- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01927926
Die Auswirkungen des Verzehrs von Molkenprotein-Polydextrose-Snacks auf Appetit und Energieaufnahme
Die Auswirkungen des Verzehrs proteinreicher Polydextrose-haltiger Snackriegel zwischen den Mahlzeiten auf das subjektive Sättigungsgefühl, die Energieaufnahme und die Stoffwechselreaktionen.
Die Entwicklung funktioneller Lebensmittel, die das Sättigungsgefühl steigern, kann für Einzelpersonen von Vorteil sein, um das Körpergewicht zu kontrollieren.
Wir haben zuvor gezeigt, dass der Verzehr einer flüssigen Vorladung am Vormittag mit einem zunehmenden Anteil an Energie aus Molkenprotein und der Zugabe von Polydextrose die freiwillige Energieaufnahme bei einer Mittagsmahlzeit im Vergleich zu einer flüssigen Vorladung mit dem gleichen Energiegehalt, aber weniger Protein und keinem enthält Polydextrose.
Ziel dieser Studie ist es zu untersuchen, ob diese Ergebnisse reproduziert werden können, wenn die Vorladung in Form eines Snackriegels erfolgt. Wir werden außerdem untersuchen, ob der tägliche Verzehr des Snackriegels einen Einfluss auf die Energieaufnahme, den subjektiven Appetit und die Stoffwechselparameter im Vergleich zu einem Kontrollsnack mit gleicher Energie, aber minimalem Proteingehalt und ohne Zusatz von Polydextrose hat.
Wir nehmen an, dass der Molkenprotein-Polydextrose-Snack die freiwillige Energieaufnahme bei einer nachfolgenden Testmahlzeit reduziert und die subjektiven Appetitbewertungen im Vergleich zum Kontroll-Snackriegel unterdrückt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hintergrund:
Die Entwicklung funktioneller Lebensmittelprodukte, die das Sättigungsgefühl steigern, den Appetit unterdrücken und die anschließende freiwillige Nahrungsaufnahme stärker reduzieren als ein ähnliches, energieangepasstes Lebensmittelprodukt, kann nützlich sein, um Verbraucher bei der Einhaltung energiereduzierter Diäten zu unterstützen und ein erfolgreiches Körpergewichtsmanagement zu optimieren. Es wurde berichtet, dass eine Reihe von Lebensmitteln und Lebensmittelbestandteilen das Potenzial haben, kurzfristige Veränderungen des Appetits und der Energieaufnahme hervorzurufen. Die Auswirkungen des Verzehrs von Lebensmitteln, die solche Inhaltsstoffe enthalten, auf den Appetit und die Energieaufnahme auf längere Sicht sind jedoch unklar.
Wir haben zuvor gezeigt, dass der Verzehr einer flüssigen Vorladung am Vormittag mit einem zunehmenden Anteil an Energie aus Molkenprotein und der Zugabe von Polydextrose die freiwillige Energieaufnahme bei einer Mittagsmahlzeit im Vergleich zu einer flüssigen Vorladung mit dem gleichen Energiegehalt, aber weniger Protein und keinem enthält Polydextrose.
Ziele:
Ziel dieser Studie ist es zu untersuchen, ob frühere Erkenntnisse mit festen Snackriegeln, die Molkenprotein und Polydextrose enthalten, reproduziert werden können. Wir werden auch untersuchen, ob der tägliche Verzehr des Snackriegels einen Einfluss auf die Energieaufnahme, den subjektiven Appetit sowie metabolische und endokrine Reaktionen hat.
Methoden:
Unter Verwendung eines doppelblinden, randomisierten Cross-Over-Designs konsumieren 10 gesunde, schlanke männliche Probanden an 14 aufeinanderfolgenden Tagen einen Molkenprotein-Polydextrose-Riegel und einen isoenergetischen Kontrollriegel als Vormittagssnack zwischen den Mahlzeiten. Die beiden Interventionsphasen werden durch eine zweiwöchige Auswaschphase getrennt. Am ersten (Tag 1) und letzten Tag (Tag 15) jeder Interventionsphase werden der subjektive Appetit, die freiwillige Nahrungsaufnahme, der Blutmetabolit und die endokrinen Reaktionen auf die Snacks unter Laborbedingungen bewertet. Darüber hinaus werden die Teilnehmer gebeten, die Nahrungsaufnahme frei lebender Tiere an den Tagen 4, 8 und 12 der Intervention aufzuzeichnen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Nottingham, Vereinigtes Königreich
- University of Nottingham
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- BMI 18-25 kg/m2
Ausschlusskriterien:
- Raucher
- BMI <18 > 25 kg/m2
- Diät oder Gewichtsverlust
- Vorliegen einer Krankheit (z.B. Diabetes, Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Krebs usw.)
