Gennemførlighedsundersøgelse af ikke-invasive og kontinuerlige målinger af blodtryk og hjerteoutput: Sammenligning med ikke-invasive og ikke-kontinuerlige målinger
Formålet med dette kliniske forsøg er at validere en S/W-applikation til at sammenligne beregningerne af hæmodynamiske parametre som Kontinuerligt blodtryk (BP) og Kontinuerligt hjertevolumen (CO). Disse hæmodynamiske parametre beregnes ud fra pulsoximeter (PhotoPlethysmograph eller PPG) signal med resultater opnået ved NIBP intermitterende målinger og ekkokardiografi. Første fase af studiet vil blive udført på 10 patienter fra kardiologisk afd.- Hjerte-ICU, der har rutinemæssige målinger af BP og CO ved hjælp af ekkokardiografi.
HeartBeat-systemet kombinerer et FDA/CE-godkendt urlignende pulsoximeter til indhentning af data og en Smartphone S/W-applikation, der fungerer som den hæmodynamiske lommeregner. S/W-applikationen udfører EFTERBEHANDLING af PhotoPlethismoGraphic (PPG)-signalet (normalt bruges PPG-signalet i pulsoximetre kun til at beregne hjertefrekvens og SpO2). De rå data overføres fra urets oximeter til smartphonen ved hjælp af en standard Bluetooth-protokol.
Efterbehandlingen bruger wavelet-signalbehandling til at estimere og vise visse hæmodynamiske parametre som (blodtryk) BP og CO på en kontinuerlig og grafisk måde på en standard Android-smartphone. Ud over standardpulsen og SpO2 viser applikationen det målte PPG-signal og estimeret fortsat BP og CO.
HeartBeat er den eneste enhed, der non-invasivt kan estimere kontinuerligt BP og dets hjerteoutput-komponent og modstandskomponenten i en mobil, bærbar enhed. At skelne mellem disse 2 komponenter kan spille en stor rolle i at hjælpe lægen med at forstå effekten af hjerte-kar-medicin og livsstilsinterventioner.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Haifa, Israel
- Rambam Health Care Campus
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Hanner og hunner
- I alderen 20-70 år
Ekskluderingskriterier:
- Over 70 år gammel
- under 20 år
- Understøttende blodtryk
- Alvorlig sepsis
- Ventilerede patienter
- Støttet af Amines
- Patienter i choktilstand
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Hjerteafdeling 10 patienter
10 patienter fra hjerteafdelingen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hjerteoutput
Tidsramme: 1 måned
|
Patienter på hjerteafdelingen gennemgår en ekkokardiografprocedure for at måle deres hjerteoutput. Når det er gjort, sætter vi vores oximeter på patienten, og ved hjælp af applikationen beregner vi hjerteoutput. Vi vil sammenligne mellem begge målinger |
1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodtryk
Tidsramme: 1 måned
|
Patienter på hjerteafdelingen får ofte målt deres blodtryk. Når det er gjort, sætter vi vores oximeter på patienten og ved hjælp af applikationen beregner vi vores blodtryk. Vi vil sammenligne mellem begge målinger |
1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HeartBeat_V1.0
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .