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심장 수술 후 급성 신장 손상의 조기 발견을 위한 MIOX

2013년 8월 6일 업데이트: Anitha Vijayan, MD, Barnes-Jewish Hospital
이것은 단일 센터의 전향적 샘플 수집 연구입니다. 샘플은 심장 수술 후 급성 신장 손상(AKI)의 조기 진단에 도움이 되는 미오이노시톨 옥시게나제(MIOX)의 성능 특성을 확립하는 데 사용됩니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

상세 설명

심폐 바이패스 사용과 관련된 심장 수술을 받을 예정인 약 100명의 성인이 이 연구에 등록할 수 있습니다. 혈액 및 소변 샘플은 다음 각 시점에서 동일한 샘플에서 MIOX 및 크레아티닌 농도의 향후 측정을 위해 연구의 모든 환자로부터 채취됩니다.

  • 기준선(수술 시작 전 24시간 이내)
  • 심폐 우회 직후(시간 0), 심폐 우회 후 3(±1), 6(±2), 12(+/-2) 18(±2) 및 24(±2)시간.

소변 및 리튬 헤파린 항응고 혈액은 각 시점에서 수집됩니다. 혈액 및 소변 샘플은 분석 전에 즉시 원심분리, 분취 및 -80oC에서 동결됩니다. 샘플은 워싱턴 대학교 의과대학에 보관 및 분석됩니다.

이러한 평가 결과는 연구 기간 동안 의료진에게 공개되지 않으며 환자의 의료 관리에 영향을 미치지 않습니다.

수술 전 및 수술 후 일상적인 치료의 일환으로 의료진이 얻은 혈청 크레아티닌 측정치와 수술 후 추가적인 신장 손상, 핍뇨 발생, 신장 상담의 필요성, 중환자실 기간(ICU) ) 체류, 투석 개시 및 사망률을 10일까지 기록한다. 평균적으로 약 10일이 소요될 것으로 예상되는 입원 기간 동안 환자를 추적하게 됩니다.

통계 분석은 신장 손상을 나타내는 매개변수(예: 5일째까지의 혈장 크레아티닌 증가 및 핍뇨 발생, 신장과 상담의 필요성 또는 10일). 이러한 결과는 심폐 우회 수술 후 유의미한 신장 손상을 감지하기 위한 혈장 및 소변 MIOX의 민감도와 특이성을 확립하는 데 도움이 될 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Missouri
      • St.Louis, Missouri, 미국, 63110
        • 모병
        • Barnes-Jewish Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Joseph Gaut, MD,PhD
        • 수석 연구원:
          • Anitha Vijayan, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

BJH에서 심장 수술을 받는 환자

설명

포함 기준:

  1. 심폐 바이패스가 필요한 좌심실 또는 우심실 보조 장치의 배치를 포함하여 심장 수술이 예정된 남성 또는 여성
  2. 18세 이상

제외 기준:

  1. 18세 미만
  2. 환자 또는 대리인으로부터 사전 동의를 얻을 수 없음
  3. 수감자 또는 기타 시설에 수용되었거나 취약한 개인.
  4. 지난 30일 이내에 중재 임상 연구에 참여.
  5. 이전 신장 이식의 역사
  6. 4기 또는 5기 만성 신장 질환(추정된 GFR< 30 mL/min/1.73m2)
  7. pre-renal, intrinsic renal 또는 post-renal (obstructive) etiologies (수술 전 혈청 크레아티닌 또는 핍뇨증 증가로 입증됨)를 포함한 모든 원인으로 인해 알려진 또는 의심되는 수술 전 급성 신부전
  8. 이미 투석을 받고 있거나, 급박한 투석이 필요하거나, 수액 관리를 위해 수술 직후에 투석이 필요할 가능성이 높다고 생각되는 경우.
  9. 수술 전 48시간 동안 알려진 또는 의심되는 신장 허혈성 또는 신독성 손상(예: 심장 정지, 정맥 조영제 시술 등).
  10. 인간 면역결핍 바이러스(HIV), C형 간염 바이러스(HCV) 감염으로 알려지거나 의심되는 감염 B형 간염 바이러스(HBV) 감염 또는 기타 감염성 간염.

  11. 수술 전 헤마토크리트 < 25%, 최근 수혈을 통해 헤마토크리트 > 25%를 유지하거나 연구에 지정된 혈액 샘플을 얻는 데 대한 기타 금기 사항이 있습니다.

    -

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
급성 신장 손상
기간: 10 일
10 일

2차 결과 측정

결과 측정
기간
신장 대체 요법
기간: 10 일
10 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Barnes-Jewish Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Joseph Gaut, MD, PhD, Washington University School of Medicine
  • 수석 연구원: Anitha Vijayan, MD, Washington University School of Medicine

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 7월 1일

기본 완료 (예상)

2014년 7월 1일

연구 완료 (예상)

2014년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 7월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 8월 6일

처음 게시됨 (추정)

2013년 8월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 8월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 8월 6일

마지막으로 확인됨

2013년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • MIOX-1

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