비만 환자에서 고용량 Pip/Tazo의 PK/PD
2018년 10월 25일 업데이트: Steven Forland, Loma Linda University
비만 환자에서 고용량 Piperacillin/Tazobactam의 약동학 및 약력학
전 세계적으로 비만율은 지난 30년 동안 두 배로 증가했으며 비만은 중환자의 병원 획득 감염 및 사망 발생 증가의 위험 요소와 관련이 있습니다.
Piperacillin/tazobactam은 감염이 있는 중환자에게 일반적으로 처방되는 항생제이지만 비만 환자에게 이 약물을 투여하는 방법에 대한 정보는 제한적입니다.
이 제한된 보고서에서 소수의 비만 환자에게 표준 용량의 피페라실린/타조박탐을 투여하면 혈중 농도가 낮아져 박테리아를 충분히 죽이지 못할 수 있습니다.
이 연구의 목적은 비만 환자에서 표준 피페라실린/타조박탐 투여와 더 높은 투여 요법의 혈중 농도를 비교하는 것입니다.
이 연구는 또한 고용량 요법의 안전성 및 내약성에 대한 정보를 포함할 것입니다.
연구 조사관은 고용량 요법이 비만 환자에게 적절한 혈중 농도를 생성하고 이 고용량을 받는 비만 환자에게 더 이상의 위험을 추가하지 않을 것이라고 믿습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
29
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
Loma Linda, California, 미국, 92350
- Loma Linda University Medical Center
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- BMI 30kg/m2 이상
- 체중 105kg 이상
- 만 18세~89세
- 의심되거나 확인된 감염에 대해 표준 용량의 피페라실린/타조박탐 처방
- 영어 또는 스페인어 말하기
- 중앙선 액세스
제외 기준:
- 지정된 포함 기준을 충족하지 않음
- Child-Pugh Class B 이상으로 분류된 간장애
- 문서화된 기존 발작 장애
- 문서화 된 기존 혈액 장애
- 임신
- 베타락탐 또는 타조박탐에 대한 문서화된 알레르기 또는 금기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 표준 용량에서 고용량 피페라실린/타조박탐
환자는 표준 용량의 피페라실린/타조박탐을 투여받은 다음 표준 용량에서 채취한 혈중 농도에 대한 후속 약동학 분석을 받게 됩니다.
그런 다음 더 높은 용량으로 전환하고 더 높은 용량을 사용하는 동안 해당 혈중 농도에 대해 후속 약동학 분석을 수행합니다.
각 투여 요법의 이들 약동학을 비교할 것이다.
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환자는 표준 용량의 피페라실린/타조박탐을 투여받은 다음 표준 용량에서 채취한 혈중 농도에 대한 후속 약동학 분석을 받게 됩니다.
환자는 표준 용량을 투여받은 후 더 높은 용량으로 전환되며, 더 높은 용량을 사용하는 동안 해당 혈중 농도에 대한 후속 약동학 분석이 수행됩니다.
각 투여 요법의 이들 약동학을 비교할 것이다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피페라실린의 혈청 최대 농도
기간: 투여 후 0, 1, 3 및 6시간
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최대 혈청 농도(Cmax)의 피페라실린에 대한 약동학 매개변수는 표준 용량 및 고용량 용량 모두에서 측정됩니다.
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투여 후 0, 1, 3 및 6시간
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피페라실린의 혈청 최소 농도
기간: 투여 후 0, 1, 3 및 6시간
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피페라실린의 최소 혈청 농도(Cmin)는 표준 및 고용량 모두에서 측정됩니다.
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투여 후 0, 1, 3 및 6시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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피페라실린의 반감기
기간: 투여 후 0, 1, 3 및 6시간
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피페라실린의 반감기(t1/2)는 표준 및 고용량의 혈청 농도로부터 계산됩니다.
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투여 후 0, 1, 3 및 6시간
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피페라실린의 분포 부피
기간: 투여 후 0, 1, 3 및 6시간
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피페라실린의 분포 용적(Vd)은 표준 및 고용량의 혈청 농도로부터 계산됩니다.
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투여 후 0, 1, 3 및 6시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Steven C Forland, PharmD, Loma Linda University
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 2월 25일
기본 완료 (실제)
2016년 1월 23일
연구 완료 (실제)
2016년 1월 23일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 8월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 8월 14일
처음 게시됨 (추정)
2013년 8월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 10월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 10월 25일
마지막으로 확인됨
2018년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 5130259
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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아니
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