Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ spożywania przekąsek polidekstrozy z białka serwatkowego na apetyt i pobór energii

19 sierpnia 2013 zaktualizowane przez: University of Nottingham

Wpływ spożywania batonów przekąskowych zawierających wysokobiałkową polidekstrozę między posiłkami na subiektywne uczucie sytości, pobór energii i reakcje metaboliczne.

Opracowanie żywności funkcjonalnej, która zwiększa uczucie sytości, może być korzystne dla osób, które pomagają kontrolować masę ciała.

Wcześniej wykazaliśmy, że spożywanie porcji płynnej porcji z rosnącym udziałem energii pochodzącej z białka serwatkowego i dodatkiem polidekstrozy zmniejsza dobrowolne spożycie energii podczas posiłku obiadowego w porównaniu z porcją płynną o tej samej wartości energetycznej, ale o mniejszej zawartości białka i nie zawierającą polidekstroza.

To badanie ma na celu zbadanie, czy wyniki te można powtórzyć, gdy obciążenie wstępne ma postać batonika. Zbadamy również, czy dzienne spożycie batona wpływa na pobór energii, subiektywny apetyt i parametry metaboliczne w porównaniu z przekąską kontrolną o tej samej wartości energetycznej, ale z minimalną zawartością białka i bez dodatku polidekstrozy.

Postawiliśmy hipotezę, że przekąska z polidekstrozy z białka serwatkowego zmniejszy dobrowolne spożycie energii podczas kolejnego posiłku testowego, tłumi subiektywne oceny apetytu w porównaniu z kontrolnym batonikiem przekąskowym.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Tło:

Opracowanie funkcjonalnych produktów żywnościowych, które zwiększają uczucie sytości, tłumią apetyt i zmniejszają późniejsze dobrowolne przyjmowanie pokarmu w większym stopniu niż podobny produkt żywnościowy o dopasowanej wartości energetycznej, może być przydatne, aby pomóc konsumentom w przestrzeganiu diet o ograniczonej wartości energetycznej i zoptymalizowaniu skutecznej kontroli masy ciała. Zgłoszono, że szereg produktów spożywczych i składników żywności może powodować krótkoterminowe zmiany apetytu i spożycia energii. Jednak wpływ spożywania żywności zawierającej takie składniki na apetyt i pobór energii w dłuższej perspektywie jest niejasny.

Wcześniej wykazaliśmy, że spożywanie porcji płynnej porcji z rosnącym udziałem energii pochodzącej z białka serwatkowego i dodatkiem polidekstrozy zmniejsza dobrowolne spożycie energii podczas posiłku obiadowego w porównaniu z porcją płynną o tej samej wartości energetycznej, ale o mniejszej zawartości białka i nie zawierającą polidekstroza.

Celuje:

To badanie ma na celu zbadanie, czy wcześniejsze wyniki można powtórzyć przy użyciu stałych batonów zawierających białko serwatkowe i polidekstrozę. Zbadamy również, czy codzienne spożywanie batonika ma wpływ na pobór energii, subiektywny apetyt oraz reakcje metaboliczne i hormonalne.

Metody:

Wykorzystując podwójnie ślepy, losowy projekt krzyżowy, 10 zdrowych, szczupłych mężczyzn spożywa baton z białka serwatkowego i polidekstrozy oraz baton kontrolny izoenergetyczny jako przekąskę w środku poranka, między posiłkami przez 14 kolejnych dni. Dwie fazy interwencji będą oddzielone 2-tygodniowym okresem wymywania. Pierwszego (dzień 1) i ostatniego (dzień 15) każdej fazy interwencji w warunkach laboratoryjnych oceniany będzie subiektywny apetyt, dobrowolne przyjmowanie pokarmu, metabolity we krwi i reakcje hormonalne na przekąski. Dodatkowo uczestnicy zostaną poproszeni o odnotowanie spożycia pokarmu żyjącego na wolności w dniach 4, 8 i 12 interwencji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

10

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • BMI 18-25 kg/m2

Kryteria wyłączenia:

  • Palacze
  • BMI <18 > 25 kg/m2
  • Dieta lub utrata masy ciała
  • Obecność choroby (np. cukrzyca, choroby układu krążenia, nowotwory itp.)
  • Obecnie regularnie przyjmuje leki
  • Powściągliwi jedzący (zdefiniowani jako wynik powściągliwości > 7 w TFEQ)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Przekąska z białka serwatki i polidekstrozy
Baton przekąskowy z białkiem serwatki i polidekstrozą.
Badani będą spożywać jeden batonik jako przekąskę między posiłkami codziennie przez 15 dni.
Komparator placebo: Kontroluj przekąskę
Kontrolny baton zawierający minimalną ilość białka i nie zawierający polidekstrozy.
Badani będą spożywać jeden batonik jako przekąskę między posiłkami codziennie przez 15 dni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pobór energii podczas posiłku testowego ad libitum w porze lunchu
Ramy czasowe: Dzień 1
Pobór energii podczas posiłku testowego w porze lunchu, serwowanego 90 min po spożyciu batonika w dniu 1.
Dzień 1