- Nehme derzeit regelmäßig Medikamente
- Zurückhaltende Esser (definiert als Zurückhaltungswert >7 im TFEQ)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Molkenprotein- und Polydextrose-Snack
Snackriegel aus Molkenprotein und Polydextrose.
|
Die Probanden konsumieren 15 Tage lang täglich einen Snackriegel als Zwischenmahlzeit am Vormittag.
|
Placebo-Komparator: Kontrollsnack
Kontroll-Snackriegel mit minimalem Proteingehalt und ohne Polydextrose.
|
Die Probanden konsumieren 15 Tage lang täglich einen Snackriegel als Zwischenmahlzeit am Vormittag.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Energieaufnahme bei einer Ad-libitum-Testmahlzeit zur Mittagszeit
Zeitfenster: Tag 1
|
Energieaufnahme bei einer Mittagstestmahlzeit, die 90 Minuten nach dem Verzehr des Snackriegels am ersten Tag serviert wurde.
|
Tag 1
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Energieaufnahme bei einer Ad-libitum-Testmahlzeit zur Mittagszeit
Zeitfenster: Tag 15
|
Energieaufnahme bei einer Mittagstestmahlzeit, die 90 Minuten nach dem Verzehr des Snackriegels am 15. Tag serviert wurde.
|
Tag 15
|
Subjektive Appetitreaktionen
Zeitfenster: Tag 1
|
Subjektive Appetitbewertungen (Hunger, Sättigung, Verlangen zu essen, Durst und Übelkeit) werden aufgezeichnet, wenn die Probanden im Labor ankommen (nüchtern), vor dem Verzehr des Snacks (-15 Minuten) und unmittelbar nach dem Verzehr des Snacks (0 Min.) und 30, 60 und 90 Min. später am ersten Tag.
|
Tag 1
|
Restliche Energieaufnahme des Tages
Zeitfenster: Tag 1
|
Die Probanden zeichnen alle nach Verlassen des Labors konsumierten Speisen und Getränke für den Rest des Tages am ersten Tag in einem bereitgestellten Ernährungstagebuch auf. Die gesamte tägliche Energieaufnahme wird aus der Summe der Energie aus den im Labor verzehrten Nahrungsmitteln und den im Tagebuch erfassten Nahrungsmitteln und Getränken berechnet. |
Tag 1
|
Kostenlose lebende Energieaufnahme
Zeitfenster: Tag 4
|
Die Probanden erfassen alle am Tag 4 der Freilebensphase der Intervention konsumierten Lebensmittel und Getränke in einem bereitgestellten Ernährungstagebuch.
|
Tag 4
|
Kostenlose lebende Energieaufnahme
Zeitfenster: Tag 8
|
Die Probanden erfassen alle am 8. Tag der Freilebensphase der Intervention konsumierten Nahrungsmittel und Getränke in einem bereitgestellten Ernährungstagebuch.
|
Tag 8
|
Kostenlose lebende Energieaufnahme
Zeitfenster: Tag 12
|
Die Probanden erfassen alle am 12. Tag der Freilebensphase der Intervention konsumierten Nahrungsmittel und Getränke in einem bereitgestellten Ernährungstagebuch.
|
Tag 12
|
Subjektive Appetitreaktionen
Zeitfenster: Tag 15
|
Subjektive Appetitbewertungen (Hunger, Sättigung, Verlangen zu essen, Durst und Übelkeit) werden aufgezeichnet, wenn die Probanden im Labor ankommen (nüchtern), vor dem Verzehr des Snacks (-15 Minuten) und unmittelbar nach dem Verzehr des Snacks (0 Min.) und 30, 60 und 90 Min. später am 15. Tag.
|
Tag 15
|
Restliche Energieaufnahme des Tages
Zeitfenster: Tag 15
|
Die Probanden zeichnen alle nach Verlassen des Labors konsumierten Lebensmittel und Getränke für den Rest des Tages am 15. Tag in einem bereitgestellten Ernährungstagebuch auf. Die gesamte tägliche Energieaufnahme wird aus der Summe der Energie aus den im Labor verzehrten Nahrungsmitteln und den im Tagebuch erfassten Nahrungsmitteln und Getränken berechnet. |
Tag 15
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Stoffwechselreaktionen
Zeitfenster: Tag 1
|
Als Reaktion auf die Snackriegel werden am ersten Tag Blutproben entnommen und auf Glukose, Insulin und FFA analysiert.
|
Tag 1
|
Stoffwechselreaktionen
Zeitfenster: Tag 15
|
Als Reaktion auf die Snackriegel werden am 15. Tag Blutproben entnommen und auf Glukose, Insulin und FFA analysiert.
|
Tag 15
|
Endokrine Reaktionen
Zeitfenster: Tag 1
|
Als Reaktion auf die Snackriegel werden am ersten Tag Blutproben entnommen und auf GLP-1, PYY und Ghrelin analysiert.
|
Tag 1
|
Endokrine Reaktionen
Zeitfenster: Tag 15
|
Als Reaktion auf die Snackriegel werden am 15. Tag Blutproben entnommen und auf GLP-1, PYY und Ghrelin analysiert.
|
Tag 15
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
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Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- A/5/2008
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