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无创和连续测量血压和心输出量的可行性研究:与无创和非连续测量的比较

2013年8月5日 更新者:Rambam Health Care Campus

此临床试验的目的是验证 S/W 应用程序,以比较连续血压 (BP) 和连续心输出量 (CO) 等血液动力学参数的计算。 该血流动力学参数是根据脉搏血氧仪(光体积描记器或 PPG)信号计算得出的,结果是通过 NIBP 间歇测量和超声心动图获得的。 该研究的第一阶段将在心脏病科的 10 名患者身上进行。- 心脏 ICU,使用超声心动图对 BP 和 CO 进行常规测量。

HeartBeat 系统结合了 FDA/CE 批准的用于获取数据的手表式脉搏血氧仪和用作血液动力学计算器的智能手机 S/W 应用程序。 S/W 应用程序执行 PhotoPlethismoGraphic (PPG) 信号的后处理(通常脉搏血氧仪中的 PPG 信号仅用于计算心率和 SpO2)。 使用标准蓝牙协议将原始数据从手表血氧仪传输到智能手机。

后处理使用小波信号处理在标准安卓智能手机上以连续和图形化的方式估计和显示某些血液动力学参数,如(血压)BP 和 CO。 除了标准心率和 SpO2,该应用程序还显示测量的 PPG 信号和估计的持续 BP 和 CO。

HeartBeat 是唯一可以在移动可穿戴设备中无创地估计连续血压及其心输出量分量和阻力分量的设备。 区分这两个组成部分可以在帮助医生了解心血管药物和生活方式干预的效果方面发挥重要作用。

研究概览

地位

未知

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

10

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Haifa、以色列
        • Rambam Health Care Campus

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 68年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

该试验将在 Rambam 医院心脏病病房的一组患者中进行。 只要他们符合标准,他们就适合试用。

描述

纳入标准:

  • 男性和女性
  • 20-70岁之间

排除标准:

  • 70岁以上
  • 20岁以下
  • 支持性血压
  • 严重败血症
  • 通气病人
  • 胺支持
  • 处于休克状态的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列

队列和干预

团体/队列
心脏病房 10人
心脏病病房的10名患者。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
心输出量
大体时间:1个月

心脏部门的患者通过超声心动图程序来测量他们的心输出量。 完成后,我们会将血氧计连接到患者身上,并使用该应用程序计算心输出量。

我们将比较两种测量

1个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
血压
大体时间:1个月

心脏科的病人经常测量血压。 完成后,我们会将血氧计连接到患者身上,并使用该应用程序计算我们的血压。

我们将比较两种测量

1个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2013年8月1日

初级完成 (预期的)

2013年9月1日

研究完成 (预期的)

2013年9月1日

研究注册日期

首次提交

2013年8月1日

首先提交符合 QC 标准的

2013年8月5日

首次发布 (估计)

2013年8月6日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2013年8月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2013年8月5日

最后验证

2013年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • HeartBeat_V1.0

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