Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​at indtage valleproteinpolydextrose-snacks på appetit og energiindtag

19. august 2013 opdateret af: University of Nottingham

Virkningerne af at indtage mellem-måltid, højprotein polydextrose-holdige snackbarer på subjektiv mæthed, energiindtag og metaboliske reaktioner.

At udvikle funktionelle fødevarer, der øger mætheden, kan være gavnligt for enkeltpersoner for at hjælpe med at styre kropsvægten.

Vi har tidligere vist, at indtagelse af en væskepreload midt om morgenen med en stigende andel af energi afledt af valleprotein og tilsætning af polydextrose reducerede frivilligt energiindtag ved et frokostmåltid sammenlignet med en væskepreload med samme energiindhold, men lavere proteinindhold og indeholdt ingen polydextrose.

Denne undersøgelse har til formål at undersøge, om disse resultater kan replikeres, når preloaden er i form af en snackbar. Vi vil også undersøge, om snackbarens daglige forbrug har en effekt på energiindtag, subjektive appetit og stofskifteparametre sammenlignet med en kontrolsnack af samme energi, men med et minimalt proteinindhold og uden tilsætning af polydextrose.

Vi antager, at valleprotein-polydextrose-snacket vil reducere frivilligt energiindtag ved et efterfølgende testmåltid, undertrykke subjektive appetitvurderinger sammenlignet med kontrol-snackbaren.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Baggrund:

Udvikling af funktionelle fødevareprodukter, der øger mætheden, undertrykker appetit og reducerer efterfølgende frivilligt fødeindtag i højere grad end et tilsvarende energimatchet fødevareprodukt, kan være nyttigt til at hjælpe forbrugerne med at overholde energibegrænsede diæter og optimere en vellykket kropsvægtstyring. En række fødevarer og fødevarebestanddele er blevet rapporteret at have potentiale til at producere kortsigtede ændringer i appetit og energiindtag. Effekten af ​​at indtage fødevarer indeholdende sådanne ingredienser på appetitten, energiindtaget på længere sigt er imidlertid uklare.

Vi har tidligere vist, at indtagelse af en væskepreload midt om morgenen med en stigende andel af energi afledt af valleprotein og tilsætning af polydextrose reducerede frivilligt energiindtag ved et frokostmåltid sammenlignet med en væskepreload med samme energiindhold, men lavere proteinindhold og indeholdt ingen polydextrose.

Mål:

Denne undersøgelse har til formål at undersøge, om tidligere resultater kan replikeres ved hjælp af solide snackbarer, der indeholder valleprotein og polydextrose. Vi vil også undersøge, om det daglige forbrug af snackbaren har en effekt på energiindtag, subjektiv appetit og metaboliske og endokrine responser.

Metoder:

Ved at bruge et dobbeltblindt, randomiseret cross-over-design, vil 10 sunde, magre mandlige forsøgspersoner indtage en valleprotein-polydextrosebar og en iso-energisk kontrolbar som en mellemmåltid midt på morgenen i 14 på hinanden følgende dage. De to interventionsfaser vil blive adskilt af en 2-ugers udvaskningsperiode. På den første (dag 1) og den sidste dag (dag 15) i hver interventionsfase vil subjektiv appetit, frivilligt fødeindtag, blodmetabolit og endokrine reaktioner på mellemmåltiderne blive vurderet under laboratorieforhold. Derudover vil deltagerne blive bedt om at registrere fritlevende fødeindtag på dag 4, 8 og 12 af interventionen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • BMI 18-25 kg/m2

Ekskluderingskriterier:

