Virkning af fjern iskæmisk prækonditionering af lemmer på dødelighed og livskvalitet under reparation af abdominal aortaaneurisme
26. juli 2013 opdateret af: Cai Li
Indvirkning af fjern iskæmisk prækonditionering af lemmer på dødelighed, hospitalsindlæggelsesomkostninger og livskvalitet under elektiv abdominal aortaaneurismereparation: et randomiseret kontrolleret forsøg
At undersøge indflydelsen af lemmer fjern iskæmisk prækonditionering (LRIP) på dødelighed, hospitalsindlæggelsesomkostninger og livskvalitet hos patienter, der gennemgår åben infrarenal abdominal abdominal aortaaneurisme (AAA) reparation.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Fjern iskæmisk prækonditionering kan give cytobeskyttelse i kritiske organer.
Efterforskerne har afsløret, at limb remote iskæmisk prækonditionering (RIPC) ville reducere tarm- og lungeskade hos patienter, der gennemgår åben infrarenal abdominal abdominal aortaaneurisme (AAA) reparation. Få grupper har undersøgt den langsigtede indflydelse af lemmer fjern iskæmisk prækonditionering. Derfor evaluerede efterforskerne indvirkningen af ekstrem iskæmisk prækonditionering af lemmer på dødelighed, hospitalsindlæggelsesomkostninger og livskvalitet under elektiv abdominal aortaaneurismereparation i en prospektiv, randomiseret, kontrolleret, enkelt blind indstilling.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
360
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnose af abdominal aortaaneurisme
- Skal modtages åben abdominal aortaaneurisme reparation
Ekskluderingskriterier:
- alder >80 år
- Akut koronarsyndrom eller myokardieinfraktion inden for 3 måneder
- Kronisk obstruktiv lungeemfysem
- angina smerter inden for 48 timer efter reparationsproceduren
- udstødningsfraktion mindre end 40 %
- dårlig lungefunktion (PaO2 <60 mmHg)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: lemmer RIPC
lemmer RIPC-protokol blev anvendt efter anæstesi-induktion og før starten af operationen.
Lemmens RIPC blev induceret ved at placere en blodtryksmanchet på venstre overarm af patienten i tre oppustning-tømningscyklusser: 5 minutters oppustning til 200 mmHg efterfulgt af en 5 minutters reperfusion med tømning af manchetten.
|
LRIP bestod af tre cyklusser med iskæmi i venstre øvre ekstremitet fremkaldt ved at puste en blodtryksmanchet på venstre overarm til 200 mmHg med mellemliggende 5 minutters reperfusion, i hvilken tid manchetten blev tømt for luft
Andre navne:
|
|
Ingen indgriben: konvention
Voksne patienter, der gennemgik elektiv reparation af åben abdominal aortaaneurisme, modtog ingen behandling efter induktion af anæstesi. Kontrolgruppen havde en uoppustet manchet placeret på venstre overarm i 30 min.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
alle forårsager dødelighed
Tidsramme: et år
|
et år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
udgifter til hospitalsindlæggelse
Tidsramme: 30 dage efter operationen
|
30 dage efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kexuan Liu, PhD, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2013
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. august 2015
Studieafslutning (Forventet)
1. september 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. juni 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. juli 2013
Først opslået (Skøn)
30. juli 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
30. juli 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. juli 2013
Sidst verificeret
1. juli 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- LRIP
- Liu Kexuan (Andet bevillings-/finansieringsnummer: from National Natural Science Foundation, Beijing, China)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .