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腹部大動脈瘤修復中の死亡率と生活の質に対する四肢遠隔虚血プレコンディショニングの影響

2013年7月26日 更新者：Cai Li

待機的腹部大動脈瘤修復中の死亡率、入院費用、生活の質に対する四肢遠隔虚血プレコンディショニングの影響：ランダム化比較試験

開放性腎下腹部大動脈瘤 (AAA) 修復を受ける患者の死亡率、入院費用、および生活の質に対する四肢遠隔虚血プレコンディショニング (LRIP) の影響を調査すること。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

遠隔虚血プレコンディショニングは、重要な臓器に細胞保護を与える可能性があります。 研究者らは、四肢遠隔虚血プレコンディショニング（RIPC）が、開放性腎下腹部大動脈瘤（AAA）修復を受けている患者の腸および肺損傷を軽減することを明らかにした。四肢遠隔虚血プレコンディショニングの長期的な影響を調査したグループはほとんどない。したがって、研究者は評価した。前向き、無作為化、管理された単一盲検設定における待機的腹部大動脈瘤修復術中の死亡率、入院費用、および生活の質に対する四肢遠隔虚血プレコンディショニングの影響。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

360

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 腹部大動脈瘤の臨床診断
  • 開腹による腹部大動脈瘤の修復手術を受ける必要がある

除外基準:

  • 年齢 > 80歳
  • 3か月以内の急性冠症候群または心筋梗塞
  • 慢性閉塞性肺気腫
  • 修復処置後48時間以内の狭心症の痛み
  • 駆出率40%未満
  • 肺機能低下 (PaO2 <60mmHg)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：四肢RIPC
四肢RIPCプロトコルは、麻酔導入後、手術開始前に適用されました。 四肢の RIPC は、患者の左上腕に血圧カフを 3 回の膨張-収縮サイクルで配置することによって誘発されました。5 分間 200 mmHg まで膨張し、その後カフを収縮させながら 5 分間再灌流しました。
手順：四肢RIPC
LRIPは、左上腕の血圧カフを200mmHgまで膨張させることによって誘発される左上肢虚血の3サイクルで構成され、間に5分間の再灌流が行われ、その間カフは収縮しました。
他の名前：
  • 四肢遠隔虚血プレコンディショニング
介入なし：大会
待機的開腹大動脈瘤修復術を受ける成人患者は、麻酔導入後は何も治療を受けなかった。対照群には、膨張していないカフを左上腕に30分間装着した。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
すべての原因の死亡率
時間枠：一年
一年

二次結果の測定

結果測定
時間枠
入院費用
時間枠：手術後30日
手術後30日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Cai Li

協力者

West China Hospital
Huazhong University of Science and Technology

捜査官

  • 主任研究者：Kexuan Liu, PhD、First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年8月1日

一次修了 (予想される)

2015年8月1日

研究の完了 (予想される)

2015年9月1日

試験登録日

最初に提出

2013年6月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年7月26日

最初の投稿 (見積もり)

2013年7月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年7月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年7月26日

最終確認日

2013年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • LRIP
  • Liu Kexuan (その他の助成金/資金番号：from National Natural Science Foundation, Beijing, China)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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