Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkning af fjern iskæmisk prækonditionering af lemmer på dødelighed og livskvalitet under reparation af abdominal aortaaneurisme

26. juli 2013 opdateret af: Cai Li

Indvirkning af fjern iskæmisk prækonditionering af lemmer på dødelighed, hospitalsindlæggelsesomkostninger og livskvalitet under elektiv abdominal aortaaneurismereparation: et randomiseret kontrolleret forsøg

At undersøge indflydelsen af ​​lemmer fjern iskæmisk prækonditionering (LRIP) på dødelighed, hospitalsindlæggelsesomkostninger og livskvalitet hos patienter, der gennemgår åben infrarenal abdominal abdominal aortaaneurisme (AAA) reparation.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Fjern iskæmisk prækonditionering kan give cytobeskyttelse i kritiske organer. Efterforskerne har afsløret, at limb remote iskæmisk prækonditionering (RIPC) ville reducere tarm- og lungeskade hos patienter, der gennemgår åben infrarenal abdominal abdominal aortaaneurisme (AAA) reparation. Få grupper har undersøgt den langsigtede indflydelse af lemmer fjern iskæmisk prækonditionering. Derfor evaluerede efterforskerne indvirkningen af ​​ekstrem iskæmisk prækonditionering af lemmer på dødelighed, hospitalsindlæggelsesomkostninger og livskvalitet under elektiv abdominal aortaaneurismereparation i en prospektiv, randomiseret, kontrolleret, enkelt blind indstilling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

360

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnose af abdominal aortaaneurisme
  • Skal modtages åben abdominal aortaaneurisme reparation

Ekskluderingskriterier:

  • alder >80 år
  • Akut koronarsyndrom eller myokardieinfraktion inden for 3 måneder
  • Kronisk obstruktiv lungeemfysem
  • angina smerter inden for 48 timer efter reparationsproceduren
  • udstødningsfraktion mindre end 40 %
  • dårlig lungefunktion (PaO2 <60 mmHg)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: lemmer RIPC
lemmer RIPC-protokol blev anvendt efter anæstesi-induktion og før starten af ​​operationen. Lemmens RIPC blev induceret ved at placere en blodtryksmanchet på venstre overarm af patienten i tre oppustning-tømningscyklusser: 5 minutters oppustning til 200 mmHg efterfulgt af en 5 minutters reperfusion med tømning af manchetten.
Procedure: lemmer RIPC
LRIP bestod af tre cyklusser med iskæmi i venstre øvre ekstremitet fremkaldt ved at puste en blodtryksmanchet på venstre overarm til 200 mmHg med mellemliggende 5 minutters reperfusion, i hvilken tid manchetten blev tømt for luft
Andre navne:
  • fjern iskæmisk prækonditionering af lemmer
Ingen indgriben: konvention
Voksne patienter, der gennemgik elektiv reparation af åben abdominal aortaaneurisme, modtog ingen behandling efter induktion af anæstesi. Kontrolgruppen havde en uoppustet manchet placeret på venstre overarm i 30 min.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
alle forårsager dødelighed
Tidsramme: et år
et år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
udgifter til hospitalsindlæggelse
Tidsramme: 30 dage efter operationen
30 dage efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cai Li

Samarbejdspartnere

West China Hospital
Huazhong University of Science and Technology

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kexuan Liu, PhD, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2013

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. august 2015

Studieafslutning (Forventet)

1. september 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. juni 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. juli 2013

Først opslået (Skøn)

30. juli 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

30. juli 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. juli 2013

Sidst verificeret

1. juli 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • LRIP
  • Liu Kexuan (Andet bevillings-/finansieringsnummer: from National Natural Science Foundation, Beijing, China)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Abdominal aortaaneurisme

Kliniske forsøg med lemmer RIPC

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hungary

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner