Vliv vzdálené ischemické předkondicionace končetiny na úmrtnost a kvalitu života během opravy aneuryzmatu břišní aorty
26. července 2013 aktualizováno: Cai Li
Dopad vzdálené ischemické předkondicionování končetiny na úmrtnost, náklady na hospitalizaci a kvalitu života během elektivní opravy aneuryzmatu břišní aorty: Randomizovaná kontrolovaná studie
Zkoumat vliv vzdáleného ischemického preconditioningu končetiny (LRIP) na mortalitu, náklady na hospitalizaci a kvalitu života u pacientů podstupujících operaci otevřeného infrarenálního aneuryzmatu břišní aorty (AAA).
Přehled studie
Detailní popis
Vzdálená ischemická preconditioning může poskytnout cytoprotekci v kritických orgánech.
Vyšetřovatelé odhalili, že předkondicionování končetiny na dálku (RIPC) by snížilo střevní a plicní poranění u pacientů podstupujících opravu otevřeného infrarenálního aneuryzmatu břišní aorty (AAA). Několik skupin zkoumalo dlouhodobý vliv předkondicionování končetiny na dálku. Výzkumníci proto hodnotili dopad preconditioningu končetiny na dálku na mortalitu, náklady na hospitalizaci a kvalitu života během elektivní opravy aneuryzmatu břišní aorty v prospektivním, randomizovaném, kontrolovaném, jednoduše zaslepeném nastavení.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
360
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Klinická diagnostika aneuryzmatu břišní aorty
- Musí podstoupit otevřenou opravu aneuryzmatu břišní aorty
Kritéria vyloučení:
- věk >80 let
- Akutní koronární syndrom nebo infarkt myokardu do 3 měsíců
- Chronický obstrukční plicní emfyzém
- anginózní bolest do 48 hodin od opravy
- ejekční frakce menší než 40 %
- špatná funkce plic (PaO2 <60 mmHg)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: končetinový RIPC
končetinový RIPC protokol byl aplikován po indukci anestezie a před zahájením operace.
RIPC končetiny bylo vyvoláno umístěním manžety krevního tlaku na levou horní část paže pacienta pro tři cykly nafouknutí-vyfouknutí: 5 minut nafouknutí na 200 mmHg s následnou 5minutovou reperfuzí s vyfouknutím manžety.
|
LRIP sestával ze tří cyklů ischemie levé horní končetiny vyvolané nafouknutím manžety krevního tlaku na levé horní části paže na 200 mmHg s mezilehlou 5minutovou reperfuzí, během které byla manžeta vypuštěna
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: konvence
Dospělí pacienti podstupující elektivní operaci otevřeného aneuryzmatu břišní aorty nedostali po úvodu do anestezie žádnou léčbu. Kontrolní skupině byla na 30 minut umístěna nenafouknutá manžeta na levé horní části paže.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
všechny způsobují úmrtnost
Časové okno: jeden rok
|
jeden rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
náklady na hospitalizaci
Časové okno: 30 dní po operaci
|
30 dní po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kexuan Liu, PhD, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2013
Primární dokončení (Očekávaný)
1. srpna 2015
Dokončení studie (Očekávaný)
1. září 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. června 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. července 2013
První zveřejněno (Odhad)
30. července 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
30. července 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. července 2013
Naposledy ověřeno
1. července 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- LRIP
- Liu Kexuan (Jiné číslo grantu/financování: from National Natural Science Foundation, Beijing, China)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .