Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Gli effetti del consumo di snack di polidestrosio di proteine ​​​​del siero di latte sull'appetito e sull'assunzione di energia

19 agosto 2013 aggiornato da: University of Nottingham

Gli effetti del consumo tra un pasto e l'altro di barrette contenenti polidestrosio ad alto contenuto proteico sulla sazietà soggettiva, l'assunzione di energia e le risposte metaboliche.

Lo sviluppo di alimenti funzionali che aumentano la sazietà può essere utile per le persone per aiutare a gestire il peso corporeo.

Abbiamo precedentemente dimostrato che il consumo di un precarico di liquidi a metà mattina con una proporzione crescente di energia derivata dalle proteine ​​del siero di latte e l'aggiunta di polidestrosio ha ridotto l'apporto energetico volontario a pranzo rispetto a un precarico di liquidi dello stesso contenuto energetico ma con un contenuto proteico inferiore e senza polidestrosio.

Questo studio mira a indagare se questi risultati possono essere replicati quando il precarico è sotto forma di uno snack bar. Verificheremo inoltre se il consumo giornaliero della barretta abbia un effetto sull'apporto energetico, sull'appetito soggettivo e sui parametri metabolici rispetto a uno snack di controllo della stessa energia ma con un contenuto proteico minimo e senza l'aggiunta di polidestrosio.

Ipotizziamo che lo snack di polidestrosio proteico del siero di latte ridurrà l'apporto energetico volontario in un successivo pasto di prova, sopprimendo le valutazioni soggettive dell'appetito rispetto allo snack bar di controllo.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Sfondo:

Lo sviluppo di prodotti alimentari funzionali che aumentino la sazietà, sopprimano l'appetito e riducano l'assunzione volontaria di cibo in misura maggiore rispetto a un prodotto alimentare simile con apporto energetico, può essere utile per aiutare i consumatori ad aderire a diete ipocaloriche e ottimizzare la gestione del peso corporeo. È stato riportato che una serie di alimenti e costituenti alimentari ha il potenziale di produrre cambiamenti a breve termine nell'appetito e nell'assunzione di energia. Tuttavia, gli effetti del consumo di alimenti contenenti tali ingredienti sull'appetito e sull'apporto energetico a lungo termine non sono chiari.

Abbiamo precedentemente dimostrato che il consumo di un precarico di liquidi a metà mattina con una proporzione crescente di energia derivata dalle proteine ​​del siero di latte e l'aggiunta di polidestrosio ha ridotto l'apporto energetico volontario a pranzo rispetto a un precarico di liquidi dello stesso contenuto energetico ma con un contenuto proteico inferiore e senza polidestrosio.

Obiettivi:

Questo studio mira a indagare se i risultati precedenti possono essere replicati utilizzando barrette solide contenenti proteine ​​del siero di latte e polidestrosio. Indagheremo anche se il consumo quotidiano della barretta ha un effetto sull'apporto energetico, sull'appetito soggettivo e sulle risposte metaboliche ed endocrine.

Metodi:

Utilizzando un disegno incrociato randomizzato in doppio cieco, 10 soggetti maschi sani e magri consumeranno una barretta di proteine ​​del siero di latte-polidestrosio e una barretta di controllo isoenergetico come spuntino a metà mattina tra i pasti per 14 giorni consecutivi. Le due fasi di intervento saranno separate da un periodo di washout di 2 settimane. Il primo (giorno 1) e l'ultimo giorno (giorno 15) di ogni fase di intervento, l'appetito soggettivo, l'assunzione volontaria di cibo, il metabolita del sangue e le risposte endocrine agli snack saranno valutati in condizioni di laboratorio. Inoltre, ai partecipanti verrà chiesto di registrare l'assunzione di cibo a vita libera nei giorni 4, 8 e 12 dell'intervento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

10

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Nottingham, Regno Unito
        • University of Nottingham

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • IMC 18-25 kg/m2

Criteri di esclusione:

  • Fumatori
  • IMC <18 > 25 kg/m2
  • Dieta o perdita di peso
  • Presenza di malattia (es. diabete, malattie cardiovascolari, cancro ecc.)
  • Attualmente assume regolarmente farmaci
  • Mangiatori limitati (definiti come punteggio di contenimento >7 su TFEQ)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Snack a base di proteine ​​del siero di latte e polidestrosio
Barretta snack con proteine ​​del siero di latte e polidestrosio.
I soggetti consumeranno uno snack bar come spuntino tra un pasto e l'altro a metà mattina ogni giorno per 15 giorni.
Comparatore placebo: Controllare lo spuntino
Barretta snack di controllo contenente proteine ​​minime e non polidestrosio.
I soggetti consumeranno uno snack bar come spuntino tra un pasto e l'altro a metà mattina ogni giorno per 15 giorni.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Assunzione di energia durante un pasto di prova all'ora di pranzo ad libitum
Lasso di tempo: Giorno 1
Assunzione di energia durante un pasto di prova all'ora di pranzo servito 90 minuti dopo il consumo dello snack bar il giorno 1.
Giorno 1

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Assunzione di energia durante un pasto di prova all'ora di pranzo ad libitum
Lasso di tempo: Giorno 15
Assunzione di energia durante un pasto di prova all'ora di pranzo servito 90 minuti dopo il consumo dello snack bar il giorno 15.
Giorno 15
Risposte soggettive all'appetito
Lasso di tempo: Giorno 1
Le valutazioni soggettive dell'appetito (fame, pienezza, desiderio di mangiare, sete e nausea) saranno registrate quando i soggetti arrivano al laboratorio (a digiuno), prima del consumo dello spuntino (-15min), immediatamente dopo il consumo dello spuntino (0 min) e a 30, 60 e 90 min dopo il giorno 1.
Giorno 1
Assunzione di energia per il resto della giornata
Lasso di tempo: Giorno 1

I soggetti registreranno tutti gli alimenti e le bevande consumati dopo aver lasciato il laboratorio, per il resto della giornata il giorno 1 in un diario alimentare fornito.

L'apporto energetico giornaliero totale sarà calcolato dalla somma dell'energia degli alimenti consumati in laboratorio e degli alimenti e delle bevande registrati nel diario.

Giorno 1
Assunzione di energia vivente gratuita
Lasso di tempo: Giorno 4
I soggetti registreranno tutti gli alimenti e le bevande consumati il ​​giorno 4 della fase di vita libera dell'intervento in un diario alimentare fornito.
Giorno 4
Assunzione di energia vivente gratuita
Lasso di tempo: Giorno 8
I soggetti registreranno tutti gli alimenti e le bevande consumati il ​​giorno 8 della fase di vita libera dell'intervento in un diario alimentare fornito.
Giorno 8
Assunzione di energia vivente gratuita
Lasso di tempo: Giorno 12
I soggetti registreranno tutti gli alimenti e le bevande consumati il ​​giorno 12 della fase di vita libera dell'intervento in un diario alimentare fornito.
Giorno 12
Risposte soggettive all'appetito
Lasso di tempo: Giorno 15
Le valutazioni soggettive dell'appetito (fame, pienezza, desiderio di mangiare, sete e nausea) saranno registrate quando i soggetti arrivano al laboratorio (a digiuno), prima del consumo dello spuntino (-15min), immediatamente dopo il consumo dello spuntino (0 min) e a 30, 60 e 90 min dopo il giorno 15.
Giorno 15
Assunzione di energia per il resto della giornata
Lasso di tempo: Giorno 15

I soggetti registreranno tutti gli alimenti e le bevande consumati dopo aver lasciato il laboratorio, per il resto della giornata il giorno 15 in un diario alimentare fornito.

L'apporto energetico giornaliero totale sarà calcolato dalla somma dell'energia degli alimenti consumati in laboratorio e degli alimenti e delle bevande registrati nel diario.

Giorno 15

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risposte metaboliche
Lasso di tempo: Giorno 1
I campioni di sangue verranno raccolti in risposta alle barrette snack il giorno 1 e analizzati per glucosio, insulina e ffa.
Giorno 1
Risposte metaboliche
Lasso di tempo: Giorno 15
I campioni di sangue saranno raccolti in risposta agli snack bar il giorno 15 e analizzati per glucosio, insulina e ffa.
Giorno 15
Risposte endocrine
Lasso di tempo: Giorno 1
I campioni di sangue saranno raccolti in risposta agli snack bar il giorno 1 e analizzati per GLP-1, PYY e grelina.
Giorno 1
Risposte endocrine
Lasso di tempo: Giorno 15
I campioni di sangue saranno raccolti in risposta agli snack bar il giorno 15 e analizzati per GLP-1, PYY e grelina.
Giorno 15

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2008

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 agosto 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 agosto 2013

Primo Inserito (Stima)

23 agosto 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

23 agosto 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 agosto 2013

Ultimo verificato

1 agosto 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • A/5/2008

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Snack a base di proteine ​​del siero di latte e polidestrosio

Sottoscrivi