  • Rygere
  • BMI <18 > 25 kg/m2
  • Slankekure eller vægttab
  • Tilstedeværelse af sygdom (f. diabetes, hjerte-kar-sygdomme, kræft osv.)
  • Tager i øjeblikket regelmæssigt medicin
  • Beherskede spisere (defineret som tilbageholdenhedsscore >7 på TFEQ)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Valleprotein og polydextrose snack
Valleprotein og polydextrose snackbar.
Forsøgspersoner vil indtage en snackbar som mellemmåltid midt om morgenen snack dagligt i 15 dage.
Placebo komparator: Kontrol snack
Kontrol snackbar, der indeholder minimalt med protein og ikke polydextrose.
Forsøgspersoner vil indtage en snackbar som mellemmåltid midt om morgenen snack dagligt i 15 dage.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Energiindtag ved et ad libitum frokosttestmåltid
Tidsramme: Dag 1
Energiindtag ved et frokostmåltid serveret 90 minutter efter indtagelse af snackbaren på dag 1.
Dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Energiindtag ved et ad libitum frokosttestmåltid
Tidsramme: Dag 15
Energiindtag ved et frokostmåltid serveret 90 minutter efter indtagelse af snackbaren på dag 15.
Dag 15
Subjektive appetitsvar
Tidsramme: Dag 1
Subjektive appetitvurderinger (sult, mæthed, lyst til at spise, tørst og kvalme) vil blive registreret, når forsøgspersoner ankommer til laboratoriet (fastende), før indtagelse af mellemmåltidet (-15 min), umiddelbart efter indtagelse af mellemmåltidet (0) min) og ved 30, 60 og 90 minutter senere på dag 1.
Dag 1
Resten af ​​dagen energiindtag
Tidsramme: Dag 1

Forsøgspersonerne vil registrere alle fødevarer og drikkevarer, der er indtaget, efter de forlader laboratoriet, for resten af ​​dagen på dag 1 i en udleveret maddagbog.

Det samlede daglige energiindtag vil blive beregnet ud fra summen af ​​energi fra fødevarer indtaget i laboratoriet og fødevarer og drikkevarer registreret i dagbogen.

Dag 1
Gratis levende energiindtag
Tidsramme: Dag 4
Forsøgspersonerne vil registrere alle fødevarer og drikkevarer indtaget på dag 4 i den frie levende fase af interventionen i en udleveret maddagbog.
Dag 4
Gratis levende energiindtag
Tidsramme: Dag 8
Forsøgspersonerne vil registrere alle fødevarer og drikkevarer indtaget på dag 8 i den frie levende fase af interventionen i en udleveret maddagbog.
Dag 8
Gratis levende energiindtag
Tidsramme: Dag 12
Forsøgspersonerne vil registrere alle fødevarer og drikkevarer indtaget på dag 12 i den frie levende fase af interventionen i en udleveret maddagbog.
Dag 12
Subjektive appetitsvar
Tidsramme: Dag 15
Subjektive appetitvurderinger (sult, mæthed, lyst til at spise, tørst og kvalme) vil blive registreret, når forsøgspersoner ankommer til laboratoriet (fastende), før indtagelse af snacken (-15 min), umiddelbart efter indtagelse af mellemmåltidet (0) min) og ved 30, 60 og 90 minutter senere på dag 15.
Dag 15
Resten af ​​dagen energiindtag
Tidsramme: Dag 15

Forsøgspersonerne vil registrere alle fødevarer og drikkevarer, der er indtaget, efter de forlader laboratoriet, for resten af ​​dagen på dag 15 i en udleveret maddagbog.

Det samlede daglige energiindtag vil blive beregnet ud fra summen af ​​energi fra fødevarer indtaget i laboratoriet og fødevarer og drikkevarer registreret i dagbogen.

Dag 15

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Metaboliske reaktioner
Tidsramme: Dag 1
Blodprøver vil blive indsamlet som svar på snackbarerne på dag 1 og analyseret for glukose, insulin og ffa.
Dag 1
Metaboliske reaktioner
Tidsramme: Dag 15
Blodprøver vil blive indsamlet som svar på snackbarerne på dag 15 og analyseret for glukose, insulin og ffa.
Dag 15
Endokrine reaktioner
Tidsramme: Dag 1
Blodprøver vil blive indsamlet som svar på snackbarerne på dag 1 og analyseret for GLP-1, PYY og ghrelin.
Dag 1
Endokrine reaktioner
Tidsramme: Dag 15
Blodprøver vil blive indsamlet som svar på snackbarerne på dag 15 og analyseret for GLP-1, PYY og ghrelin.
Dag 15

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. august 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. august 2013

Først opslået (Skøn)

23. august 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

23. august 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. august 2013

Sidst verificeret

1. august 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • A/5/2008

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Valleprotein og polydextrose snack

Abonner