Impatto del precondizionamento ischemico remoto degli arti sulla mortalità e sulla qualità della vita durante la riparazione dell'aneurisma dell'aorta addominale
26 luglio 2013 aggiornato da: Cai Li
Impatto del precondizionamento ischemico remoto degli arti su mortalità, costi di ospedalizzazione e qualità della vita durante la riparazione elettiva dell'aneurisma dell'aorta addominale: uno studio controllato randomizzato
Studiare l'influenza del precondizionamento ischemico remoto degli arti (LRIP) sulla mortalità, sui costi di ospedalizzazione e sulla qualità della vita in pazienti sottoposti a riparazione di aneurisma dell'aorta addominale infrarenale aperta (AAA).
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il precondizionamento ischemico remoto può conferire la citoprotezione negli organi critici.
I ricercatori hanno rivelato che il precondizionamento ischemico remoto dell'arto (RIPC) ridurrebbe le lesioni intestinali e polmonari nei pazienti sottoposti a riparazione dell'aneurisma dell'aorta addominale infrarenale aperta (AAA). Pochi gruppi hanno studiato l'influenza a lungo termine del precondizionamento ischemico remoto dell'arto. Pertanto, i ricercatori hanno valutato l'impatto del precondizionamento ischemico remoto dell'arto sulla mortalità, sui costi di ospedalizzazione e sulla qualità della vita durante la riparazione elettiva dell'aneurisma dell'aorta addominale in un ambiente prospettico, randomizzato, controllato, in singolo cieco.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
360
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi clinica di aneurisma dell'aorta addominale
- Deve essere ricevuta la riparazione aperta dell'aneurisma dell'aorta addominale
Criteri di esclusione:
- età >80 anni
- Sindrome coronarica acuta o infrazione del miocardio entro 3 mesi
- Enfisema polmonare cronico ostruttivo
- dolore anginoso entro 48 ore dalla procedura di riparazione
- frazione di eiezione inferiore al 40%
- scarsa funzionalità polmonare (PaO2 <60 mmHg)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: arto RIPC
Il protocollo RIPC dell'arto è stato applicato dopo l'induzione dell'anestesia e prima dell'inizio dell'intervento chirurgico.
Il RIPC dell'arto è stato indotto posizionando un bracciale per la pressione sanguigna sulla parte superiore del braccio sinistro del paziente per tre cicli di gonfiaggio-sgonfiaggio: 5 minuti di gonfiaggio a 200 mmHg seguiti da una riperfusione di 5 minuti con sgonfiaggio del bracciale.
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LRIP consisteva in tre cicli di ischemia dell'arto superiore sinistro indotta gonfiando un bracciale per la pressione sanguigna sulla parte superiore del braccio sinistro a 200 mmHg, con 5 minuti intermedi di riperfusione, durante i quali il bracciale è stato sgonfiato
Altri nomi:
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Nessun intervento: convenzione
I pazienti adulti sottoposti a riparazione elettiva dell'aneurisma dell'aorta addominale aperta non hanno ricevuto alcun trattamento dopo l'induzione dell'anestesia. Il gruppo di controllo ha avuto un bracciale non gonfiato posizionato sulla parte superiore del braccio sinistro per 30 minuti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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tutti causano mortalità
Lasso di tempo: un anno
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un anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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costi di ricovero
Lasso di tempo: 30 giorni dopo l'operazione
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30 giorni dopo l'operazione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Kexuan Liu, PhD, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2013
Completamento primario (Anticipato)
1 agosto 2015
Completamento dello studio (Anticipato)
1 settembre 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 giugno 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 luglio 2013
Primo Inserito (Stima)
30 luglio 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
30 luglio 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 luglio 2013
Ultimo verificato
1 luglio 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- LRIP
- Liu Kexuan (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: from National Natural Science Foundation, Beijing, China)
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