Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Gjennomførbarhetsstudie av ikke-invasive og kontinuerlige målinger av blodtrykk og hjerteutfall: Sammenligning med ikke-invasive og ikke-kontinuerlige målinger

5. august 2013 oppdatert av: Rambam Health Care Campus

Målet med denne kliniske studien er å validere en S/W-applikasjon for å sammenligne beregningene av hemodynamiske parametere som kontinuerlig blodtrykk (BP) og kontinuerlig hjertevolum (CO). Disse hemodynamiske parametrene beregnes fra pulsoksymeter (PhotoPlethysmograph eller PPG) signal med resultater oppnådd ved NIBP intermitterende målinger og ekkokardiografi. Første fase av studien vil bli gjort på 10 pasienter ved kardiologisk avdeling.- Hjerte ICU, som har rutinemessige målinger av BP og CO ved hjelp av ekkokardiografi.

HeartBeat-systemet kombinerer et FDA/CE-godkjent klokkelignende pulsoksymeter for innhenting av data og en smarttelefon S/W-applikasjon som fungerer som hemodynamisk kalkulator. S/W-applikasjonen utfører ETTERBEHANDLING av PhotoPlethismoGraphic (PPG)-signalet (vanligvis brukes PPG-signalet i pulsoksimetre kun til å beregne hjertefrekvens og SpO2). Rådataene overføres fra klokkens oksymeter til smarttelefonen ved hjelp av en standard Bluetooth-protokoll.

Etterbehandlingen bruker wavelet-signalbehandling for å estimere og vise visse hemodynamiske parametere som (blodtrykk) BP og CO på en kontinuerlig og grafisk måte på en standard Android-smarttelefon. I tillegg til standard hjertefrekvens og SpO2, viser applikasjonen det målte PPG-signalet og estimert fortsettelse BP og CO.

HeartBeat er den eneste enheten som ikke-invasivt kan estimere kontinuerlig BP og dens hjerteutgang-komponent og motstandskomponenten i en mobil enhet. Å skille mellom disse 2 komponentene kan spille en viktig rolle i å hjelpe legen til å forstå effekten av kardiovaskulære medisiner og livsstilsintervensjoner.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

10

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Haifa, Israel
        • Rambam Health Care Campus

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 68 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Forsøket skal gjennomføres på en gruppe pasienter på hjerteavdelingen ved Rambam sykehus. Så lenge de faller inn under kriteriene, vil de passe for rettssaken.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Hanner og hunner
  • I alderen 20-70 år

Ekskluderingskriterier:

  • Over 70 år gammel
  • under 20 år
  • Støttende blodtrykk
  • Alvorlig sepsis
  • Ventilerte pasienter
  • Støttet av Amines
  • Pasienter i sjokktilstand

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Hjerteavdeling 10 pasienter
10 pasienter fra hjerteavdelingen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hjerteutfall
Tidsramme: 1 måned

Pasienter på hjerteavdelingen gjennomgår en ekkokardiograf-prosedyre for å måle hjertevolum. Når det er gjort, vil vi feste oksymeteret vårt til pasienten og ved hjelp av applikasjonen beregner vi hjerteeffekt.

Vi vil sammenligne mellom begge målingene

1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Blodtrykk
Tidsramme: 1 måned

Pasienter på hjerteavdelingen får ofte målt blodtrykket. Når det er gjort fester vi oksymeteret vårt til pasienten og ved hjelp av applikasjonen beregner vi blodtrykket vårt.

Vi vil sammenligne mellom begge målingene

1 måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2013

Primær fullføring (Forventet)

1. september 2013

Studiet fullført (Forventet)

1. september 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. august 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. august 2013

Først lagt ut (Anslag)

6. august 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

6. august 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. august 2013

Sist bekreftet

1. august 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere