Einfluss der entfernten ischämischen Vorkonditionierung der Gliedmaßen auf Mortalität und Lebensqualität während der Reparatur eines abdominalen Aortenaneurysmas
26. Juli 2013 aktualisiert von: Cai Li
Einfluss der entfernten ischämischen Vorkonditionierung der Gliedmaßen auf Mortalität, Krankenhauskosten und Lebensqualität während der elektiven Reparatur eines Bauchaortenaneurysmas: eine randomisierte kontrollierte Studie
Es sollte der Einfluss der limb remote ischämischen Vorkonditionierung (LRIP) auf Mortalität, Krankenhauskosten und Lebensqualität bei Patienten untersucht werden, die sich einer Reparatur eines offenen infrarenalen abdominalen Aortenaneurysmas (AAA) unterziehen.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Eine entfernte ischämische Vorkonditionierung kann den Zytoschutz in kritischen Organen verleihen.
Die Forscher haben herausgefunden, dass eine Gliedmaßen-ferne ischämische Vorkonditionierung (RIPC) Darm- und Lungenverletzungen bei Patienten reduzieren würde, die sich einer Reparatur eines offenen infrarenalen Bauchaortenaneurysmas (AAA) unterziehen. Nur wenige Gruppen haben den langfristigen Einfluss der Gliedmaßen-fernen ischämischen Vorkonditionierung untersucht. Daher bewerteten die Forscher die Auswirkungen der entfernten ischämischen Vorkonditionierung der Gliedmaßen auf Mortalität, Krankenhauskosten und Lebensqualität während der elektiven Reparatur eines Bauchaortenaneurysmas in einer prospektiven, randomisierten, kontrollierten Einzelblindumgebung.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
360
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Klinische Diagnose eines Bauchaortenaneurysmas
- Es muss eine offene Reparatur eines Bauchaortenaneurysmas durchgeführt werden
Ausschlusskriterien:
- Alter >80 Jahre alt
- Akutes Koronarsyndrom oder Myokardinfarkt innerhalb von 3 Monaten
- Chronisch obstruktives Lungenemphysem
- Angina-Schmerzen innerhalb von 48 Stunden nach dem Reparaturverfahren
- Auswurfanteil weniger als 40 %
- schlechte Lungenfunktion (PaO2 <60 mmHg)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Gliedmaßen-RIPC
Das RIPC-Protokoll für die Gliedmaßen wurde nach der Narkoseeinleitung und vor Beginn der Operation angewendet.
Der RIPC der Gliedmaßen wurde induziert, indem am linken Oberarm des Patienten eine Blutdruckmanschette für drei Aufpump- und Entleerungszyklen angelegt wurde: 5 Minuten Aufblasen auf 200 mmHg, gefolgt von einer 5-minütigen Reperfusion mit Entleeren der Manschette.
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LRIP bestand aus drei Zyklen einer Ischämie der linken oberen Extremität, die durch Aufpumpen einer Blutdruckmanschette am linken Oberarm auf 200 mmHg induziert wurde, mit einer dazwischenliegenden 5-minütigen Reperfusion, während der die Manschette entleert wurde
Andere Namen:
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Kein Eingriff: Konvention
Erwachsene Patienten, die sich einer elektiven offenen Bauchaortenaneurysma-Reparatur unterzogen, erhielten nach Einleitung der Anästhesie keine Behandlung. Der Kontrollgruppe wurde 30 Minuten lang eine nicht aufgeblasene Manschette am linken Oberarm angelegt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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alle verursachen Todesfälle
Zeitfenster: ein Jahr
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ein Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Krankenhauskosten
Zeitfenster: 30 Tage nach der Operation
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30 Tage nach der Operation
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Kexuan Liu, PhD, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2013
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. August 2015
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. September 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. Juni 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. Juli 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
30. Juli 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
30. Juli 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. Juli 2013
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- LRIP
- Liu Kexuan (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: from National Natural Science Foundation, Beijing, China)
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