Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av fjern iskemisk prekondisjonering av lemmer på dødelighet og livskvalitet under reparasjon av abdominal aortaaneurisme

26. juli 2013 oppdatert av: Cai Li

Effekten av fjern iskemisk prekondisjonering av lemmer på dødelighet, sykehusinnleggelseskostnader og livskvalitet under elektiv reparasjon av abdominal aortaaneurisme: et randomisert kontrollert forsøk

For å undersøke påvirkningen av ekstrem ischemisk prekondisjonering (LRIP) på dødelighet, sykehusinnleggelseskostnader og livskvalitet hos pasienter som gjennomgår reparasjon av åpen infrarenal abdominal abdominal aortaaneurisme (AAA).

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Ekstern iskemisk prekondisjonering kan gi cytobeskyttelse i kritiske organer. Etterforskerne har avslørt at ekstrem ischemisk prekondisjonering av lemmer (RIPC) ville redusere tarm- og lungeskade hos pasienter som gjennomgår reparasjon av åpen infrarenal abdominal abdominal aortaaneurisme (AAA). Få grupper har undersøkt den langsiktige påvirkningen av iskemisk prekondisjonering i ekstremiteter. Derfor evaluerte etterforskerne virkningen av fjern iskemisk prekondisjonering av lemmer på dødelighet, sykehusinnleggelseskostnader og livskvalitet under elektiv reparasjon av abdominal aortaaneurisme i en prospektiv, randomisert, kontrollert, enkeltblind setting.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

360

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Klinisk diagnose av abdominal aortaaneurisme
  • Må mottas åpen abdominal aortaaneurisme reparasjon

Ekskluderingskriterier:

  • alder >80 år gammel
  • Akutt koronarsyndrom eller hjerteinfarkt innen 3 måneder
  • Kronisk obstruktiv lungeemfysem
  • angina smerter innen 48 timer etter reparasjonsprosedyre
  • ejeksjonsfraksjon mindre enn 40 %
  • dårlig lungefunksjon (PaO2 <60 mmHg)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: lem RIPC
RIPC-protokollen for lemmer ble brukt etter anestesi-induksjon og før starten av operasjonen. Lemmens RIPC ble indusert ved å plassere en blodtrykksmansjett på venstre overarm av pasienten i tre oppblåsings-tømmingssykluser: 5 min oppblåsing til 200 mmHg etterfulgt av en 5 min reperfusjon med tømming av mansjetten.
Fremgangsmåte: lem RIPC
LRIP besto av tre sykluser med iskemi i venstre øvre lemmer indusert ved å blåse opp en blodtrykksmansjett på venstre overarm til 200 mmHg, med mellomliggende 5 minutter med reperfusjon, i løpet av denne tiden ble mansjetten tømt
Andre navn:
  • lem fjern iskemisk prekondisjonering
Ingen inngripen: konvensjon
Voksne pasienter som gjennomgikk elektiv reparasjon av åpen abdominal aortaaneurisme fikk ingen behandling etter induksjon av anestesi. Kontrollgruppen hadde en uoppblåst mansjett plassert på venstre overarm i 30 minutter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
alle forårsaker dødelighet
Tidsramme: ett år
ett år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
sykehusinnleggelseskostnader
Tidsramme: 30 dager etter operasjonen
30 dager etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cai Li

Samarbeidspartnere

West China Hospital
Huazhong University of Science and Technology

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kexuan Liu, PhD, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2013

Primær fullføring (Forventet)

1. august 2015

Studiet fullført (Forventet)

1. september 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. juni 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. juli 2013

Først lagt ut (Anslag)

30. juli 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

30. juli 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. juli 2013

Sist bekreftet

1. juli 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • LRIP
  • Liu Kexuan (Annet stipend/finansieringsnummer: from National Natural Science Foundation, Beijing, China)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Abdominal aortaaneurisme

Kliniske studier på lem RIPC

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Djibouti

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere