Studio di fattibilità della misurazione non invasiva e continua della pressione arteriosa e della gittata cardiaca: confronto con misurazioni non invasive e non continue

Gli obiettivi di questa sperimentazione clinica è convalidare un'applicazione S/W per confrontare i calcoli dei parametri emodinamici come la pressione sanguigna continua (BP) e la gittata cardiaca continua (CO). Questi parametri emodinamici sono calcolati dal segnale del pulsossimetro (fotopletismografo o PPG) con i risultati ottenuti dalle misurazioni intermittenti NIBP e dall'ecocardiografia. La prima fase dello studio sarà effettuata su 10 pazienti del reparto di Cardiologia- Unità di terapia intensiva cardiaca, che esegue misurazioni di routine della PA e della CO utilizzando l'ecocardiografia.

Il sistema HeartBeat combina un pulsossimetro simile a un orologio approvato dalla FDA/CE per l'acquisizione dei dati e un'applicazione S/W per smartphone che funge da calcolatore emodinamico. L'applicazione S/W esegue la POST-ELABORAZIONE del segnale FotoPletismografico (PPG) (Normalmente il segnale PPG nei pulsossimetri viene utilizzato solo per calcolare la frequenza cardiaca e la SpO2). I dati grezzi vengono trasferiti dall'ossimetro dell'orologio allo smartphone utilizzando un protocollo Bluetooth standard.

La post-elaborazione utilizza l'elaborazione del segnale wavelet per stimare e visualizzare determinati parametri emodinamici come (pressione sanguigna) BP e CO in modo continuo e grafico su uno smartphone Android standard. Oltre alla frequenza cardiaca standard e alla SpO2, l'applicazione visualizza il segnale PPG misurato e la PA e la CO continue stimate.

HeartBeat è l'unico dispositivo in grado di stimare in modo non invasivo la PA continua e la sua componente di gittata cardiaca e la componente di resistenza in un dispositivo mobile indossabile. La differenziazione tra questi 2 componenti può svolgere un ruolo importante nell'aiutare il medico a comprendere l'effetto dei farmaci cardiovascolari e degli interventi sullo stile di vita.