Mandibular Implants in Elderly Patients
2021년 4월 27일 업데이트: Frauke Müller, University of Geneva, Switzerland
Implant-supported Mandibular Overdentures in Very Old Adults - a Randomized Controlled Trial
The purpose of this study is to investigate denture satisfaction following the conversion of existing mandibular complete dentures to implant-overdentures (IOD) in very old edentulous patients who depend on help for activities of daily living (ADL) and evaluate secondary endpoints such as functional, structural, nutritional, cognitive and patient-centered outcome measures.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
45
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
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Geneva, 스위스, 1205
- University of Geneva
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
75년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- 75 years or older
- living institutionalized or receiving help for the ADL
- edentulous
- wearing complete dentures
- the lower denture had to cause discomfort to the degree that the patients were seeking treatment
Exclusion Criteria:
- severe clinical depression
- dementia
- poorly controlled diabetes
- immunosuppression
- treatment with bisphosphonates
- condition precluding the surgical intervention for implant placement
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: implant placement
insertion of 2 interforaminal mandibular implants and conversion of the lower complete denture to an implant-overdenture
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Participants received two Straumann Standard Implants® in the interforaminal region using the recommended surgical protocol.
The implants were loaded using Locator® attachments after six to eight weeks healing time by transforming the existing lower denture to an IOD.
다른 이름들:
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활성 비교기: denture reline
conventional reline of mandibular complete denture
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conventional reline of the existing mandibular complete denture
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Change from Baseline in Denture satisfaction
기간: at 3, 12, 24 and 36 months
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VAS-scale score to evaluate the subjective satisfaction with the denture
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at 3, 12, 24 and 36 months
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Change from Baseline in OHRQoL
기간: at 3, 12, 24 adn 36 months
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OHIP-Edent questionnaire, 20 questions
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at 3, 12, 24 adn 36 months
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Change from Baseline in cognitive function
기간: at 12, 24 and 36 months
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Mini-Mental State Examination, to evaluate cognitive function (Folstein et al. 1975) Trail-making test A and B Verbal fluency test
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at 12, 24 and 36 months
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Change from Baseline in Independence
기간: at 12, 24 and 36 months
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IADL Instrumental Activities of Daily Living Scale (Lawton and Brody, 1969) MIF Measure of functional independence
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at 12, 24 and 36 months
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Change from Baseline in MNA
기간: at 3, 12, 24 and 36 months
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Mini-nutritional Assessement questionnaire (Guigoz 1994)
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at 3, 12, 24 and 36 months
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Change from Baseline in Blood markers
기간: at 3, 12, 24 and 36 months
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Albumin, Folic acid, Vitamin B12 (VitB12), Hemoglobin (Hb), C-reactive protein (CRP)
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at 3, 12, 24 and 36 months
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Change from Baseline in BMI
기간: at 12, 24 and 36 months
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Body Mass Index kg/m2
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at 12, 24 and 36 months
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Change from Insertion in implant survival
기간: at 3, 12, 24 and 36 months
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inserted implants in vivo
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at 3, 12, 24 and 36 months
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Change from Insertion in Pocket depth
기간: at 3, 12, 24 and 36 months
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mesial and distal peri-implant probing depth
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at 3, 12, 24 and 36 months
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Change from Insertion in Plaque index
기간: at 3, 12, 24 and 36 months
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Plaque index on implants (Silness & Loe 1963) Denture plaque index
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at 3, 12, 24 and 36 months
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Change from Insertion in peri-implant bone loss
기간: at 3, 12, 24 and 36 months
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mesial and distal peri-implant bone loss, as evaluated on intraoral radiographs or OPTs
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at 3, 12, 24 and 36 months
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Change from Baseline in Chewing efficiency
기간: at Intervention, 3, 12, 24 and 36 months
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two color mixing test with bi-colored chewing gum (Schimmel et al 2007)
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at Intervention, 3, 12, 24 and 36 months
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Change from Baseline in Maximum bite force
기간: at Intervention, 3, 12, 24 and 36 months
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unilateral maximal bite force measured with force gauge
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at Intervention, 3, 12, 24 and 36 months
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Change from Baseline in Stimulated Saliva Flow Rate
기간: at Intervention, 3, 12, 24 and 36 months
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whole saliva collected after chewing wax for 2 minutes on one side
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at Intervention, 3, 12, 24 and 36 months
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Changes from Baseline in Masseter Muscle Thickness
기간: at 3, 12, 24 and 36 months
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ultrasound measurements of the masseter muscle thickness in contracted and relaxed state
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at 3, 12, 24 and 36 months
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Frauke Müller, Prof. Dr. med. dent., University of Geneva
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Muller F, Duvernay E, Loup A, Vazquez L, Herrmann FR, Schimmel M. Implant-supported mandibular overdentures in very old adults: a randomized controlled trial. J Dent Res. 2013 Dec;92(12 Suppl):154S-60S. doi: 10.1177/0022034513509630. Epub 2013 Oct 24.
- Maniewicz S, Duvernay E, Srinivasan M, Perneger T, Schimmel M, Muller F. Effect of implant-supported mandibular overdentures versus reline on masticatory performance and salivary flow rates in very old adults-A randomized clinical trial. Clin Oral Implants Res. 2019 Jan;30(1):59-67. doi: 10.1111/clr.13392. Epub 2018 Dec 30.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 8월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 8월 20일
처음 게시됨 (추정)
2013년 8월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 4월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 4월 27일
마지막으로 확인됨
2021년 4월 1일
추가 정보
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Implant placement에 대한 임상 시험
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