MIOX zur Früherkennung akuter Nierenschäden nach Herzoperationen

Ungefähr 100 Erwachsene, die sich einer Herzoperation unter Einsatz eines kardiopulmonalen Bypasses unterziehen sollen, kommen für die Teilnahme an dieser Studie infrage. Blut- und Urinproben werden von allen Patienten in der Studie für zukünftige Messungen sowohl der MIOX- als auch der Kreatininkonzentration in derselben Probe zu jedem der folgenden Zeitpunkte entnommen:

• Baseline (innerhalb von 24 Stunden vor Beginn der Operation)
• Unmittelbar nach kardiopulmonalem Bypass (Zeitpunkt 0), 3 (± 1), 6 (± 2), 12 (+/-2), 18 (± 2) und 24 (± 2) Stunden nach kardiopulmonalem Bypass.

Urin und mit Lithiumheparin antikoaguliertes Blut werden zu jedem Zeitpunkt gesammelt. Blut- und Urinproben werden vor der Analyse sofort zentrifugiert, aliquotiert und bei -80 °C eingefroren. Die Proben werden an der Washington University School of Medicine gelagert und analysiert.

Die Ergebnisse dieser Bewertungen werden dem medizinischen Team während der Studie verblindet und haben keinen Einfluss auf die medizinische Behandlung des Patienten.

Serum-Kreatinin-Messungen, die vom medizinischen Team im Rahmen der Routineversorgung sowohl prä- als auch postoperativ durchgeführt wurden, sowie alle zusätzlichen postoperativen Niereninsuffizienzen, die Entwicklung einer Oligurie, die Notwendigkeit einer nephrologischen Beratung, die Dauer der Intensivstation (ICU ) Aufenthalt, Beginn der Dialyse und Sterblichkeit werden bis Tag 10 aufgezeichnet. Die Patienten werden während ihres gesamten Krankenhausaufenthalts überwacht, der im Durchschnitt etwa 10 Tage dauern wird.

Die statistische Analyse bewertet die Korrelation von Plasma- und Urin-MIOX (absolut und Veränderung gegenüber dem Ausgangswert) mit Parametern, die auf eine Nierenschädigung hinweisen (z. B. Anstieg des Plasmakreatinins bis zum 5. Tag und Entwicklung einer Oligurie, Notwendigkeit einer nephrologischen Beratung oder Einleitung einer Dialyse durch). Tag 10). Diese Ergebnisse werden dabei helfen, die Sensitivität und Spezifität von Plasma- und Urin-MIOX für den Nachweis einer bedeutsamen Nierenschädigung nach einer Herz-Lungen-Bypass-Operation zu ermitteln.