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복부 대동맥류 수리 중 사지 원격 허혈 전처리가 사망률과 삶의 질에 미치는 영향

2013년 7월 26일 업데이트: Cai Li

선택적 복부 대동맥류 수리 중 사지 원격 허혈 전처리가 사망률, 입원 비용 및 삶의 질에 미치는 영향: 무작위 통제 시험

개방형 신장하 복부 대동맥류(AAA) 수리를 받는 환자의 사망률, 입원 비용 및 삶의 질에 대한 사지 원격 허혈 전조화(LRIP)의 영향을 조사합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

개입 / 치료

상세 설명

원격 허혈성 전처리는 중요한 기관에서 세포 보호를 부여할 수 있습니다. 연구자들은 사지 원격 허혈성 전조화(RIPC)가 신장하 복부 대동맥류(AAA) 수리를 받는 환자의 장 및 폐 손상을 감소시킬 것이라고 밝혔습니다. 사지 원격 허혈성 전조화의 장기적인 영향을 조사한 그룹은 거의 없습니다. 따라서 조사관은 평가했습니다. 전향적, 무작위, 통제, 단일 맹검 설정에서 선택적 복부 대동맥류 수리 중 사지 원격 허혈 전처리가 사망률, 입원 비용 및 삶의 질에 미치는 영향.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

360

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 복부 대동맥류의 임상적 진단
  • 개복 복부 대동맥류 치료를 받아야 함

제외 기준:

  • 나이 >80세
  • 3개월 이내의 급성관상동맥증후군 또는 심근경색
  • 만성 폐쇄성 폐 폐기종
  • 수리 시술 후 48시간 이내의 협심증 통증
  • 분출률 40% 미만
  • 폐 기능 저하(PaO2 <60mmHg)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 사지 RIPC
사지 RIPC 프로토콜은 마취 유도 후와 수술 시작 전에 적용되었습니다. 팔다리 RIPC는 3개의 팽창-수축 주기 동안 환자의 왼쪽 상완에 혈압 커프를 배치하여 유도되었습니다: 5분 동안 200 mmHg로 팽창한 다음 커프를 수축시키면서 5분 재관류.
LRIP는 왼쪽 상완의 혈압 커프를 200mmHg로 팽창시켜 유도한 왼쪽 상지 허혈의 3주기와 재관류 5분 사이에 커프가 수축되는 3주기로 구성되었습니다.
다른 이름들:
  • 사지 원격 허혈 전처리
간섭 없음: 협약
선택적 개방 복부 대동맥류 수술을 받는 성인 환자는 마취 유도 후 아무런 치료도 받지 않았습니다. 대조군은 팽창하지 않은 커프를 왼쪽 상완에 30분 동안 두었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
모든 원인 사망
기간: 1년
1년

2차 결과 측정

결과 측정
기간
입원 비용
기간: 수술 후 30일
수술 후 30일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Kexuan Liu, PhD, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 8월 1일

기본 완료 (예상)

2015년 8월 1일

연구 완료 (예상)

2015년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 6월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 7월 26일

처음 게시됨 (추정)

2013년 7월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 7월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 7월 26일

마지막으로 확인됨

2013년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • LRIP
  • Liu Kexuan (기타 보조금/기금 번호: from National Natural Science Foundation, Beijing, China)

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