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pobór energii podczas posiłku testowego ad libitum w porze lunchu
Ramy czasowe: Dzień 15
Pobór energii podczas posiłku testowego w porze lunchu, serwowanego 90 minut po spożyciu batonika w dniu 15.
Dzień 15
Subiektywne reakcje apetytu
Ramy czasowe: Dzień 1
Subiektywne oceny apetytu (głód, uczucie sytości, chęć jedzenia, pragnienie i nudności) będą rejestrowane, gdy badani przybędą do laboratorium (na czczo), przed spożyciem przekąski (-15 minut), bezpośrednio po spożyciu przekąski (0 min) oraz w 30, 60 i 90 min później w dniu 1.
Dzień 1
Pozostała część dziennego spożycia energii
Ramy czasowe: Dzień 1

Pacjenci będą rejestrować wszystkie pokarmy i napoje spożywane po opuszczeniu laboratorium przez pozostałą część dnia pierwszego dnia w dostarczonym dzienniku żywności.

Całkowite dzienne spożycie energii zostanie obliczone na podstawie sumy energii z pokarmów spożytych w laboratorium oraz pokarmów i napojów zapisanych w dzienniczku.

Dzień 1
Pobór bezpłatnej energii życiowej
Ramy czasowe: Dzień 4
Badani będą zapisywać wszystkie pokarmy i napoje spożywane w 4. dniu fazy interwencji na wolności w dostarczonym dzienniczku żywieniowym.
Dzień 4
Pobór bezpłatnej energii życiowej
Ramy czasowe: Dzień 8
Badani będą zapisywać wszystkie pokarmy i napoje spożywane w 8. dniu fazy interwencji na wolności w dostarczonym dzienniku żywności.
Dzień 8
Pobór bezpłatnej energii życiowej
Ramy czasowe: Dzień 12
Badani będą zapisywać wszystkie pokarmy i napoje spożywane w 12 dniu fazy interwencji na wolności w dostarczonym dzienniczku żywieniowym.
Dzień 12
Subiektywne reakcje apetytu
Ramy czasowe: Dzień 15
Subiektywne oceny apetytu (głód, uczucie sytości, chęć jedzenia, pragnienie i nudności) będą rejestrowane, gdy badani przybędą do laboratorium (na czczo), przed spożyciem przekąski (-15 minut), bezpośrednio po spożyciu przekąski (0 min) oraz po 30, 60 i 90 minutach później w dniu 15.
Dzień 15
Pozostała część dziennego spożycia energii
Ramy czasowe: Dzień 15

Badani będą rejestrować wszystkie pokarmy i napoje spożywane po opuszczeniu laboratorium przez pozostałą część dnia w dniu 15 w dostarczonym dzienniku żywności.

Całkowite dzienne spożycie energii zostanie obliczone na podstawie sumy energii z pokarmów spożytych w laboratorium oraz pokarmów i napojów zapisanych w dzienniczku.

Dzień 15

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Reakcje metaboliczne
Ramy czasowe: Dzień 1
Próbki krwi zostaną pobrane w odpowiedzi na batony przekąskowe w dniu 1 i przeanalizowane pod kątem glukozy, insuliny i FFA.
Dzień 1
Reakcje metaboliczne
Ramy czasowe: Dzień 15
Próbki krwi zostaną pobrane w odpowiedzi na batony przekąskowe w dniu 15 i przeanalizowane pod kątem glukozy, insuliny i FFA.
Dzień 15
Reakcje endokrynologiczne
Ramy czasowe: Dzień 1
Próbki krwi zostaną pobrane w odpowiedzi na przekąski w dniu 1 i przeanalizowane pod kątem GLP-1, PYY i greliny.
Dzień 1
Reakcje endokrynologiczne
Ramy czasowe: Dzień 15
Próbki krwi zostaną pobrane w odpowiedzi na batony przekąskowe w dniu 15 i przeanalizowane pod kątem GLP-1, PYY i greliny.
Dzień 15

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 sierpnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 sierpnia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 sierpnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

23 sierpnia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 sierpnia 2013

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • A/5/2008

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj