Studie proveditelnosti neinvazivního a kontinuálního měření krevního tlaku a srdečního výdeje: srovnání s neinvazivním a nekontinuálním měřením
Cílem této klinické studie je ověřit S/W aplikaci pro porovnání výpočtů hemodynamických parametrů, jako je kontinuální krevní tlak (BP) a kontinuální srdeční výdej (CO). Tyto hemodynamické parametry jsou vypočítány ze signálu pulzního oxymetru (PhotoPletysmograf nebo PPG) s výsledky získanými intermitentními měřeními NIBP a echokardiografií. První fáze studie bude provedena na 10 pacientech kardiologického odd.- Srdeční JIP, které mají rutinní měření TK a CO pomocí echokardiografie.
Systém HeartBeat kombinuje hodinkový pulzní oxymetr schválený FDA/CE pro získávání dat a S/W aplikaci pro chytré telefony, která slouží jako hemodynamická kalkulačka. S/W aplikace provádí POST-ZPRACOVÁNÍ signálu PhotoPlethismoGraphic (PPG) (normálně se signál PPG v pulzních oxymetrech používá pouze k výpočtu srdeční frekvence a SpO2). Nezpracovaná data jsou přenášena z oxymetru hodinek do smartphonu pomocí standardního protokolu Bluetooth.
Post-processing využívá zpracování vlnkového signálu k odhadu a zobrazení určitých hemodynamických parametrů, jako je (krevní tlak) BP a CO, spojitým a grafickým způsobem na standardním smartphonu Android. Kromě standardní tepové frekvence a SpO2 aplikace zobrazuje naměřený signál PPG a odhadovaný pokračující TK a CO.
HeartBeat je jediné zařízení, které dokáže neinvazivně odhadnout kontinuální TK a jeho složku srdečního výdeje a složku odporu v mobilním nositelném zařízení. Rozlišení mezi těmito 2 složkami může hrát hlavní roli v pomoci lékaři porozumět účinku kardiovaskulárních léků a intervencí životního stylu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Haifa, Izrael
- Rambam Health Care Campus
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Samec a samice
- Ve věku 20-70 let
Kritéria vyloučení:
- Přes 70 let
- mladší 20 let
- Podpůrný krevní tlak
- Těžká sepse
- Ventilovaní pacienti
- Podporováno Amines
- Pacienti v šokovém stavu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Srdeční oddělení 10 pacientů
10 pacientů z kardiologického oddělení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Srdeční výdej
Časové okno: 1 měsíc
|
Pacienti na kardiologickém oddělení absolvují echokardiografickou proceduru k měření jejich srdečního výdeje. Až bude hotovo, přiložíme k pacientovi náš oxymetr a pomocí aplikace vypočítáme srdeční výdej. Budeme porovnávat mezi oběma měřeními |
1 měsíc
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Krevní tlak
Časové okno: 1 měsíc
|
Pacientům na kardiologickém oddělení se často měří krevní tlak. Až bude hotovo, přiložíme k pacientovi náš oxymetr a pomocí aplikace si spočítáme krevní tlak. Budeme porovnávat mezi oběma měřeními |
1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HeartBeat_V1.0
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .