- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01927926
유청단백 폴리덱스트로스 스낵 섭취가 식욕과 에너지 섭취에 미치는 영향
스낵바를 함유한 고단백 폴리덱스트로즈 함유 식간 섭취가 주관적 포만감, 에너지 섭취 및 대사 반응에 미치는 영향.
포만감을 높이는 기능성 식품을 개발하면 체중 관리에 도움이 될 수 있습니다.
우리는 이전에 유청 단백질과 폴리덱스트로스를 첨가하여 얻은 에너지의 비율을 증가시키면서 오전 중반에 액체를 미리 섭취하면 동일한 에너지 함량이지만 단백질 함량이 더 낮고 무 폴리덱스트로스.
본 연구는 예압이 스낵바 형태일 때 이러한 결과가 재현될 수 있는지 조사하는 것을 목표로 합니다. 또한 스낵바의 일일 섭취가 에너지 섭취량, 주관적 식욕 및 대사 매개변수에 영향을 미치는지 조사할 것입니다. 동일한 에너지를 사용하지만 단백질 함량이 최소이고 폴리덱스트로스를 첨가하지 않은 대조 스낵과 비교했을 때입니다.
우리는 유청 단백질 폴리덱스트로즈 스낵이 후속 테스트 식사에서 자발적인 에너지 섭취를 줄이고 대조군 스낵바에 비해 주관적인 식욕 등급을 억제할 것이라는 가설을 세웠습니다.
연구 개요
상세 설명
배경:
포만감을 높이고, 식욕을 억제하고, 유사한 에너지 일치 식품보다 더 큰 정도로 이후의 자발적인 음식 섭취를 줄이는 기능성 식품을 개발하는 것은 소비자가 에너지 제한 식단을 고수하고 성공적인 체중 관리를 최적화하는 데 도움이 될 수 있습니다. 다양한 식품 및 식품 성분이 식욕과 에너지 섭취에 단기적인 변화를 일으킬 가능성이 있는 것으로 보고되었습니다. 그러나 이러한 성분을 함유한 식품 섭취가 장기적으로 식욕, 에너지 섭취에 미치는 영향은 불분명하다.
우리는 이전에 유청 단백질과 폴리덱스트로스를 첨가하여 얻은 에너지의 비율을 증가시키면서 오전 중반에 액체를 미리 섭취하면 동일한 에너지 함량이지만 단백질 함량이 더 낮고 무 폴리덱스트로스.
목표:
이 연구는 유청 단백질과 폴리덱스트로즈를 함유한 고체 스낵 바를 사용하여 이전 연구 결과를 재현할 수 있는지 조사하는 것을 목표로 합니다. 또한 스낵바의 일일 소비가 에너지 섭취, 주관적 식욕, 대사 및 내분비 반응에 영향을 미치는지 조사할 것입니다.
행동 양식:
이중 맹검, 무작위 교차 디자인을 사용하여 10명의 건강한 마른 남성 피험자가 연속 14일 동안 아침 중간, 식간 간식으로 유청 단백질-폴리덱스트로즈 바와 iso-energetic 컨트롤 바를 섭취합니다. 두 개입 단계는 2주의 휴약 기간으로 구분됩니다. 각 개입 단계의 첫 번째(1일) 및 마지막 날(15일)에 주관적 식욕, 자발적인 음식 섭취, 간식에 대한 혈액 대사 산물 및 내분비 반응이 실험실 조건에서 평가됩니다. 또한 참가자는 개입 4일, 8일 및 12일에 자유 생활 음식 섭취를 기록해야 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Nottingham, 영국
- University of Nottingham
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- BMI 18-25kg/m2
제외 기준:
- 흡연자
- BMI <18 > 25kg/m2
- 다이어트 또는 체중 감소
- 질병의 존재(예: 당뇨병, 심혈관 질환, 암 등)
- 현재 정기적으로 약을 복용 중
- 식사 제한자(TFEQ에서 제한 점수 >7로 정의됨)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 유장 단백질 및 폴리덱스트로즈 스낵
유장 단백질 및 폴리덱스트로즈 스낵 바.
