Traumeel®S 정제가 운동으로 인한 근육 손상 및 근육통에 미치는 영향
2013년 9월 12일 업데이트: Prof. Dr. med. Frank Christoph Mooren
내리막 트레드밀에서 격렬한 편심 운동 테스트 후 72시간 동안 운동 유발 근육 손상 및 근육 통증에 대한 Traumeel®S 정제 대 위약의 효과를 조사하고 비교합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
96
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Giessen, 독일, 35394
- Department of Sports Medicine, Institute of Sports Science, University of Giessen
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 성별: 남성
- 연령 ≥ 18 및 ≤ 40세
- BMI ≥ 18.5 및 < 27,5 kg/m2(정상 범위 BMI에 대한 WHO 표준) [48]
- 최대 상대 산소 섭취량(VO2max) < 53 ml/kg x min
- 건강의 일반적인 상태
- 비 흡연자
- 연구 시작 전 3개월 이내에 러닝머신에서 수행된 진단 성능 테스트에서 보여진 바와 같이 의학적으로 승인된 제한 없는 스포츠 참여
- 서명된 동의서를 제공하려는 의지
제외 기준:
- 규칙적인 편심 운동 훈련
- 주간 훈련량 ≥ 6시간
- 식이 보조제 사용(포함. 고용량 비타민과 미네랄)
- 만성 면역 결핍
- 현재 감염
- 심장 및/또는 순환 장애
- 운동 심전도 이상 소견
- 근골격계 질환
- 전신 치료가 필요하거나 연구 목적에 영향을 미칠 수 있는 모든 현재 임상 상태
- 국화과 식물에 대한 과민증(예: 에키나시아)
- 유당불내증
- 불법 약물 또는 알코올 남용
- 연구 시작 전 4주 이내에 다른 임상 시험에 참여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 트라우멜
경구 Traumeel 정제 72시간 동안의 총량은 26정입니다.
|
경구, 1일차: 운동 검사 후 2시간, 운동 검사 후 6시간 및 10시간 동안 15분마다 1정; 2일 및 3일: 1일 3회 2정; 4일차: 아침에 2정
|
|
위약 비교기: 위약
위약 정제(300 mg 유당 1수화물 및 1,5 mg 스테아린산 마그네슘)를 입으로 72시간 동안 총량은 26정이 됩니다.
|
경구, 1일차: 운동 검사 후 2시간, 운동 검사 후 6시간 및 10시간 동안 15분마다 1정; 2일 및 3일: 1일 3회 2정; 4일차: 아침에 2정
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
최대 72시간의 일차 근육 손상 마커 크레아틴 키나아제(CK)의 운동 후 2가지 기준 수준의 변화
기간: 72시간
|
72시간
|
|
운동 후 두 가지 기본 수준에서 최대 72시간의 Short Form McGill 설문지 총 점수 및 별도의 VAS 통증 등급의 변화
기간: 72시간
|
72시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
최대 72시간의 면역조절제(35개의 실험실 매개변수)까지 운동 후 2가지 기본 수준의 변화
기간: 72시간
|
72시간
|
|
최대 72시간의 면역 상태 및 활성화 마커(7개의 실험실 매개변수)에 대한 운동 후 2가지 기본 수준의 변화
기간: 72시간
|
72시간
|
|
최대 72시간의 최대 아이소메트릭 근력(허벅지 굴근 및 신근)까지 운동 후 두 기준 수준의 변화
기간: 72시간
|
72시간
|
|
최대 72시간 근육 마커 젖산 탈수소효소의 운동 후 2가지 기준 수준의 변화
기간: 72시간
|
72시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Frank C. Mooren, Prof. Dr., Department of Sports Medicine, Institute of Sports Science, University of Giessen
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 7월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 7월 26일
처음 게시됨 (추정)
2013년 7월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 9월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 9월 12일
마지막으로 확인됨
2013년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
트라우멜에 대한 임상 시험
-
Biologische Heilmittel Heel GmbH완전한