- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01917500
혈압 및 심박출량의 비침습 및 연속 측정에 대한 타당성 조사: 비침습 및 비연속 측정과의 비교
이 임상 시험의 목적은 연속 혈압(BP) 및 연속 심박출량(CO)과 같은 혈류역학 매개변수의 계산을 비교하기 위한 S/W 애플리케이션을 검증하는 것입니다. 이 혈역학 매개변수는 NIBP 간헐적 측정 및 심초음파로 얻은 결과와 함께 맥박 산소 측정기(PhotoPlethysmograph 또는 PPG) 신호에서 계산됩니다. 연구의 첫 번째 단계는 심장병과의 10명의 환자에 대해 수행됩니다. 심초음파를 사용하여 BP와 CO를 정기적으로 측정하는 심장 ICU.
HeartBeat 시스템은 데이터 수집을 위한 FDA/CE 승인 시계형 산소 포화도 측정기와 혈류역학 계산기 역할을 하는 스마트폰 S/W 애플리케이션을 결합한 것입니다. S/W 응용 프로그램은 PPG(PhotoPlethismoGraphic) 신호의 사후 처리를 수행합니다(일반적으로 맥박 산소 측정기의 PPG 신호는 심박수 및 SpO2를 계산하는 데만 사용됨). 원시 데이터는 표준 Bluetooth 프로토콜을 사용하여 시계 산소 농도계에서 스마트폰으로 전송됩니다.
사후 처리는 웨이블릿 신호 처리를 사용하여 (혈압) BP 및 CO와 같은 특정 혈역학적 매개변수를 표준 Android 스마트폰에서 연속적이고 그래픽적인 방식으로 추정하고 표시합니다. 표준 심박수 및 SpO2 외에도 응용 프로그램은 측정된 PPG 신호와 추정 지속 BP 및 CO를 표시합니다.
HeartBeat는 모바일 웨어러블 장치에서 지속적 혈압과 심박출량 성분 및 저항 성분을 비침습적으로 추정할 수 있는 유일한 장치입니다. 이 2가지 구성 요소를 구분하는 것은 의사가 심혈관 약물 및 생활 습관 개입의 효과를 이해하는 데 중요한 역할을 할 수 있습니다.
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Haifa, 이스라엘
- Rambam Health Care Campus
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 남성과 여성
- 20~70세 사이
제외 기준:
- 70세 이상
- 20세 미만
- 지지 혈압
- 심한 패혈증
- 환기 환자
- 아민의 지원
- 쇼크 상태의 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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심장병동 10명
심장병동 환자 10명.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심 박출량
기간: 1 개월
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심장과의 환자들은 심박출량을 측정하기 위해 심초음파 절차를 통과합니다. 완료되면 산소 농도계를 환자에게 부착하고 응용 프로그램을 사용하여 심박출량을 계산합니다. 우리는 두 측정을 비교할 것입니다 |
1 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈압
기간: 1 개월
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심장병과의 환자들은 종종 혈압을 측정합니다. 완료되면 산소 농도계를 환자에게 부착하고 응용 프로그램을 사용하여 혈압을 계산합니다. 우리는 두 측정을 비교할 것입니다 |
1 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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