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피험자는 15일 동안 매일 아침 중간 간식으로 스낵바 1개를 섭취합니다.
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위약 비교기: 컨트롤 스낵
폴리덱스트로스가 아닌 최소한의 단백질을 함유한 컨트롤 스낵 바.
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피험자는 15일 동안 매일 아침 중간 간식으로 스낵바 1개를 섭취합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임의 점심 시간 테스트 식사에서 에너지 섭취
기간: 1일차
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1일째 스낵바 소비 후 90분 동안 제공되는 점심 시간 테스트 식사에서 에너지 섭취량.
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1일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임의 점심 시간 테스트 식사에서 에너지 섭취
기간: 15일차
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15일째 스낵바 소비 후 90분 동안 제공되는 점심 시간 테스트 식사에서 에너지 섭취량.
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15일차
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주관적인 식욕 반응
기간: 1일차
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주관적 식욕 평가(배고픔, 포만감, 먹고 싶은 욕구, 갈증 및 메스꺼움)는 피험자가 실험실에 도착했을 때(금식), 간식을 먹기 전(-15분), 간식을 먹은 직후(0 분) 및 1일째의 30, 60 및 90분 이후에.
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1일차
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남은 하루 에너지 섭취량
기간: 1일차
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피험자는 실험실을 떠난 후 남은 1일 동안 제공된 음식 일기에 섭취한 모든 음식과 음료를 기록합니다. 일일 총 에너지 섭취량은 실험실에서 섭취한 음식과 일기에 기록된 음식 및 음료의 에너지 합계로 계산됩니다. |
1일차
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무료 생활 에너지 섭취
기간: 4일차
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피험자는 개입의 자유 생활 단계 4일째에 소비된 모든 음식과 음료를 제공된 음식 일기에 기록합니다.
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4일차
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무료 생활 에너지 섭취
기간: 8일차
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피험자는 개입의 자유 생활 단계 8일째에 소비된 모든 음식과 음료를 제공된 음식 일기에 기록합니다.
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8일차
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무료 생활 에너지 섭취
기간: 12일차
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피험자는 개입의 자유 생활 단계 12일째에 소비된 모든 음식과 음료를 제공된 음식 일기에 기록합니다.
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12일차
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주관적인 식욕 반응
기간: 15일차
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주관적 식욕 평가(배고픔, 포만감, 먹고 싶은 욕구, 갈증 및 메스꺼움)는 피험자가 실험실에 도착했을 때(금식), 간식을 먹기 전(-15분), 간식을 먹은 직후(0 분) 및 15일째의 30, 60 및 90분 후에.
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15일차
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남은 하루 에너지 섭취량
기간: 15일차
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피험자는 제공된 음식 일기에 15일째 남은 날 동안 실험실을 떠난 후 소비한 모든 음식과 음료를 기록합니다. 일일 총 에너지 섭취량은 실험실에서 섭취한 음식과 일기에 기록된 음식 및 음료의 에너지 합계로 계산됩니다. |
15일차
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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대사 반응
기간: 1일차
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혈액 샘플은 1일에 스낵 바에 대한 반응으로 수집되고 포도당, 인슐린 및 ffa에 대해 분석됩니다.
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1일차
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대사 반응
기간: 15일차
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15일에 스낵 바에 대한 반응으로 혈액 샘플을 수집하고 포도당, 인슐린 및 ffa에 대해 분석합니다.
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15일차
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내분비 반응
기간: 1일차
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1일째 스낵바에 대한 반응으로 혈액 샘플을 수집하고 GLP-1, PYY 및 그렐린에 대해 분석합니다.
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1일차
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내분비 반응
기간: 15일차
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15일째에 스낵바에 대한 반응으로 혈액 샘플을 수집하고 GLP-1, PYY 및 그렐린에 대해 분석합니다.
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15일차
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공동 작업자 및 조사자
협력자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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