Wpływ warunkowania odległego niedokrwienia kończyny na śmiertelność i jakość życia podczas naprawy tętniaka aorty brzusznej
26 lipca 2013 zaktualizowane przez: Cai Li
Wpływ warunkowania odległego niedokrwienia kończyny na śmiertelność, koszty hospitalizacji i jakość życia podczas planowej naprawy tętniaka aorty brzusznej: randomizowana, kontrolowana próba
Celem pracy było zbadanie wpływu odległego niedokrwienia kończyny (LRIP) na śmiertelność, koszty hospitalizacji i jakość życia pacjentów poddawanych otwartej operacji tętniaka aorty brzusznej podnerkowej (AAA).
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Zdalne warunkowanie niedokrwienne może zapewniać cytoprotekcję w narządach krytycznych.
Badacze wykazali, że kondycjonowanie wstępne na odległość odległego niedokrwienia kończyny (RIPC) zmniejszyłoby uszkodzenia jelit i płuc u pacjentów poddawanych operacji otwartego podnerkowego tętniaka aorty brzusznej (AAA). Niewiele grup zbadało długoterminowy wpływ kondycjonowania wstępnego na odległość odległego niedokrwienia kończyn. Dlatego badacze ocenili wpływ warunkowania odległego niedokrwienia kończyny na śmiertelność, koszty hospitalizacji i jakość życia podczas planowej naprawy tętniaka aorty brzusznej w prospektywnym, randomizowanym, kontrolowanym, pojedynczym zaślepieniu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
360
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie kliniczne tętniaka aorty brzusznej
- Musi otrzymać otwartą naprawę tętniaka aorty brzusznej
Kryteria wyłączenia:
- wiek >80 lat
- Ostry zespół wieńcowy lub zawał mięśnia sercowego w ciągu 3 miesięcy
- Przewlekła obturacyjna rozedma płuc
- ból dusznicy bolesnej w ciągu 48 godzin od zabiegu naprawczego
- frakcja wyrzutowa mniejsza niż 40%
- słaba czynność płuc (PaO2 <60mmHg)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: RIPC kończyny
Protokół RIPC kończyny zastosowano po indukcji znieczulenia i przed rozpoczęciem operacji.
RIPC kończyny indukowano przez umieszczenie mankietu do pomiaru ciśnienia krwi na lewym ramieniu pacjenta na trzy cykle napełniania-opróżniania: 5 min pompowanie do 200 mmHg, a następnie 5 min reperfuzja z opróżnianiem mankietu.
|
LRIP składał się z trzech cykli niedokrwienia lewej kończyny górnej wywołanego napompowaniem mankietu do pomiaru ciśnienia krwi na lewym ramieniu do 200 mmHg, z 5-minutową reperfuzją, podczas której mankiet był opróżniany
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: Konwencja
Dorośli pacjenci poddawani planowej operacji otwartego tętniaka aorty brzusznej nie byli leczeni po indukcji znieczulenia. W grupie kontrolnej nienapełniony mankiet zakładano na lewe ramię na 30 minut.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
wszystkie powodują śmiertelność
Ramy czasowe: rok
|
rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
koszty hospitalizacji
Ramy czasowe: 30 dni po operacji
|
30 dni po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Kexuan Liu, PhD, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2013
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 sierpnia 2015
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 września 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 czerwca 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 lipca 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
30 lipca 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
30 lipca 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 lipca 2013
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- LRIP
- Liu Kexuan (Inny numer grantu/finansowania: from National Natural Science Foundation, Beijing, China)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .