无创和连续测量血压和心输出量的可行性研究:与无创和非连续测量的比较
此临床试验的目的是验证 S/W 应用程序,以比较连续血压 (BP) 和连续心输出量 (CO) 等血液动力学参数的计算。 该血流动力学参数是根据脉搏血氧仪(光体积描记器或 PPG)信号计算得出的,结果是通过 NIBP 间歇测量和超声心动图获得的。 该研究的第一阶段将在心脏病科的 10 名患者身上进行。- 心脏 ICU,使用超声心动图对 BP 和 CO 进行常规测量。
HeartBeat 系统结合了 FDA/CE 批准的用于获取数据的手表式脉搏血氧仪和用作血液动力学计算器的智能手机 S/W 应用程序。 S/W 应用程序执行 PhotoPlethismoGraphic (PPG) 信号的后处理(通常脉搏血氧仪中的 PPG 信号仅用于计算心率和 SpO2)。 使用标准蓝牙协议将原始数据从手表血氧仪传输到智能手机。
后处理使用小波信号处理在标准安卓智能手机上以连续和图形化的方式估计和显示某些血液动力学参数,如(血压)BP 和 CO。 除了标准心率和 SpO2,该应用程序还显示测量的 PPG 信号和估计的持续 BP 和 CO。
HeartBeat 是唯一可以在移动可穿戴设备中无创地估计连续血压及其心输出量分量和阻力分量的设备。 区分这两个组成部分可以在帮助医生了解心血管药物和生活方式干预的效果方面发挥重要作用。
研究概览
地位
条件
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
学习地点
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Haifa、以色列
- Rambam Health Care Campus
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 男性和女性
- 20-70岁之间
排除标准:
- 70岁以上
- 20岁以下
- 支持性血压
- 严重败血症
- 通气病人
- 胺支持
- 处于休克状态的患者
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:队列
队列和干预
团体/队列 |
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心脏病房 10人
心脏病病房的10名患者。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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心输出量
大体时间:1个月
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心脏部门的患者通过超声心动图程序来测量他们的心输出量。 完成后,我们会将血氧计连接到患者身上,并使用该应用程序计算心输出量。 我们将比较两种测量 |
1个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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血压
大体时间:1个月
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心脏科的病人经常测量血压。 完成后,我们会将血氧计连接到患者身上,并使用该应用程序计算我们的血压。 我们将比较两种测量 |
1个月
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
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