013 atualizado por: Saliva Biomarkers, Inc.
Comparison of Salivary Testosterone With Serum Free Testosterone Done by Equilibrium Dialysis.
Low testosterone is a common male problem.
The diagnosis of low testosterone often requires blood sampling and expensive testing.
We want to know if measuring saliva testosterone can be used in place of blood sampling.
Study participants will be asked to provide samples of blood and saliva for the measurement of testosterone.
These results may lead to the development of a saliva test for testosterone.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Descrição detalhada
Testosterone is required for normal male health that is known to decline in aging or other conditions.
Physiologically active testosterone, also known as "free" testosterone, is present as a small percentage of the total blood level, mostly bound to sex hormone binding globulin and albumin.
Estimation of serum free testosterone is difficult and costly, requiring equilibrium dialysis of a serum sample.
These binding proteins are not normally present in saliva.
It is hypothesized that the free fraction of testosterone in blood is in equilibrium with the extravascular space, notably saliva.
The sponsor proposes to test this hypothesis by sampling saliva and serum and measuring testosterone.
Serum free testosterone will be measured following equilibrium dialysis.
To perform this study approximately 40 eugonadal and 20 hypogonadal males will be recruited.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
60
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20007
- Recrutamento
- Georgetown University Medical Center
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Contato:
- Amber Surian
- Número de telefone: 202-444-1210
- E-mail: aas64@georgetown.edu
-
Investigador principal:
- West T Moore, M.D.
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21827
- Recrutamento
- John's Hopkins University Medical Center
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Contato:
- Ernest Evans
- Número de telefone: 410-955-2812
- E-mail: eevans21@jhmi.edu
-
Investigador principal:
- Adrian Dobbs, M.D.
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Forty normal males and 20 male subjects, 25 to 65 years of age.
Descrição
Inclusion Criteria:
- Normal male subjects aged 20-65 years
Exclusion Criteria:
- Women Smokers, HIV positive, diabetes, hepatatis C positive, subjects currently taking testosterone who are unwilling to suspend use for teh duration of the trial, subjects taking aldactone or medicines that may interfere with the protocol
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Normal Males
Males with normal levels of serum testosterone
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Hypogonadal males
Males known to have low levels of serum testosterone
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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blood and saliva testosterone
Prazo: 1 year
|
Measures of blood and saliva testosterone
|
1 year
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: West T Moore, M.D., Georgetown University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2013
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de junho de 2014
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de julho de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de julho de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de julho de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
26 de julho de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
26 de julho de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de julho de 2013
Última verificação
1 de julho de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Saliva Testosterone
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